注射用鹽酸克林霉素

復方甘草酸苷片

本品主要成分為鹽酸克林霉素。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

重慶藥友制藥有限責任公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20110004

注冊證號H20171325

1、革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1、本品可靜脈滴注給藥，也可肌肉注射給藥，給藥劑量相同。 2、成人：靜脈滴注給藥，劑量如下： （1）中度感染：0.6-1.2g/日，分2、3、4等劑量，每12、8、6小時一次。 （2）嚴重感染：1.2-2.7g/日，分2、3、4等劑量，每12、8、6小時一次。或遵醫囑。 3、兒童：靜脈滴注給藥，劑量如下： （1）中度感染：15-25mg/kg/日，分3或4等劑量，8或6小時一次。 （2）嚴重感染：25-40mg/kg/日，分3或4等劑量，8或6小時一次。或遵醫囑。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

本品與林可霉素有交叉耐藥性，對本品或林可霉素有過敏史者禁用。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

1、革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

國外文獻顯示，克林霉素磷酸酯注射劑不良反應情況如下： 1、胃腸道反應：常見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等；嚴重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴重腹瀉（水樣或膿血樣），伴發熱、異常口渴和疲乏（假膜性腸炎）。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發生在用藥初期，也可發生在停藥后數周。 2、血液系統：偶見發生白細胞減少、中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多和血小板減少等。罕見再生障礙性貧血。 3、過敏反應：可見皮疹、瘙癢等，偶見蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應等。罕見剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。 4、肝、腎功能異常，如血清氨基轉移酶升高、黃疸等。 5、靜脈滴注可能引起靜脈炎；肌內注射局部可能出現疼痛、硬結和無菌性膿腫。 6、其他：耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。 國內克林霉素磷酸酯和鹽酸克林霉素注射劑的不良反應報道有使用本品可能引起腎功能損害和血尿，另有極少數嚴重病例出現的不良反應包括呼吸困難、過敏性休克、急性腎功能衰竭、過敏性紫癜、抽搐、肝功能異常、胸悶、心悸、寒戰、高熱、頭暈、低血壓、耳鳴、聽力下降等。

1、本品與青霉素、頭孢素類抗生素無交叉過敏反應，可用于對青霉素過敏者。 2、本品與氨芐青霉素、苯妥英、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂可產生配伍禁忌；與紅霉素呈拮抗作用，不宜合用。 3、肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用，孕婦及哺乳期婦女使用本品應權衡利弊。 4、如出現偽膜性腸炎，選用萬古霉素口服0.125-0.5g，每日4次，進行治療。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女用藥的療效和安全性尚未確立，且本品可透過胎盤，妊娠婦女慎用；本品可分泌至母乳中，哺乳期婦女慎用，必須使用本品時，暫停哺乳。 6、兒童用藥：12歲以下兒童用藥的有效性和安全性尚未確立。 7、老年用藥：65歲以上老年患者用藥的有效性和安全性尚未確立。患有嚴重基礎疾病的老年人易發生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應，用藥時需密切觀察。 8、藥物過量：本品過量可引起全身癥狀，應對癥支持治療。血液透析和腹膜透析不能有效清除。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。