氨麻美敏片(Ⅱ)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品為復方制劑，每片含主要成分乙酰氨基酚500mg、氫溴酸右美沙芬15mg、鹽酸偽麻黃堿30mg和馬來酸氯苯那敏2mg。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

中美天津史克制藥有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H20013063

國藥準字H20080298

本品用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等癥狀。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

口服，12歲以上兒童及成人，一次1片，每6小時服一次，24小時內不超過4次。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

1、嚴重肝腎功能不全者禁用。 2、對對乙酰氨基酚、偽麻黃堿、右美沙芬、氯苯那敏、抗組胺藥或本品中任一輔料過敏者禁用。 3、高血壓或心臟病的患者禁用。 4、正在服用苯丙胺類興奮劑（有時用于治療注意力缺陷障礙）食欲抑制劑或其他含有抗組胺藥成份（有時用于治療過敏）藥物的患者禁用。 5、正在服用或在過去兩周內曾經服用了單胺氧化酶抑制劑（MAIOs）類藥物者禁用。 6、患有胸部感染、哮喘惡化或有嚴重呼吸道疾病者禁用。 7、孕婦或準備懷孕的婦女，哺乳期婦女禁用，除非在醫師建議下使用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

本品用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等癥狀。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1、本品主要不良反應有困倦、精神緊張、入睡困難、專注困難、協調性差、頭痛、視線模糊，有時有輕度頭暈、乏力、惡心或嘔吐、上腹不適、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢復，幻覺報道罕見，尤其在兒童中更為罕見。 2、兒童和老人服用本品后更容易出現不良反應。

1、用藥3-7天，癥狀未緩解，或咳嗽并伴有高熱、皮疹、持續性頭痛，請咨詢醫師或藥師。 2、服用本品期間不得飲酒（葡萄酒、啤酒、烈酒）或含有酒精的飲料。 3、不能同時服用與本品成分相似的其他抗感冒藥。 4、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 5、甲狀腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、心律不齊、青光眼、抑郁癥、嗜鉻細胞瘤、癲癇、長期或持續性咳嗽、支氣管炎、慢性肺部疾病、咳嗽痰多或哮喘等患者以及老年人應在醫師指導下使用。 6、肝、腎功能不全者慎用。 7、運動員慎用。 8、服用本品后可引起困倦、頭暈或視力模糊。因此，服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器，直到能夠確定藥物沒有任何影響。 9、兒童和老人更易出現與氯苯那敏相關的神經系統抗膽堿能作用和異常興奮（如精力旺盛、煩躁不安、緊張）。 10、過敏體質者慎用。 11、勿過量服藥，如過量服藥或有嚴重反應時請立即去醫院就醫，過量服藥有發生肝功能衰竭的風險。 12、本品性狀發生改變時禁止使用。 13、兒童必須在成人監護下使用。 14、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 15、如有以下情況，使用前請咨詢醫師： （1）正在服用控制血壓的藥物，如正在服用α受體阻滯劑或β受體阻滯劑的患者。 （2）正在服用華法林或類似的抗凝血藥-的患者。 （3）正在服用抗焦慮或助睡眠的患者。 （4）正在服用含苯妥英的抗癲癇藥物的患者。 （5）正在服用抗抑郁癥藥，如選擇性5-羥基胺再攝取抑制劑（SSRI）或三環類抗抑郁癥藥。 16、如出現以下不良反應，應停藥并立即就醫： （1）排尿困難，患有前列腺肥大的患者更易出現該癥狀。 （2）出現過敏反應，如皮疹或瘙癢，有時伴有呼吸困難或口唇、舌、咽喉或面部水腫。 （3）出現皮疹、脫皮或口腔潰瘍。 （4）先前服用阿司匹林或非甾體抗炎藥曾出現呼吸困難者，服用本品后出現相似反應 （5）出現原因不明的青腫或出血。 （6）出現下列的部分或全部癥狀：意識模糊，坐立不安，出汗，發顫，顫抖，肌肉突然抽搐或血壓升高。這些可能是5-羥色胺綜合征的癥狀，較為罕見。 17、如果發生突發性劇烈頭痛，突發性腹痛或者便血，應停藥并立即就醫。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。