丙硫氧嘧啶

愛普列特片

本品主要成分為丙硫氧嘧啶。

本品的主要成分：愛普列特。

臺山市新寧制藥有限公司

江蘇聯環藥業股份有限公司

國藥準字H44020347

國藥準字H20010669

本品用于各種類型的甲狀腺功能亢進癥，尤其適用于：

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關癥狀。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 丙硫氧嘧啶片： 用于治療成人甲狀腺功能亢進癥： 1、開始劑量一般為每天300mg，視病情輕重介于150-400mg，分次口服，一日最大量600mg。 2、病情控制后逐漸減量，維持量每天50-150mg，視病情調整。 3、小兒開始劑量每日按體重4mg/kg，分次口服，維持量酌減。 丙硫氧嘧啶腸溶膠囊、丙硫氧嘧啶腸溶片： 口服用藥。 1、成人用量： （1）治療甲狀腺功能亢進癥分三個階段。 ①治療階段：一日300-400mg（6-8粒），分3-4次服用，重癥甲亢可適當加量，極量一日600mg（12粒），癥狀控制之后逐漸減量，一般需要1-3個月。 ②減量階段：根據病情、血壓及血TSH水平酌情減量，一次可減量50-100mg（1-2粒），3-4周減量一次。 ③維持量階段：一日50-150mg（1粒-3粒），需服藥6-12個月甚至更長。 （2）甲狀腺功能亢進癥的手術前準備：術前服用本藥使甲狀腺功能恢復到正常或接近正常，然后加服兩周碘劑再進行手術，每次100mg（2粒），一日3-4次，術前1-2日停服本藥。 （3）作為放射性碘治療的輔助治療：需放射性碘治療的重癥甲亢患者，可先服本藥治療，放射性碘治療后癥狀還未緩解者，可短期用藥，每次100mg（2粒），一日三次。 2、兒童用量： 開始劑量每日4mg/kg體重，分次口服，維持量酌減。

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可，療程4個月或遵照醫囑。

丙硫氧嘧啶片： 嚴重肝功能損害、白細胞嚴重缺乏、對硫脲類藥物過敏者禁用。 丙硫氧嘧啶腸溶膠囊、丙硫氧嘧啶片腸溶片： 以下患者禁用： 1、對硫脲類藥物過敏者。 2、結節性甲狀腺腫伴甲狀腺功能亢進者。 3、甲狀腺癌患者。 4、哺乳期婦女。 5、嚴重的肝功能損害。 6、嚴重的白細胞缺乏。

可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實驗室檢查異常發生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規異常（血紅蛋白降低、白細胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規異常與本品的關系尚未確定。

本品用于各種類型的甲狀腺功能亢進癥，尤其適用于：

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關癥狀。

丙硫氧嘧啶片： 1、常見有頭痛、眩暈，關節痛，唾液腺和淋巴結腫大以及胃腸道反應；也有皮疹、藥熱等過敏反應，有的皮疹可發展為剝落性皮炎。個別病人可致黃疸和中毒性肝炎。 2、最嚴重的不良反應為粒細胞缺乏癥，故用藥期間應定期檢查血象，白細胞數低于4×109/L或中性粒細胞低于1.5×109/L時，應按醫囑停用或調整用藥。 丙硫氧嘧啶腸溶膠囊、丙硫氧嘧啶腸溶片： 1、較多見的為皮疹或皮膚瘙癢，有的皮疹可發展為剝脫性皮炎。 2、血液系統不良反應較重，多見輕度粒細胞減少；少見嚴重的粒細胞缺乏、血小板減少、凝血酶原減少或凝血因子Ⅶ減少；也可見再生障礙性貧血。 3、其他不良反應包括味覺減退、惡心、嘔吐、上腹部不適、關節痛、頭暈、頭痛、脈管炎、紅斑狼瘡樣綜合癥。 4、罕見的不良反應有肝炎（可發生黃疸，停藥后黃疸可持續至10周才消退）、間質性肺炎（伴咳嗽、氣促）、腎炎和累及腎臟的血管炎。

本品為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑制劑，用于治療良性前列腺增生癥，其作用機理是通過抑制睪酮轉化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內雙氫睪酮的含量，導致增生的前列腺體萎縮。

1、應定期檢查血象及肝功能。 2、對診斷的干擾：可使凝血酶原時間延長，AST、ALT、ALP、Bil升高。 3、外周血白細胞偏低、肝功能異常患者慎用。

1．服用本品的患者在使用血清PSA指標檢測前列腺癌時，應提請醫生充分考慮患者因服用本品而導致血清PSA下降的重要因素。