高三尖杉酯堿

雙唑泰栓

本品主要成分為高三尖杉酯堿。

本品為復方制劑，每粒含主要成份甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。輔料為石蠟、羊毛脂、半合成脂肪酸甘油酯。

泰華天然生物制藥有限公司

哈爾濱歐替藥業有限公司

國藥準字H61020826

國藥準字H10983208

本品用于各型急性非淋巴細胞白血病的誘導緩解期及繼續治療階段，尤其對急性早幼粒細胞性白血病、急性單核細胞性白血病、急性粒細胞性白血病療效更佳，對骨髓增生異常綜合征（MDS）、慢性粒細胞性白血病及真性紅細胞增多癥等亦有一定療效。

用于細菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎以及細菌、真菌、滴蟲混合感染性陰道炎。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 高三尖杉酯堿注射液： 1、成人常用量：靜脈滴注，每日1-4mg。加5%葡萄糖注射液250-500ml，緩慢滴入3小時以上，以4-6日為一療程，間歇1-2周再重復用藥。 2、小兒常用量：靜脈滴注，每日按體重0.05-0.1mg/kg，以4-6日為一療程。 高三尖杉酯堿氯化鈉注射液： 1、成人常用量：靜脈滴注，每日1-4mg，緩慢滴入3小時以上，如血紅細胞無急驟下降，可連續滴注40-60日，或每日1-4mg靜脈滴入，以4-6日為一療程，間歇1-2周再重復用藥。 2、小兒常用量：靜脈滴注，每日按體重0.08-0.1mg/kg，以40-60日為一療程；或間歇給藥，每日按體重0.1-0.15mg/kg，以5-10日為一療程，停藥1-2周再重復用藥。

陰道給藥。睡前洗凈雙手，戴上指套，將本品送入陰道深處(后穹窿部)，每次1粒，一日1次。連用七日為一個療程。停藥后第一次月經凈后再重復一療程。

1、孕婦及哺乳期婦女禁用。 2、嚴重或頻發的心律失常及器質性心血管疾病患者禁用。

偶見皮疹、陰道燒灼感、瘙癢或其他粘膜刺激癥狀。因本品可自粘膜吸收，長期大量使用后也可產生與全身用藥相同的不良反應：如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。癲癇發作和周圍神經病變。后者只要表現為肢端麻木和感覺異常。其他還有可逆性線粒細胞減少。過敏反應如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。中樞神經系統癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。血清氨基轉移酶升高、發熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

本品用于各型急性非淋巴細胞白血病的誘導緩解期及繼續治療階段，尤其對急性早幼粒細胞性白血病、急性單核細胞性白血病、急性粒細胞性白血病療效更佳，對骨髓增生異常綜合征（MDS）、慢性粒細胞性白血病及真性紅細胞增多癥等亦有一定療效。

用于細菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎以及細菌、真菌、滴蟲混合感染性陰道炎。

1、骨髓抑制：本品對骨髓各系列的造血細胞均有抑制作用。對粒細胞系列的抑制較重，紅細胞系列次之，對巨核細胞系列的抑制較輕。 2、消化系統：常見的癥狀為厭食、惡心、嘔吐，少數患者可產生肝功能損害。 3、低血壓：文獻報告當高三尖杉酯堿每次劑量＞3.0mg/m2時，部分患者于給藥后4小時左右會出現血壓降低的現象。 4、心臟毒性：較常見的心臟毒性有竇性心動過速、房性或室性期外收縮，及心電圖出現S-T段變化及T波平坦等心肌缺血表現。極少數患者可出現奔馬律，程度不一的房室傳導阻滯及束支傳導阻滯、心房顫動等。 5、個別病人可產生脫發、皮疹。偶見一例疑為嚴重過敏性休克的個案報道。

本品所含甲硝唑具有抗厭氧菌、抗滴蟲藥；克霉唑為廣譜抗真菌藥，對淺表。深部的多種真菌均有抗菌作用，其作用機制為抑制真菌細胞膜的合成和影響其代謝過程；氯己定為季銨鹽類陽離子表面活性劑，對革蘭陽性菌有殺菌作用，三藥合用具有協同作用，不僅適用于單純真菌、細菌或滴蟲感染，也適用于混合感染。

1、當本品作為治療急性白血病聯合化療方案組成藥物時，其具體劑量及療程必須參考有關規定。 2、本品適用于血液中白細胞不斷增多的急性白血病，但宜先從小劑量開始。 3、使用本品及聯合化療方案時應適當增加患者的液體入量，以防止血清尿酸含量的增高及尿酸性腎病的發生。 4、對已合并播散性血管內凝血（DIC）的患者，在處理DIC的同時，仍可考慮小劑量選用本品。 5、對診斷的干擾：白血病時有大量白血病細胞破壞，采用本品時破壞會更增多，血液及尿中尿酸濃度可能增高。 6、心血管疾病：靜脈滴注速度過快或長期持續或重復給藥時，會產生各種心臟毒性。故使用本品時，靜脈滴注速度宜慢，對原有心律失常及各類器質性心血管疾病患者，應慎用本品；對嚴重或頓發的心律失常及器質性心血管疾病的患者則不宜選用本品。 7、下列情況應慎用：骨髓功能顯著抑制或血象呈嚴重粒細胞減少或血小板減少；肝功能或腎功能損害；有痛風或尿酸鹽腎結石病史患者。 8、用藥期間應定期隨訪檢查下列各項： （1）周圍血象，每周應隨訪白細胞計數及分類、血小板、血紅蛋白量1-2次，如血細胞在短期內有急驟下降現象者，則應每周觀察血象； （2）肝功能，包括血清1分鐘膽紅素、總膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶[ALT（SGPT）]等； （3）心臟體征及心電圖檢查。

1、本品僅供陰道給藥，切忌口服。 2、使用本品時應避開月經期。 3、無性生活史的女性應在醫師指導下使用。 4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 5、給藥時應洗凈雙手或戴指套或手套。 6、用藥期間注意個人衛生，防止重復感染，使用避孕套或避免房事。 7、哺乳期婦女應用本品時應停止哺乳。 8、老年人慎用。 9、使用中若出現過敏癥狀或中樞神經系統不良反應，應立即停藥。 10、肝、腎功能不全者慎用。 11、治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。 12、使用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 13、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 14、本品狀發生改變時禁止使用。 15、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 16、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。