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鹽酸雷莫司瓊注射液
鹽酸雷莫司瓊注射液

鹽酸雷莫司瓊注射液

處方藥 醫保

通用名稱:鹽酸雷莫司瓊注射液

批準文號:國藥準字H20055119

生產企業: 華北制藥股份有限公司

功能主治:本品適用于治療和預防抗惡性腫瘤藥物引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸雷莫司瓊注射液
鹽酸雷莫司瓊注射液
替莫唑胺膠囊
替莫唑胺膠囊
主要成分

本品主要成份為鹽酸雷莫司瓊。

替莫唑胺。

生產企業

華北制藥股份有限公司

Orion Corporation

批準文號

國藥準字H20055119

注冊證號H20171090

說明
作用與功效

本品適用于治療和預防抗惡性腫瘤藥物引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。

本品用于治療:新診斷的多形性膠質母細胞瘤,開始先與放療聯合治療,隨后作為輔助治療。常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

用法用量

通常,成人靜脈注射給藥0.3mg,1日1次。可根據年齡、癥狀不同適當增減用量。效果不明顯時,可以追加給藥劑量,但日用量不應超過0.6mg。

新診斷的多形性膠質母細胞瘤的成人患者:同步放化療期:口服本品,每日劑量為75mg/m2,共42天,同時接受放療(60Gy分30次);隨后接受6個周期的本品輔助治療。根據患者耐受程度可暫停用藥,但無需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件:絕對白細胞計數≥1.5×109/L,血小板計數≥100×109/L,普通毒性標準(CTC)-非血液學毒性≤1級(除外脫發、惡心和嘔吐),本品可連續使用42天,直至49天。治療期間每周應進行全血細胞計數。在同步化療期間應按血液學和非血液學毒性標準(表1)暫停或終止服用本品。(其余詳見說明書)。

副作用

對本藥成份有過敏史者禁用。

最多發生的不良反應是胃腸道功能紊亂。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對妊娠期婦女使用該藥尚未進行研究。在用大鼠和兔所進行的臨床前研究中,給藥150mg/m2曾有致畸和/或胎兒毒性的報道。因此替莫唑胺不應常規用于妊娠期婦女,如果妊娠期內必須使用該藥,應將可能對胎兒造成的潛在風險告知病人。對于可能懷孕的婦女,應勸阻其在接受替莫唑胺治療或在終止替莫唑胺治療后6個月內懷孕。替莫唑胺是否可經母乳分泌尚不可知,因此替莫唑胺膠囊不應用于哺乳期婦女。兒童用藥:尚無3歲以下多形性膠質母細胞瘤患兒使用該藥的臨床經驗;對于3歲以上膠質瘤兒童患者,使用該藥的臨床經驗有限。老年用藥:與年輕患者相比,老年患者(>70歲)中性粒細胞減少及血小板減少的可能性較大。

成分

本品適用于治療和預防抗惡性腫瘤藥物引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。

本品用于治療:新診斷的多形性膠質母細胞瘤,開始先與放療聯合治療,隨后作為輔助治療。常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

藥理作用

在上市前進行安全性評價的352例中有7例(2.0%)出現了不良反應。主要的是體熱、頭痛、頭重等。 1、嚴重不良反應:對本品過敏者可能出現過敏樣癥狀如胸悶、呼吸困難、喘鳴、顏面潮紅、發紅、瘙癢、發紺、血壓降甚至休克等。發生率尚不明確。此外,在國外有使用其它5-HT3受體拮抗型止吐藥出現癲癇樣發作的報告。 2、其它不良反應:皮膚發紅、出疹、瘙癢;頭痛、頭重;腹瀉;便秘;血中肌酸酐上升;肝功能異常(AST(GOT))上升、ALT(GPT)上升、γ-GTP上升、膽紅素上升;身體發熱、頭部發燒舌頭麻木感;打嗝。出現該這些癥狀時應停止用藥。

注意事項

1、建議本品在抗惡性腫瘤治療前15-30分鐘靜脈注射給藥。 2、開安瓿時:本藥的容器是一點切割型安瓿,最好先用酒精棉簽擦拭安瓿頸部后再打開。 3、孕婦、哺乳期婦女等的用藥:對妊娠過程中用藥的安全性尚未確立。對孕婦或可能懷孕的婦女,只有在判斷治療方面的益處大于危險性時方可使用。大鼠的動物實驗表明,本藥可分泌到乳汁中。對哺乳期婦女用藥時要讓其停止哺乳。 4、兒童用藥:尚不明確。 5、老年用藥:通常老年患者生理機能低下,應密切觀察患者的狀態,慎重給藥。出現不良反應時,及時處理。

在一項治療時間延長到42天的小規模試驗中,接受本品和放療合并治療的患者是卡氏肺囊蟲性肺炎的高危者。因此對于接受42天(最多為49天)合并治療的全部患者需要預防卡氏肺囊蟲性肺炎發生。 在較長期的給藥方案治療期間,接受替莫唑胺治療期間卡氏肺囊蟲性肺炎發生率可能較高。不管何種治療方案,都應密切觀察替莫唑胺治療的全部患者(特別是接受類固醇治療患者)發生卡氏肺囊蟲性肺炎的可能性。 止吐治療:惡心和嘔吐常與本品相關,服用本品前后可使用止吐藥。指導原則為: 新診斷多形性膠質母細胞瘤的患者: 1.在開始接受替莫唑胺合并治療前,建議采用止吐藥預防, 2.在輔助治療期間,極力建議采用止吐藥預防。 神經膠質瘤復發或進展的患者:在以前治療周期中出現過重度(3或4級)嘔吐的患者需要止吐藥治療。 男性患者:服用替莫唑胺的男性患者應采取有效的避孕措施。替莫唑胺具有遺傳毒性,因此在治療過程及治療結束后6個月之內,男性應避孕。由于接受替莫唑胺治療有導致不可逆不育的可能,在接受該治療之前應冰凍保存精子。 肝腎功能損害者:肝功能正常的病人與肝功能輕中度異常的病人藥代動力學結果相似;嚴重肝功能異常(Child'sClassI

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