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鹽酸舍曲林
鹽酸舍曲林

鹽酸舍曲林

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸舍曲林

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20065844

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

功能主治:1、本品用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸舍曲林
鹽酸舍曲林
米氮平片
米氮平片
主要成分

本品主要成分為鹽酸舍曲林。

米氮平。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

N.V. Organon

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20065844

H20140031

說(shuō)明
作用與功效

1、本品用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。

適用于各種抑郁癥。對(duì)癥狀如快感缺乏,精神運(yùn)動(dòng)性抑制,睡眠欠佳(早醒),以及體重減輕均有療效。也可用于其它癥狀如 :對(duì)事物喪失興趣,自殺念頭以及情緒波動(dòng),本藥在用藥1-2周后起效。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用,或遵醫(yī)囑。 鹽酸舍曲林片、鹽酸舍曲林分散片、鹽酸舍曲林膠囊: 1、成人每日服藥一次,早或晚均可,與食物同服或不同服均可。 2、通常治療抑郁癥和強(qiáng)迫癥的有效劑量為50mg/日。 3、服藥7天左右可見(jiàn)療效,完全的療效則在服藥的第2至4周才顯現(xiàn),強(qiáng)迫癥療效的出現(xiàn)則可能需要更長(zhǎng)時(shí)間。 4、少數(shù)患者療效不佳而對(duì)藥物耐受較好時(shí),可在幾周內(nèi)根據(jù)療效逐漸增加藥物劑量、每次增加50mg,最大可增至200mg/日,每日一次。因舍曲林的消除半衰期為24小時(shí),調(diào)整劑量的間隔時(shí)間不應(yīng)短于1周。 5、長(zhǎng)期用藥應(yīng)根據(jù)療效調(diào)整劑量,并維持在最低的有效治療劑量。

1.成人 治療起始劑量應(yīng)為15 mg/日,逐漸加大劑量至獲最佳療效。有效劑量通常...

副作用

1、禁用于對(duì)舍曲林過(guò)敏者。 2、禁止與單胺氧化酶抑制劑合用。

由于患抑郁癥的病人常會(huì)表現(xiàn)出一些由疾病本身引起的癥狀,因此哪些副作用是由使用本藥后所引起的尚無(wú)法予以區(qū)分。下列是使用本藥期間最常見(jiàn)的副作用:食欲增加,體重增加,嗜睡,鎮(zhèn)靜,通常發(fā)生在服藥后的前幾周(此時(shí)減少劑量并不能減輕副作用,反而會(huì)影響其抗抑郁效果)。在極少的情況下,以下副作用有可能發(fā)生:體位性低血壓,躁狂癥,驚厥發(fā)作,震顫,肌痙攣,浮腫及體重增加,血清轉(zhuǎn)氨酶水平增加,藥疹。

禁忌

成分

1、本品用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。

適用于各種抑郁癥。對(duì)癥狀如快感缺乏,精神運(yùn)動(dòng)性抑制,睡眠欠佳(早醒),以及體重減輕均有療效。也可用于其它癥狀如 :對(duì)事物喪失興趣,自殺念頭以及情緒波動(dòng),本藥在用藥1-2周后起效。

藥理作用

1、根據(jù)文獻(xiàn)資料,在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的對(duì)照臨床研究中,常見(jiàn)的不良反應(yīng)如下: (1)自主神經(jīng)系統(tǒng):口干和多汗。 (2)中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng):眩暈和震顫。 (3)胃腸道:腹瀉/稀便、消化不良和惡心。 (4)精神:厭食、失眠和嗜睡。 (5)生殖系統(tǒng):性功能障礙(主要為男性射精延遲)。 2、舍曲林片已上市多年。根據(jù)文獻(xiàn)資料,患者服用舍曲林期間自發(fā)報(bào)告的不良事件如下: (1)自主神經(jīng)系統(tǒng):瞳孔變大和陰莖異常勃起。 (2)全身:過(guò)敏反應(yīng)、過(guò)敏癥、類過(guò)敏反應(yīng)、哮喘、乏力、發(fā)熱、面色潮紅、不適,體重減輕,體重增加。 (3)心血管系統(tǒng):胸痛、外周性水腫、高血壓、心悸、眼周浮腫、暈厥及心動(dòng)過(guò)速。 (4)中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng):昏迷、抽搐、頭痛、偏頭痛、運(yùn)動(dòng)障礙(包括錐體外系副反應(yīng)癥狀如多動(dòng)、肌張力增高、磨牙及步態(tài)異常)、肌肉不自主收縮、感覺(jué)異常和感覺(jué)遲鈍。還有5-羥色胺綜合癥相關(guān)的癥狀和體征,如一些因同時(shí)使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識(shí)模糊、大汗、腹瀉、發(fā)熱、高血壓、肌強(qiáng)直及心動(dòng)過(guò)速。 (5)內(nèi)分泌系統(tǒng):溢乳、男子乳腺過(guò)度發(fā)育、高泌乳素血癥及甲狀腺功能低下、ADH分泌失調(diào)綜合癥。 (6)胃腸道系統(tǒng):腹痛、食欲增強(qiáng)、便秘、胰腺炎及嘔吐。 (7)聽(tīng)力/前庭功能:耳鳴。 (8)血液系統(tǒng):血小板功能改變、異常出血(如鼻出血、胃腸出血或血尿)、中性粒細(xì)胞缺乏、紫癜及血小板缺乏癥。 (9)實(shí)驗(yàn)室檢查改變:臨床化驗(yàn)結(jié)果異常。 (10)肝膽系統(tǒng):嚴(yán)重肝病(包括肝炎、黃疸和肝功能衰竭)及無(wú)癥狀性血清轉(zhuǎn)氨酶升高(SGOT和SGPT)。 (11)代謝/營(yíng)養(yǎng)系統(tǒng):低鈉血癥和膽固醇增高。 (12)肌肉骨骼系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛。 (13)精神:焦慮不安、攻擊性反應(yīng)、憂慮、抑郁癥狀、欣快、幻覺(jué)、女性性欲減退,男性性欲減退,惡夢(mèng)、精神病及打哈欠。 (14)生殖系統(tǒng):月經(jīng)不調(diào)。 (15)呼吸系統(tǒng):支氣管痙攣。 (16)皮膚系統(tǒng):脫發(fā)癥、血管性水腫皮膚光敏反應(yīng)、瘙癢、皮疹(罕有脫皮性皮炎,如多形性紅斑:Stevens-Johnson綜合癥、表皮壞死溶解)及蕁麻疹。 (17)泌尿系統(tǒng):面部水腫、尿失禁及尿潴留。 (18)視覺(jué):視覺(jué)異常。 (19)其它:有報(bào)告舍曲林停藥后的癥狀包括:焦慮不安、憂慮、眩暈、頭痛、惡心及感覺(jué)異常。

本品為四環(huán)類抗抑郁藥,屬于哌嗪氮卓類衍生物。為去甲腎上腺素能和特異性5-羥色胺的抑制劑。本品可阻斷腎上腺素能a2受體,因而刺激去甲腎上腺素及5-羥色胺的釋放,同時(shí)對(duì)組胺H1受體有阻滯作用,對(duì)外周a1-受體及膽堿能受體也有一定的阻滯作用。本品口服吸收快而完全,生物利用度約50%,口服后約2小時(shí)達(dá)血漿峰濃度,血漿蛋白結(jié)合率約為85%,消除半衰期為20-40小時(shí)。女性的消除半衰期(平均為37小時(shí))顯著長(zhǎng)于男性(平均為26小時(shí))。本品主要在肝臟代謝,部分原形藥與代謝產(chǎn)物75%從尿中排泄,15%從糞便排泄,連續(xù)服藥5天可達(dá)穩(wěn)態(tài)。

注意事項(xiàng)

1、舍曲林與可增加5-羥色胺神經(jīng)傳導(dǎo)的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時(shí)應(yīng)慎重考慮,避免出現(xiàn)可能的藥效學(xué)相互作用。 2、由其它5-羥色胺再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強(qiáng)迫癥藥物轉(zhuǎn)換為舍曲林治療的最佳時(shí)機(jī)尚無(wú)經(jīng)驗(yàn)。轉(zhuǎn)換治療時(shí),特別是長(zhǎng)效藥物如氟西汀,應(yīng)謹(jǐn)慎小心,應(yīng)進(jìn)行慎重的藥效學(xué)評(píng)價(jià)和監(jiān)測(cè)。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑轉(zhuǎn)換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。躁狂/輕躁狂的激活作用:上市前的試驗(yàn)期間,接受舍曲林治療的病人約0.4%出現(xiàn)輕躁狂或躁狂。應(yīng)用其他已上市的抗抑郁藥物或抗強(qiáng)迫癥藥物治療情感性障礙時(shí),也有報(bào)道少數(shù)病人出現(xiàn)有躁狂或輕度躁狂。 3、抗抑郁藥物和抗強(qiáng)迫癥藥物都有誘發(fā)癲癇發(fā)作的潛在危險(xiǎn)性。所有在用舍曲林治療抑郁癥的試驗(yàn)中,大約有約0.08%出現(xiàn)癲癇發(fā)作;在舍曲林治療驚恐癥的試驗(yàn)中沒(méi)有癲癇發(fā)作的報(bào)道。在約1800名接受舍曲林治療的強(qiáng)迫癥患者中,有4人(約0.2%)出現(xiàn)抽搐發(fā)作,其中3例患者為青少年,2例患有癲癇,1例患者有癲癇家族史,所有這4例患者都沒(méi)有接受抗癲癇藥物治療。所有癲癇發(fā)作尚未確定與舍曲林治療直接相關(guān)。舍曲林還沒(méi)有在癲癇病人中作過(guò)評(píng)價(jià),所以應(yīng)避免用于不穩(wěn)定性癲癇病人。對(duì)病情已控制的癲癇病人,應(yīng)密切監(jiān)護(hù),任何服用舍曲林期間出現(xiàn)癲癇發(fā)作的患者均應(yīng)停止給藥。 4、由于抑郁癥病人存在自殺企圖的可能性,并可能持續(xù)存在直到臨床明顯緩解時(shí),所以在治療早期應(yīng)對(duì)有自殺危險(xiǎn)的病人進(jìn)行密切監(jiān)視。由于已證明強(qiáng)迫癥和抑郁癥常常共發(fā),故治療強(qiáng)迫癥患者時(shí)也應(yīng)監(jiān)測(cè)其自殺傾向。 5、育齡婦女使用舍曲林則應(yīng)采取足夠的安全的避孕措施。 6、雖然臨床藥理學(xué)研究顯示舍曲林對(duì)于精神運(yùn)動(dòng)性活動(dòng)沒(méi)有影響。然而抗抑郁或抗強(qiáng)迫癥藥物可以影響從事駕車或操作機(jī)器等有潛在危險(xiǎn)性的工作時(shí)所必須的精力及體能,因此這類病人服用舍曲林應(yīng)小心。 7、肝功能不全患者:伴發(fā)肝臟疾病的患者應(yīng)慎用舍曲林。肝功能損傷患者應(yīng)減低服藥劑量或給藥頻率。 8、腎功能不全患者:無(wú)需根據(jù)腎功能損害程度調(diào)整舍曲林給藥劑量。

1.對(duì)米氮平過(guò)敏者禁用。 在治療抑郁癥的過(guò)程中,絕大多數(shù)的抗抑郁藥都曾被報(bào)道有引起骨髓抑制的副作用,其表現(xiàn)通常為粒細(xì)胞減少或粒細(xì)胞缺乏癥。這種現(xiàn)象多在用藥4-6周后出現(xiàn),停藥后大都能恢復(fù)正常。臨床試驗(yàn)曾報(bào)道,本藥在極少數(shù)病人中也可引起這種可逆性的粒細(xì)胞缺乏癥,因此醫(yī)生在治療過(guò)程中應(yīng)注意,一旦發(fā)現(xiàn)病人有發(fā)燒、喉痛或其它感染癥狀,應(yīng)立即停止用藥,并作周圍血象檢查。2.對(duì)以下病癥患者,應(yīng)注意用藥劑量并定期仔細(xì)檢查:癲癇和器質(zhì)性腦綜合征:臨床經(jīng)驗(yàn)證明,本藥極少引起不良后果。肝、腎功能不良。心臟病和傳導(dǎo)阻滯,心絞痛和近期發(fā)作的心肌梗塞:對(duì)這類病癥應(yīng)采取常規(guī)預(yù)防措施,并謹(jǐn)慎服用其它藥物。低血壓。與服用其它抗抑郁藥一樣,下列患者在服3.用本藥時(shí)應(yīng)予以注意:排尿困難如前列腺肥大患者(盡管本藥僅有很弱的抗膽堿能作用而不會(huì)引起副作用)。急性窄角性青光眼和眼內(nèi)壓增高的病人(盡管本藥僅有很弱的抗膽堿能作用)。糖尿病患者。出現(xiàn)黃疸時(shí)應(yīng)停止用藥。此外,如同其它抗抑郁藥一樣,下列問(wèn)題應(yīng)予以注意:患精神分裂癥及其它精神病的患者服用抗抑郁藥后,其癥狀有加重的可能性,狂想癥狀也有可能加重。處于抑郁的躁狂期。如患者具有自殺

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