高三尖杉酯堿

匹維溴銨片

本品主要成分為高三尖杉酯堿。

本品主要成份為匹維溴銨。

泰華天然生物制藥有限公司

北京福元醫藥股份有限公司

國藥準字H61020826

國藥準字H20133036

本品用于各型急性非淋巴細胞白血病的誘導緩解期及繼續治療階段，尤其對急性早幼粒細胞性白血病、急性單核細胞性白血病、急性粒細胞性白血病療效更佳，對骨髓增生異常綜合征（MDS）、慢性粒細胞性白血病及真性紅細胞增多癥等亦有一定療效。

對癥治療與腸道功能紊亂有關的疼痛、排便異常和胃腸不適；對癥治療與膽道功能紊亂有關的疼痛；為鋇灌腸做準備。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 高三尖杉酯堿注射液： 1、成人常用量：靜脈滴注，每日1-4mg。加5%葡萄糖注射液250-500ml，緩慢滴入3小時以上，以4-6日為一療程，間歇1-2周再重復用藥。 2、小兒常用量：靜脈滴注，每日按體重0.05-0.1mg/kg，以4-6日為一療程。 高三尖杉酯堿氯化鈉注射液： 1、成人常用量：靜脈滴注，每日1-4mg，緩慢滴入3小時以上，如血紅細胞無急驟下降，可連續滴注40-60日，或每日1-4mg靜脈滴入，以4-6日為一療程，間歇1-2周再重復用藥。 2、小兒常用量：靜脈滴注，每日按體重0.08-0.1mg/kg，以40-60日為一療程；或間歇給藥，每日按體重0.1-0.15mg/kg，以5-10日為一療程，停藥1-2周再重復用藥。

成人:常用推薦劑量3-4片/天，少數情況下，如有必要可增至6片/天。為鋇灌腸做準備時，應于檢查前三天開始用藥，劑量為4片/天。切勿咀嚼或掰碎藥片，宜在進餐時用水吞服。不要在臥位時或臨睡前服用。

1、孕婦及哺乳期婦女禁用。 2、嚴重或頻發的心律失常及器質性心血管疾病患者禁用。

極少數人中觀察到輕微的胃腸不適。極個別人出現皮疹樣過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中未見致畸作用，在臨床應用中，目前尚缺乏評價匹維溴銨的致畸或胎兒毒性作用的充足資料，故妊娠期間禁止服用。另外在妊娠晚期攝入溴化物，可能影響新生兒神經系統 （低張和鎮靜）。由于尚無是否進入乳汁的相關資料，哺乳期間應避免服用。兒童用藥：因臨床數據不足，本品不推薦給兒童使用。老年用藥：據現有資料，本品可用于老年患者。

本品用于各型急性非淋巴細胞白血病的誘導緩解期及繼續治療階段，尤其對急性早幼粒細胞性白血病、急性單核細胞性白血病、急性粒細胞性白血病療效更佳，對骨髓增生異常綜合征（MDS）、慢性粒細胞性白血病及真性紅細胞增多癥等亦有一定療效。

對癥治療與腸道功能紊亂有關的疼痛、排便異常和胃腸不適；對癥治療與膽道功能紊亂有關的疼痛；為鋇灌腸做準備。

1、骨髓抑制：本品對骨髓各系列的造血細胞均有抑制作用。對粒細胞系列的抑制較重，紅細胞系列次之，對巨核細胞系列的抑制較輕。 2、消化系統：常見的癥狀為厭食、惡心、嘔吐，少數患者可產生肝功能損害。 3、低血壓：文獻報告當高三尖杉酯堿每次劑量＞3.0mg/m2時，部分患者于給藥后4小時左右會出現血壓降低的現象。 4、心臟毒性：較常見的心臟毒性有竇性心動過速、房性或室性期外收縮，及心電圖出現S-T段變化及T波平坦等心肌缺血表現。極少數患者可出現奔馬律，程度不一的房室傳導阻滯及束支傳導阻滯、心房顫動等。 5、個別病人可產生脫發、皮疹。偶見一例疑為嚴重過敏性休克的個案報道。

1、當本品作為治療急性白血病聯合化療方案組成藥物時，其具體劑量及療程必須參考有關規定。 2、本品適用于血液中白細胞不斷增多的急性白血病，但宜先從小劑量開始。 3、使用本品及聯合化療方案時應適當增加患者的液體入量，以防止血清尿酸含量的增高及尿酸性腎病的發生。 4、對已合并播散性血管內凝血（DIC）的患者，在處理DIC的同時，仍可考慮小劑量選用本品。 5、對診斷的干擾：白血病時有大量白血病細胞破壞，采用本品時破壞會更增多，血液及尿中尿酸濃度可能增高。 6、心血管疾病：靜脈滴注速度過快或長期持續或重復給藥時，會產生各種心臟毒性。故使用本品時，靜脈滴注速度宜慢，對原有心律失常及各類器質性心血管疾病患者，應慎用本品；對嚴重或頓發的心律失常及器質性心血管疾病的患者則不宜選用本品。 7、下列情況應慎用：骨髓功能顯著抑制或血象呈嚴重粒細胞減少或血小板減少；肝功能或腎功能損害；有痛風或尿酸鹽腎結石病史患者。 8、用藥期間應定期隨訪檢查下列各項： （1）周圍血象，每周應隨訪白細胞計數及分類、血小板、血紅蛋白量1-2次，如血細胞在短期內有急驟下降現象者，則應每周觀察血象； （2）肝功能，包括血清1分鐘膽紅素、總膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶[ALT（SGPT）]等； （3）心臟體征及心電圖檢查。

食管、胃及十二指腸潰瘍者慎用，如果您有疑問，請咨詢醫師或藥劑師。 為避免可能的藥物相互作用，請告訴醫師或藥劑師您正在接受的其他醫藥治療。 如正在服藥期間發現妊娠，請向醫生咨詢，由醫生判斷是否繼續治療。 哺乳期間，不建議使用本品 建議孕期不使用本品 通常在孕期或哺乳期，服用任何藥物之前，應首先咨詢醫生或藥劑師。