紅霉素腸溶片

卡波姆眼用凝膠

本品主要成份為：紅霉素。

卡波姆

東北制藥集團(tuán)沈陽(yáng)第一制藥有限公司

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

國(guó)藥準(zhǔn)字H21023245

H20150262

1．本品可作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng)等。

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結(jié)膜炎的對(duì)癥治療。

口服，成人一日1～2g，分3～4次服用。軍團(tuán)菌病患者，一日2～4g，分4次服用。小兒按體重一日30～50mg/kg，分3～4次服用。

本品用于治療干眼癥時(shí)，針對(duì)不同個(gè)體，劑量可有所不同。根據(jù)癥狀的嚴(yán)重性，在淚囊旁滴...

對(duì)本品及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。

使用本品可能引起短暫的視力模糊。對(duì)本品中所含的防腐劑（西曲溴銨）發(fā)生眼睛過(guò)敏的情況很少見(jiàn)。只有在個(gè)別病例中出現(xiàn)了對(duì)某一成份的不耐受。

1．本品可作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng)等。

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結(jié)膜炎的對(duì)癥治療。

1．胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。2．肝毒性少見(jiàn)，患者可有乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常，偶見(jiàn)黃疸等。3．大劑量（≥4g/日）應(yīng)用時(shí)，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽(tīng)力減退，主要與血藥濃度過(guò)高(12mg/L)有關(guān)，停藥后大多可恢復(fù)。4．過(guò)敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多等，發(fā)生率約0.5%～1%。5．其他，偶有心律失常，口腔或陰道念珠菌感染。

本品是一種水凝膠，由固相（即基質(zhì)-卡波姆）和作為分散介質(zhì)的液相（水）組成。本品所使用的卡波姆是一種與季戊四醇烯丙醚或蔗糖交聯(lián)的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶狀透明凝膠。基于它的水凝膠性質(zhì)，本品可以黏附于角膜的表面并且可以貯留液體。凝膠的結(jié)構(gòu)會(huì)被淚液中的鹽分破壞，釋放出其中的水分。在一項(xiàng)針對(duì)干燥性角結(jié)膜炎病人的研究中發(fā)現(xiàn)，本品治療6周后淚液驅(qū)散時(shí)間由平均5.3秒延長(zhǎng)至11.2秒。SchimerⅠ試驗(yàn)值由4.8mm升高到10.7mm。非臨床毒理研究：無(wú)法建立LD50值，因?yàn)楸酒窙](méi)發(fā)現(xiàn)毒性。在家兔眼部急性刺激性試驗(yàn)中，本品沒(méi)有顯示出任何刺激性。在用豚鼠進(jìn)行的敏感性試驗(yàn)中，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)本品有潛在的敏感性。給家兔眼睛使用本品五周以上，本品沒(méi)有顯示出局部或全身毒性。

1．溶血性鏈球菌感染用本品治療時(shí)，至少需持續(xù)10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。2．腎功能減退患者一般無(wú)需減少用量，但嚴(yán)重腎功能損害者本品的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。3．肝病患者本品的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。4．用藥期間定期隨訪肝功能。5．患者對(duì)一種紅霉素制劑過(guò)敏或不能承受時(shí)，對(duì)其他紅霉素制劑也可能過(guò)敏或不能承受。6．因不同細(xì)菌對(duì)紅霉素的敏感性存在一定差異，故應(yīng)做藥敏測(cè)定。7．對(duì)診斷的干擾：本品可干擾Higerty法的熒光測(cè)定，使尿兒茶酚胺的測(cè)定值出現(xiàn)假性增高；血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定值均可能增高。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

1.使用前應(yīng)摘除隱形眼鏡，滴入本品后至少30分鐘后才可佩戴。2.對(duì)駕駛和操縱機(jī)器能力的影響：盡管按照說(shuō)明方法使用，由于使用凝膠后形成斑點(diǎn)狀物，本品還是有可能影響視力約5分鐘，因此患者應(yīng)該在駕駛和操縱機(jī)器時(shí)加以小心。3.未打開(kāi)包裝的藥品保質(zhì)期為36個(gè)月。過(guò)期后，不可以使用（參見(jiàn)外部標(biāo)識(shí)和管的折疊處）。開(kāi)封后28天，殘留的眼膠必須棄去。4.本品應(yīng)保存在安全之處，避免兒童接觸。