尼洛替尼膠囊

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng)：尼洛替尼膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20171152

生產(chǎn)企業(yè)： Novartis Pharma Stein AG

功能主治：用于對(duì)既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	尼洛替尼膠囊	醋酸甲羥孕酮片
主要成分	本品主要成份為尼洛替尼。	醋酸甲羥孕酮。
生產(chǎn)企業(yè)	Novartis Pharma Stein AG	西安利君制藥有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號(hào)	注冊(cè)證號(hào)H20171152	國(guó)藥準(zhǔn)字H61021654
說(shuō)明
作用與功效	用于對(duì)既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。	可用于月經(jīng)不調(diào)、功能性子宮出血及子宮內(nèi)膜異位癥等。還可用于晚期乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌。
用法用量	推薦劑量為每日2次，每次400mg，間隔約12小時(shí)，飯前至少1小時(shí)之前或飯后至少2小時(shí)之后服用。只要患者持續(xù)受益，本品治療應(yīng)持續(xù)進(jìn)行。膠囊應(yīng)用水完整吞服，不應(yīng)咀嚼或吮吸，不應(yīng)打開(kāi)膠囊。手接觸膠囊后應(yīng)立即清洗。小心不要吸入膠囊中的任何粉末(比如膠囊損壞)，也不要讓藥粉接觸皮膚或粘膜。如果發(fā)生皮膚接觸，用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接觸了藥粉，用水沖洗。如果膠囊中的藥粉撒出，應(yīng)該用手套和可棄去的濕毛巾擦去，置于密封的容器中正確丟棄。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	1.功能性閉經(jīng)：口服，一日4-8mg，連服5-10天；2.子宮內(nèi)膜癌：口服，一次100mg，一日3次，或口服500mg，每日1～2次，作為肌內(nèi)注射后的維持量。
副作用	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	肝、腎功能不全者，腦梗塞、心肌梗塞、血栓性靜脈炎等血栓病史患者，未確診的性器官出血，尿路出血對(duì)醋酸甲羥孕酮片過(guò)敏史禁用。
禁忌
成分	用于對(duì)既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。	可用于月經(jīng)不調(diào)、功能性子宮出血及子宮內(nèi)膜異位癥等。還可用于晚期乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌。
藥理作用		個(gè)別婦女有不規(guī)則出血。治療腫瘤時(shí)，治療劑量大可出現(xiàn)類(lèi)柯興氏征。長(zhǎng)期應(yīng)用肝功能異常。
注意事項(xiàng)	1. 服用期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血象；2. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。	心臟病、癲癇、抑郁癥、糖尿病、偏頭痛、哮喘慎用。孕婦禁用醋酸甲羥孕酮片。