西沙必利膠囊

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分是西沙必利。

枸櫞酸西地那非。

錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司

廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060928

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143255

全胃腸促動(dòng)力藥。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

口服治療： 1.用量：每日最高服藥劑量為30mg。 2.成人：根據(jù)病情的程度，每日總量15-30mg，分2-3次給藥，每次5mg（劑量可以加倍）。 3.體重為25-50公斤的兒童：最大劑量為5mg，每日四次。可口服片劑或口服混懸液。 4.體重為25公斤以下的嬰兒及兒童：每次0.2mg/kg體重，每日三到四次。最好選用混懸液。建議盡量避免與西柚汁一起服用。在腎功能不全時(shí)，建議減半日用量。

對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動(dòng)前約1 小時(shí)按需服用；但在性活動(dòng)前0....

1.已知對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2.禁止同時(shí)口服或非腸道使用強(qiáng)效抑制CYP3A4酶的藥物﹐包括： (1)三唑類抗真菌藥。 (2)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。 (3)HIV蛋白酶抑制劑。 (4)萘法唑酮。 3.以下人禁用： (1)心臟病、心率失常、QT間期延長(zhǎng)者禁用； (2)禁止與引起QT間期延長(zhǎng)的藥物一起用; (3)有水電解質(zhì)紊亂的患者禁用﹐特別是低血鉀或低血鎂者禁用; (4)心動(dòng)過(guò)緩者禁用; (5)先天QT間期延長(zhǎng)者或有先天QT間期延長(zhǎng)綜合癥家族史者禁用; (6)肺、肝、腎功能不全的病人禁用。

金戈：以下為對(duì)照臨床試驗(yàn)中，發(fā)生率

全胃腸促動(dòng)力藥。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1.因本品的藥理活性﹐可能發(fā)生瞬時(shí)性腹部痙攣，腹鳴和腹瀉可能。發(fā)生腹部痙攣時(shí)﹐可減半劑量;當(dāng)嬰幼兒用藥后若發(fā)生腹瀉﹐應(yīng)酌減劑量。 2.偶見過(guò)敏反應(yīng)包括紅疹，瘙癢，蕁麻疹，支氣管痙攣﹐輕度短暫的頭痛或頭暈及與劑量相關(guān)的尿頻的報(bào)道。 3.極少數(shù)心率失常的報(bào)道﹐包括室性心動(dòng)過(guò)速，室顫，尖端扭轉(zhuǎn)型室速及QT間期延長(zhǎng)。大多數(shù)此類病人常同時(shí)服用數(shù)種其它藥物—其中包括抑制CYP3A4酶的藥物﹐或已患有心臟病，已有心率失常的危險(xiǎn)因素存在。 4.罕見可逆性肝功能異常的報(bào)道﹐可伴或不伴膽汁淤積。雖然有男子女性乳房和溢乳的病例報(bào)道﹐但在大規(guī)模地檢測(cè)研究中發(fā)生率（＜0.1%）未超過(guò)普通人群常見值﹐所有這些事件都是可逆的。其與西沙必利的因果關(guān)系尚不明確。 5.個(gè)別報(bào)道其影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)﹐即驚厥性癲癇，錐體外系反應(yīng)和尿頻。

本品是治療勃起功能障礙的口服藥物。它是西地那非的枸櫞酸鹽，一種環(huán)磷酸鳥苷(CGMP)特異的5型磷酸二酯酶(PDE5)的選擇性抑制劑。

1.用藥過(guò)程應(yīng)注意檢測(cè)心電圖。 2.胃腸道運(yùn)動(dòng)增加可造成危害的病人，必須慎用。 3.有猝死的家族史，要權(quán)衡利弊謹(jǐn)慎使用本品。 4.本品不影響神經(jīng)運(yùn)動(dòng)性功能，不引起鎮(zhèn)靜和嗜睡。然而，本品可加速中樞神經(jīng)系統(tǒng)以致劑的吸收，如：巴比妥酸鹽、酒精等，因此，同時(shí)給予應(yīng)慎重。

金戈：西地那非-硝酸酯類影響血壓的相互作用，可從給藥開始持續(xù)到整個(gè)6小時(shí)的觀察期內(nèi)。所以，在任何情況下，聯(lián)合給予西地那非和有機(jī)硝酸酯類或提供NO類藥物(如硝普鈉)均屬禁忌。如持續(xù)勃起超過(guò)4小時(shí)，患者應(yīng)立即就診。如異常勃起未得到即刻處理，陰莖組織將可能受到損害并可能導(dǎo)致永久性勃起功能喪失。西地那非對(duì)性傳播疾病無(wú)保護(hù)作用。詳見內(nèi)包裝說(shuō)明書。