七十味松石丸

鹽酸埃克替尼片

綠松石、巖精膏、珍珠、百花秦艽、紫硵砂、人工麝香、賽北紫堇、肉豆蔻、商陸、甘青青蘭、兔耳草、銀灰、美麗烏頭、木棉花、朱砂（水飛）、印度獐牙菜、石榴子、鐵粉、唐古特烏頭、白檀香、天然牛黃、波棱瓜子、草決明、石花、孔雀瓶炭、骨碎補、佐太、止瀉木子、青金石、肉桂、大托葉云實、光明鹽、金灰、西紅花、余甘子、木香、馬兜鈴、紫檀香、珊瑚、白蕓香、白豆蔻、冬葵、毛訶子、羚羊角、熊膽粉、角茴香、蔓菁膏、沉香、白硵砂、延胡索、訶子、綠絨蒿、黃葵子、銅灰、小檗皮、天竺黃、麻黃、白芥子、丁香、花瓣、螃蟹、花絲、草紅花、海金砂、人工牛黃、安息香、紅豆蔻、異葉青蘭、磕藤子、喜馬拉雅紫茉莉。

鹽酸埃克替

青海久美藏藥藥業有限公司

貝達藥業股份有限公司

國藥準字Z20026822

國藥準字H20110061

本品用于肝郁氣滯，濕熱瘀阻所致的胸脅脹痛，嘔吐呃逆，食欲不振，急慢性肝炎見上述證候者。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

一次1丸，每日2次。浸泡在溫開水中，早晚服用。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

尚不明確。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病（ILD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

本品用于肝郁氣滯，濕熱瘀阻所致的胸脅脹痛，嘔吐呃逆，食欲不振，急慢性肝炎見上述證候者。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

尚不明確。

1、本品為處方藥，必須憑醫師處方購買，在醫師指導下使用，并定期檢查腎功能，如發現腎功能異常應立即停藥。 2、本品含馬兜鈴藥材，該藥材含馬兜鈴酸，馬兜鈴酸可引起腎臟損害等不良反應。 3、肝腎功能不全、造血系統疾病、新生兒、孕婦及哺乳期婦女禁用。 4、本品含朱砂、佐太、馬兜鈴科植物馬兜鈴，不宜長期服用。 5、服用本品應定期檢查血、尿中汞離子濃度，檢查肝、腎功能，如超過規定限度者立即停用。 6、運動員慎用、兒童及老人一般不宜使用。

1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病（ILD）發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。