美羅培南

苯磺酸氨氯地平片

本品的主要成分為美羅培南。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

重慶圣華曦藥業股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20153251

國藥準字H10950224

1、本品適用于美羅培南適用于成人和兒童由單一或多種對美羅培南敏感的細菌引起的感染：肺炎（包括院內獲得性肺炎）、尿路感染、婦科感染（如子宮內膜炎和盆腔炎）、皮膚軟組織感染、腦膜炎、敗血癥。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用美羅培南： 1、用法：美羅培南靜脈推注的時間應大于5分鐘，靜脈滴注時間大于15-30分鐘。美羅培南推注時，應使用無菌注射用水配制（每5ml含250mg本品），濃度約50mg/ml。美羅培南可使用下列輸液溶解：0.9%氯化鈉注射液、5%或者10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液。 2、用量：成人給藥劑量和時間間隔應根據感染類型、嚴重程度及病人的具體情況而定。 3、推薦日劑量如下： （1）肺炎、尿路感染、婦科感染（如子宮內膜炎）、皮膚或軟組織感染，每8小時給藥一次，每次500mg，靜脈滴注。 （2）院內獲得性肺炎、腹膜炎、中性粒細胞減少患者的合并感染、敗血癥的治療，每8小時給藥一次，每次1g，靜脈滴注。 （3）腦膜炎患者，推薦每8小時給藥一次，每次2g，靜脈滴注或推注。 （4）腎功能不全成人的劑量調整： （5）肌酐清除率＜51ml/min病人按下面的規定減少劑量。 ①肌酐清除率26-50ml/min，1個推薦劑量，每12小時給藥一次。 ②肌酐清除率10-25ml/min，1/2個推薦單位劑量，每12小時給藥一次。 ③肌酐清除率10ml/min，1/2個推薦單位劑量，每12小時給藥一次。 注意：配制好靜脈點滴注射液后應立即使用，建議在15-30分鐘之內完成給藥。使用前，先將溶液振蕩搖勻。如有特殊情況需放置，僅能用生理鹽水溶解，室溫下應于6小時內使用（本藥溶液不可冷凍）。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、對本品成分及其他碳青霉烯類抗生素過敏者禁用。 2、使用丙戊酸的病人禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

1、本品適用于美羅培南適用于成人和兒童由單一或多種對美羅培南敏感的細菌引起的感染：肺炎（包括院內獲得性肺炎）、尿路感染、婦科感染（如子宮內膜炎和盆腔炎）、皮膚軟組織感染、腦膜炎、敗血癥。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

嚴重不良反應少見，臨床試驗中可見下列不良反應： １、過敏反應：主要有皮疹、瘙癢、藥熱等過敏反應;偶見過敏性休克。 ２、消化系統：主要有腹瀉、惡心、嘔吐、便秘等胃腸道癥狀。 ３、肝臟：偶見肝功異常、膽汁郁積型黃疸等。 ４、腎臟：偶見排尿困難和急性腎衰。 ５、中樞神經系統：偶見失眠、焦慮、意識模糊、眩暈、神經過敏、感覺異常、幻覺、抑郁、痙攣、意識障礙等中樞神經系統癥狀。國外有報道，用藥后偶可誘發癲癇發作。 ６、血液系統：偶見胃腸道出血、鼻出血和腹腔積血等出血癥狀。 ７、注射給藥時可致局部疼痛、紅腫、硬結，嚴重者可致血栓性靜脈炎。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

１、對碳青霉烯類抗生素、青霉素類或其它β-內酰胺類抗生素過敏感染患者慎用。 ２、對肝功能不全病人不必要進行劑量調整，應認真監測患者的肝功能。 ３、本品不推薦用于耐甲氧西林葡萄球菌引起的感染。 ４、在抗生素的使用過程中，可能導致輕微至危及生命的偽膜性結腸炎。對使用美羅培南后引起腹瀉或腹痛加劇的病人，應確診其是否為艱難梭菌引起的偽膜性結腸炎，同時也應認真考慮其它因素。 ５、治療綠膿桿菌等假單胞菌感染時，應常規進行藥物敏感試驗。 ６、美羅培南和具有潛在腎毒性的藥物聯用時，應注意:本品可通過血液透析清除，若病情需要持續使用本品，建議在血透后根據病情再給予全量，以達到有效的血漿濃度；對腹膜透析的病人，目前尚無本品的使用經驗。 ７、美羅培南不應冰凍。使用前搖晃均勻；本品配制后應一次用完。 ８、勿讓兒童觸及藥物。 ９、本品與齊多夫定、昂丹司瓊、多種維生素、多西環素、地西泮、葡萄糖酸鈣和阿昔洛韋等藥有配伍禁忌。 10、嚴禁用于食品和飼料加工。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。