地巴唑

鹽酸埃克替尼片

本品主要成分為地巴唑。

鹽酸埃克替

山東博山制藥有限公司

貝達藥業股份有限公司

國藥準字H37022771

國藥準字H20110061

本品用于輕度高血壓、腦血管痙攣、胃腸平滑肌痙攣，脊髓灰質炎后遺癥，外周顏面神經麻痹。也可用于妊娠后高血壓綜合征。洗眼液用于青少年假性近視。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 1、口服： （1）高血壓、胃腸痙攣：一次10-20mg，每日3次。 （2）神經疾患：一次5-10mg，每日3次。 2、滴眼液：首次點眼一小時4次（每隔15分鐘點1次，各眼一滴，閉目5-10分鐘）后查視力對比，以后每日4—6次，每次各眼一滴，堅持用藥7-14天，以鞏固提高療效。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

有單皰病毒感染者，禁用。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病（ILD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

本品用于輕度高血壓、腦血管痙攣、胃腸平滑肌痙攣，脊髓灰質炎后遺癥，外周顏面神經麻痹。也可用于妊娠后高血壓綜合征。洗眼液用于青少年假性近視。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

大劑量時可引起多汗、面部潮紅、輕度頭痛、頭暈，惡心，血壓下降。

1、用藥前應明確假性近視診斷。 2、在用本品治療的同時，不可忽視良好用眼衛生習慣的建立。 3、在療程期內不應間斷用藥。 4、本品無散瞳作用，點眼后即可看書學習。 5、本品遇低溫如有結晶析出，加溫溶化后即可使用。 6、定期檢查視力，根據矯正情況調整用藥。 7、與其它滴眼液聯合使用時，間隔應在10分鐘以上。 8、如遇特殊情況，應停用本品，并向醫師咨詢。 9、本品應放在兒童不易接觸的地方。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 11、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 12、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 13、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病（ILD）發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。