鹽酸雷莫司瓊注射液

舒必利片

本品主要成份為鹽酸雷莫司瓊。

舒必利。

華北制藥股份有限公司

常州康普藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20055119

國藥準(zhǔn)字H32022166

本品適用于治療和預(yù)防抗惡性腫瘤藥物引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。

對淡漠、退縮、木僵、抑郁、幻覺和妄想癥狀的效果較好，適用于精神分裂癥單純型、偏執(zhí)型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

通常，成人靜脈注射給藥0.3mg，1日1次。可根據(jù)年齡、癥狀不同適當(dāng)增減用量。效果不明顯時(shí)，可以追加給藥劑量，但日用量不應(yīng)超過0.6mg。

口服治療精神分裂癥，開始劑量為一次100mg，一日2~3次，逐漸增至治療量一日6...

對本藥成份有過敏史者禁用。

1、常見有失眠、早醒、頭痛、煩躁、乏力、食欲不振等。可出現(xiàn)口干、視物模糊、心動過速、排尿困難與便秘等抗膽堿能不良反應(yīng)。2、劑量大于一日600mg時(shí)可出現(xiàn)錐體外系反應(yīng),如震顫、僵直、流涎、運(yùn)動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。3、較多引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關(guān)的癥狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)、體重增加。4、可出現(xiàn)心電圖異常和肝功能損害。5、少數(shù)患者可發(fā)生興奮、激動、睡眠障礙或血壓升高。6、長期大量服藥可引起遲發(fā)性運(yùn)動障礙。

本品適用于治療和預(yù)防抗惡性腫瘤藥物引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。

對淡漠、退縮、木僵、抑郁、幻覺和妄想癥狀的效果較好，適用于精神分裂癥單純型、偏執(zhí)型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

在上市前進(jìn)行安全性評價(jià)的352例中有7例（2.0%）出現(xiàn)了不良反應(yīng)。主要的是體熱、頭痛、頭重等。 1、嚴(yán)重不良反應(yīng)：對本品過敏者可能出現(xiàn)過敏樣癥狀如胸悶、呼吸困難、喘鳴、顏面潮紅、發(fā)紅、瘙癢、發(fā)紺、血壓降甚至休克等。發(fā)生率尚不明確。此外，在國外有使用其它5-HT3受體拮抗型止吐藥出現(xiàn)癲癇樣發(fā)作的報(bào)告。 2、其它不良反應(yīng)：皮膚發(fā)紅、出疹、瘙癢；頭痛、頭重；腹瀉；便秘；血中肌酸酐上升；肝功能異常（AST（GOT））上升、ALT（GPT）上升、γ-GTP上升、膽紅素上升；身體發(fā)熱、頭部發(fā)燒舌頭麻木感；打嗝。出現(xiàn)該這些癥狀時(shí)應(yīng)停止用藥。

本品屬苯甲酰胺類抗精神病藥，作用特點(diǎn)是選擇性阻斷中腦邊緣系統(tǒng)的多巴胺（DA2）受體，對其它遞質(zhì)受體影響較小，抗膽堿作用較輕，無明顯鎮(zhèn)靜和抗興奮躁動作用，本品還具有強(qiáng)止吐和抑制胃液分泌作用。

1、建議本品在抗惡性腫瘤治療前15-30分鐘靜脈注射給藥。 2、開安瓿時(shí)：本藥的容器是一點(diǎn)切割型安瓿，最好先用酒精棉簽擦拭安瓿頸部后再打開。 3、孕婦、哺乳期婦女等的用藥：對妊娠過程中用藥的安全性尚未確立。對孕婦或可能懷孕的婦女，只有在判斷治療方面的益處大于危險(xiǎn)性時(shí)方可使用。大鼠的動物實(shí)驗(yàn)表明，本藥可分泌到乳汁中。對哺乳期婦女用藥時(shí)要讓其停止哺乳。 4、兒童用藥：尚不明確。 5、老年用藥：通常老年患者生理機(jī)能低下，應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài)，慎重給藥。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)處理。

1．患有心血管疾病(如：心率失常、心肌梗死、傳導(dǎo)異常)應(yīng)慎用。2．出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動障礙，應(yīng)停用所有的抗精神病藥。3．出現(xiàn)過敏性皮疹及惡性癥狀群應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。4．基底神經(jīng)節(jié)病變，帕金森綜合征，嚴(yán)重中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者慎用。5．肝、腎功能不全者應(yīng)減量。6．癲癇患者慎用。