丙硫氧嘧啶

胸腺肽腸溶膠囊

本品主要成分為丙硫氧嘧啶。

本品系從胸腺中提取的有生物活性的多肽類物質。

臺山市新寧制藥有限公司

上海寶龍安慶藥業股份有限公司

國藥準字H44020347

國藥準字H19991132

本品用于各種類型的甲狀腺功能亢進癥，尤其適用于：

①各種原發性或繼發性T細胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。 ④各種細胞免疫功能低下的疾病； ⑤腫瘤的輔助治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 丙硫氧嘧啶片： 用于治療成人甲狀腺功能亢進癥： 1、開始劑量一般為每天300mg，視病情輕重介于150-400mg，分次口服，一日最大量600mg。 2、病情控制后逐漸減量，維持量每天50-150mg，視病情調整。 3、小兒開始劑量每日按體重4mg/kg，分次口服，維持量酌減。 丙硫氧嘧啶腸溶膠囊、丙硫氧嘧啶腸溶片： 口服用藥。 1、成人用量： （1）治療甲狀腺功能亢進癥分三個階段。 ①治療階段：一日300-400mg（6-8粒），分3-4次服用，重癥甲亢可適當加量，極量一日600mg（12粒），癥狀控制之后逐漸減量，一般需要1-3個月。 ②減量階段：根據病情、血壓及血TSH水平酌情減量，一次可減量50-100mg（1-2粒），3-4周減量一次。 ③維持量階段：一日50-150mg（1粒-3粒），需服藥6-12個月甚至更長。 （2）甲狀腺功能亢進癥的手術前準備：術前服用本藥使甲狀腺功能恢復到正常或接近正常，然后加服兩周碘劑再進行手術，每次100mg（2粒），一日3-4次，術前1-2日停服本藥。 （3）作為放射性碘治療的輔助治療：需放射性碘治療的重癥甲亢患者，可先服本藥治療，放射性碘治療后癥狀還未緩解者，可短期用藥，每次100mg（2粒），一日三次。 2、兒童用量： 開始劑量每日4mg/kg體重，分次口服，維持量酌減。

口服。每次5-15mg（1-3粒），每日3次，嚴重病人可遵醫囑增至每次30mg（...

丙硫氧嘧啶片： 嚴重肝功能損害、白細胞嚴重缺乏、對硫脲類藥物過敏者禁用。 丙硫氧嘧啶腸溶膠囊、丙硫氧嘧啶片腸溶片： 以下患者禁用： 1、對硫脲類藥物過敏者。 2、結節性甲狀腺腫伴甲狀腺功能亢進者。 3、甲狀腺癌患者。 4、哺乳期婦女。 5、嚴重的肝功能損害。 6、嚴重的白細胞缺乏。

1.耐受性良好，個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，對胚胎異影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。盡管本品未證實經人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

本品用于各種類型的甲狀腺功能亢進癥，尤其適用于：

①各種原發性或繼發性T細胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。 ④各種細胞免疫功能低下的疾病； ⑤腫瘤的輔助治療。

丙硫氧嘧啶片： 1、常見有頭痛、眩暈，關節痛，唾液腺和淋巴結腫大以及胃腸道反應；也有皮疹、藥熱等過敏反應，有的皮疹可發展為剝落性皮炎。個別病人可致黃疸和中毒性肝炎。 2、最嚴重的不良反應為粒細胞缺乏癥，故用藥期間應定期檢查血象，白細胞數低于4×109/L或中性粒細胞低于1.5×109/L時，應按醫囑停用或調整用藥。 丙硫氧嘧啶腸溶膠囊、丙硫氧嘧啶腸溶片： 1、較多見的為皮疹或皮膚瘙癢，有的皮疹可發展為剝脫性皮炎。 2、血液系統不良反應較重，多見輕度粒細胞減少；少見嚴重的粒細胞缺乏、血小板減少、凝血酶原減少或凝血因子Ⅶ減少；也可見再生障礙性貧血。 3、其他不良反應包括味覺減退、惡心、嘔吐、上腹部不適、關節痛、頭暈、頭痛、脈管炎、紅斑狼瘡樣綜合癥。 4、罕見的不良反應有肝炎（可發生黃疸，停藥后黃疸可持續至10周才消退）、間質性肺炎（伴咳嗽、氣促）、腎炎和累及腎臟的血管炎。

本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

1、應定期檢查血象及肝功能。 2、對診斷的干擾：可使凝血酶原時間延長，AST、ALT、ALP、Bil升高。 3、外周血白細胞偏低、肝功能異常患者慎用。

（1）本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故對正在接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)不應使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性時。 （2）治療期間應定期檢查肝功能。 （3）18歲以下患者請遵醫囑。 （4）本品只作為輔助用藥。 （5）出現皮疹等癥狀時應停藥。