恒康正清(復方聚乙二醇電解質散(I))

奧美拉唑腸溶膠囊

本品為復方制劑，其組成為聚乙二醇4000、硫酸鈉、碳酸氫鈉、氯化鉀、氯化鈉。

本品主要成份為奧美拉唑。輔料：蔗糖、玉米淀粉、氧化鎂、羥丙甲纖維素、聚乙二醇6000、二氧化鈦、磷酸氫二鈉、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散體、滑石粉。

江西恒康藥業有限公司

康普藥業股份有限公司

國藥準字H20020031

國藥準字H43020287

術前腸道清潔準備；腸鏡、鋇灌腸及其它檢查前的腸道清潔準備。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

1.配制方法(每1000ml):取本品1盒(內含A、B、C各1小包),將盒內各包藥粉一并倒入帶有刻度的杯(瓶)中,加溫開水至1000ml,攪拌使完全溶解,即可服用。 2.服用方法及用量:術前腸道清潔準備,用量為3000～4000ml,首次服用600～1000ml,以后每隔10～15分鐘服用1次,每次250ml,直至服完或直至排出水樣清便。 3.腸鏡、鋇灌腸及其它檢查前的腸道清潔準備,用量為2000～3000ml,服法相同。

口服，不可咀嚼。(1)消化性胃潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日...

腸道梗阻、腸穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性腸炎、中毒性巨結腸患者禁用。對本品各組份過敏者禁用。

本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣 及便秘，偶見血清氨基轉移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，上述不良反應通常較輕，可自動消失。長期治療，在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。 兒童用藥：尚無兒童用藥經驗、嬰幼兒禁用。 老年用藥：尚不明確。

術前腸道清潔準備；腸鏡、鋇灌腸及其它檢查前的腸道清潔準備。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

1.據國外文獻報道：在調查總病例11,866例中，有298例（2.51%）出現了副作用，主要的副作用是：嘔吐100件（0.84%）、腹脹55件（0.45%）、惡心54件（0.46%）、冷感40件（0.34%）、噯氣37件（0.31%）等。另外，化驗檢查出現異常的有157例（1.32%）224件，主要是尿酮體陽性28件（0.24%）、AST升高22件（0.19%）、ALT升高22件（0.19%）、LDH升高16件（0.13%）。 前日給藥法用法追加的比較試驗結果：給藥的147例中，有130例（88.4%）出現了副作用（包括化驗檢查異常），主要是腹脹92件（68.6%）、嘔氣52件（35.4%）、腹痛34件（23.1%）、冷感40件（27.2%）、疲倦20件（13.6%）、頭暈15件（10.2%）、嘔吐9件（6.1%）、頭痛7件（4.8%）、失眠（只出現于前日給藥者）6件（4.1%）、膽紅素升高6件（4.1%）、AST上升4件（2.7%）、ALT上升2件（1.4%）等。另外，在本項中，將不能否定因果關系的所有癥狀和體征都視為副作用。 2.嚴重的副作用： （1）休克、過敏樣癥狀：有時引起休克、過敏樣癥狀，所以要充分進行觀察，出現顏面蒼白、血壓下降、嘔吐、持續嘔氣、不舒服、眩暈、發冷、蕁麻疹、呼吸困難、顏面浮腫等時要進行適當的處置。 另外，讓患者在家中服用時，應參照【注意事項】中第12項，指導患者服藥。 （2）腸穿孔：因為有時引起腸穿孔，所以要充分進行觀察，出現異常時要停止給藥，進行適當的處置。 另外，讓患者在家中服用時，應參照【注意事項】中第12項，指導患者服藥。 （3）低Na血癥：由于嘔吐，可引起低Na血癥，有時出現意識障礙、痙攣等，所以，出現這樣的癥狀時，要進行補充電解質等適當的處置。 另外，讓患者在家中服用時，應參照【注意事項】中第12項，指導患者服藥。 3.其他的副作用：（詳見說明書）

質子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中，并在此高酸環境下轉化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+，K+-ATP酶(又稱質子泵)的巰基呈不可逆性的結合，生成亞磺酰胺與質子泵的復合物，從而抑制該酶活性，阻斷 胃酸分泌的最后步驟，因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。

1.嚴重潰瘍性結腸炎患者慎用。 2.有腸道狹窄或便秘等腸內容物潴留的患者，應在確認給藥前日或給藥當日有排便后謹慎給藥，以免引起腸內壓升高。 3.冠心病、陳舊性心肌梗塞或腎功能障礙的患者慎用。 4.當服用約1升后仍未排便時，在確認沒有嘔吐、腹痛之后才可以重新給藥，并密切觀察，直至排便。 5.服藥時間：宜于術前或檢查前4小時開始服用，其中服藥時間約為3小時，排空時間約為1小時。 6.服藥前3～4小時至手術或檢查完畢，患者不得進食固形食物。 7.服藥后約1小時開始排便，此間患者活動應方便如廁。 8.嚴格遵守本品配制方法。 9.按服用方法及用量服藥，每次服藥時應盡可能快速服完。 10.開始服藥1小時后，腸道運動加快，排便前患者可能感到腹脹。如有嚴重腹脹或不適，可放慢服用速度或暫停服用，待癥狀消除后再繼續服用直至排出水樣清便。 11.有腸管憩室的患者，由于腸道內壓升高，有引起腸穿孔的報告，所以須特別注意慎用。 12.在自己家服用時要注意以下幾點： 1）出現副作用時，有時對應比較困難，所以，應指導患者避免一個人在家服用。 2）指導患者在剛開始飲用第2-3杯時，應慢慢服用，注意是否出現過敏樣癥狀。 3）應向患者說明本藥有消化道癥狀（惡心、嘔吐、腹痛等）和休克、過敏樣癥狀等副作用，出現這種癥狀時，要停止服藥，立即接受治療。 4）使用胰島素、口服降血糖藥患者的給藥：對于用胰島素、口服降血糖藥控制血糖的患者，應避免在檢查前日給藥，而應該在檢查當日邊充分觀察邊給藥。另外，胰島素、口服降血糖藥的使用應該在當日飯后進行（由于限制飲食，有引起低血糖的可能性）。 5）對藥物吸收的影響：本藥的腸道洗凈作用有妨礙經口給藥其他藥物的吸收的可能性。所以，要注意給藥時間。另外，對于正在使用藥物吸收障礙會成為臨床上重大問題的藥物的患者，應該在醫院內邊充分觀察邊給藥。 13.配成的溶液宜冰箱保存，在48小時內使用，過時棄之。

(1)治療胃潰瘍時，應首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 (2)肝腎功能不全者慎用。 (3)本品為腸溶膠囊，服用時請注意不要嚼碎，以免藥物在胃內過早釋放而影響療效。