碘化油注射液

蒙脫石散

本品為復方制劑，主要成分為植物油與碘結合的一種有機碘化合物。

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

上海旭東海普藥業有限公司

博福-益普生(天津)制藥有限公司

國藥準字H31021603

國藥準字H20000690

本品用于X線診斷用陽性造影劑。用于支氣管造影，子宮輸卵管造影，鼻竇、腮腺管以及其他腔道和瘺管造影，也用于預防和治療地方性甲狀腺腫、地方性克汀病及肝惡性腫瘤的栓塞治療。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、支氣管造影：經氣管導管直接注入氣管或支氣管腔內。成人單側15ml-20ml（40%），雙側30ml-40ml。小兒酌減。注入宜緩慢，采用體位使各葉支氣管充盈。 2、子宮輸卵管造影：經宮頸管直接注入子宮腔內，5-20ml（40%）。 3、各種腔室（如鼻旁竇、腮腺管、淚腺管等）和竇道、瘺管造影依據病灶大小酌量直接注入。 4、防治地方性甲狀腺腫深部肌內注射，成人常用量：1000mg碘或3ml（30%）。小兒常用量：1歲以下125mg碘，1-4歲250mg碘，5-9歲750mg碘，10歲以上按成人劑量使用。注射一次可維持藥效5年。 5、肝癌栓塞治療：在肝腫瘤供血動脈作選擇性插管，或肝總動脈插管，將與抗癌藥混勻的碘化油5-10ml注入。

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

1、對碘過敏者禁用。 2、甲狀腺功能亢進、老年結節性甲狀腺腫、甲狀腺腫瘤、有嚴重心、肝、肺疾患、急性支氣管炎癥和發熱患者禁用。 3、下列情況禁作支氣管造影：近期大咯血、急性呼吸道感染或肺炎、高熱、肺功能嚴重低下或體質極度衰弱。 4、下列情況禁作子宮輸卵管造影：月經期或其他子宮出血的情況、妊娠（可致流產）。

偶見便秘，大便干結。

兒童注意事項： 兒童可安全服用本品，但需注意過量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項： 老年人可安全服用本品。

本品用于X線診斷用陽性造影劑。用于支氣管造影，子宮輸卵管造影，鼻竇、腮腺管以及其他腔道和瘺管造影，也用于預防和治療地方性甲狀腺腫、地方性克汀病及肝惡性腫瘤的栓塞治療。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、偶見碘過敏反應，在給藥后即刻或數小時發生，主要表現為血管神經性水腫、呼吸道黏膜刺激、腫脹和分泌物增多等癥狀。 2、碘化油對組織刺激輕微，一般不引起局部癥狀，但進入支氣管可刺激黏膜引起咳嗽，析出游離碘后刺激性增大，且易發生碘中毒。 3、碘劑可促使結核病灶惡化。 4、本品進入肺泡、腹腔等組織內可引起異物反應，生成肉芽腫。 5、子宮輸卵管碘油造影有可能引起碘化油進入血管，發生肺動脈栓塞和盆腔粘連、結核性盆腔膿腫惡化等。

1.本品具有層紋狀結構及非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素有固定，抑制作用;對消化道粘膜有覆蓋能力，并通過與粘液糖蛋白相互結合，從質和量兩方面修復、提高粘膜屏障對攻擊因子的防御功能;2.本品不進入血液循環系統，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動。

1、少數病人對碘發生過敏反應。用本品作支氣管造影、子宮輸卵管造影和肌內注射者，應先做口服碘過敏試驗。瘺管、竇道造影等，碘化油不在體內貯留，可免做過敏試驗。 2、下列情況慎用本品： （1）活動性肺結核。 （2）有對其他藥物、食物過敏史或過敏性疾病者。 （3）下列情況慎作子宮輸卵管造影：子宮癌（有導致擴散可能）、子宮結核（易引起碘化油返流入血管產生肺動脈碘油栓塞）。 （4）本品不宜用作羊膜囊造影，因可能引起胎兒甲狀腺增生。 3、支氣管造影前要進行支氣管表面麻醉。為避免本品進入細支氣管以下呼吸單位，干擾診斷和引起肉芽腫，除在灌注時控制用量和灌注速度外，還常在碘化油內加入研磨成細末的磺胺粉，調勻以增加稠度，一般每20ml碘化油中加5-10g，視原有制品稠度和室溫適當增減，對磺胺制劑過敏者禁用。碘化油對組織刺激輕微，一般不引起局部癥狀，但進入支氣管可刺激黏膜引起咳嗽，析出游離碘后刺激{生增大，且易發生碘中毒。造影結束后利用體位引流并鼓勵患者咳出造影劑，不能咽下。若有大量碘化油誤人消化道宜采用機械刺激催吐或洗胃吸出，以免碘中毒。 4、子宮輸卵管造影時要控制注射量和壓力，在透視下進行，避免擠破血竇引起肺血管油栓，對子宮結核官腔粘連者尤需注意。 5、肌內注射要注入深部肌肉組織，并避免損傷血管引起油栓。 6、碘化油注射液較粘稠，注射時需選用較粗大的針頭，避免用塑料注射器。 7、本品不宜久露于光線和空氣中，析出游離碘后色澤變棕或棕褐色者不可再使用。 8、對診斷的干擾： （1）本品含碘，攝人體內可干擾甲狀腺功能測定，對疑有甲狀腺病變需作甲狀腺功能測定者宜在應用本品前進行，但其他如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗等則不受影響。 （2）支氣管碘化油造影后碘油殘留肺部可影響X線胸部檢查，宜在造影前先作胸部x線觀察。盆腔腫塊需要觀察鈣化者，亦宜在子宮輸卵管造影前先攝取盆腔區域X線平片，以免進入腹腔的碘化油干擾。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）可通過胎盤和乳汁排出，可引起新生兒甲狀腺腫，孕婦及哺乳期婦女應慎用。此外在造影時腹部多次接受X線曝射對胎兒不利。雖然本品尚未見有關臨床或動物試驗報告．但孕婦應用時仍應權衡利弊。 （2）妊娠作子宮輸卵管造影可致流產。 （3）在婦女懷孕前即給予一定劑量，可保證母體在整個妊娠期間乃至哺乳期間都有足夠的碘補充，從而有效地預防克汀病。 10、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 11、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 12、藥物過量： （1）大量吞入碘化油可引起碘中毒。文獻有報道成人吞入22ml后發生碘中毒的病例。 （2）中毒癥狀有：厭食、惡心嘔吐、口內銅腥味、眼炎、鼻竇炎、唾液腺腫脹、流涎、喉部燒灼感、氣急、胸悶、咳嗽、藥物熱、皮疹和皮炎等。停藥后癥狀可漸消失，補充鹽水有利碘排出。

1.治療急性腹瀉，應注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時間。3.過量服用，易致便秘，小兒服用時尤其注意。