鹽酸普萘洛爾注射液

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為普萘洛爾。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

重慶藥友制藥有限責任公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H50021242

國藥準字H10950224

本品適用于：

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

靜脈注射。 1、一次2.5-5mg（0.5-1支）加5％葡萄糖液20ml，以每2-3分鐘注射1mg的速度緩慢注射。 2、嚴重心律失常應急時可靜脈注射1-3mg，以每分鐘不超過1mg的速度靜注，必要時2分鐘可重復一次，以后每隔4小時1次。 3、小兒按體重0.01-0.1mg/kg，緩慢注入，一次量不宜超過1mg。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、支氣管哮喘患者禁用。 2、心源性休克患者禁用。 3、心臟傳導阻滯（Ⅱ-Ⅲ度房室傳導阻滯）患者禁用。 4、重度或急性心力衰竭患者禁用。 5、竇性心動過緩患者禁用。 6、對本品過敏者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品適用于：

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、應用本品可出現眩暈、神智模糊（尤見于老年人）、精神抑郁、反應遲鈍等中樞神經系統不良反應；頭昏（低血壓所致）；心率過慢（＜50次/分鐘）。 2、較少見的有支氣管痙攣及呼吸困難、充血性心力衰竭。 3、更少見的有發熱和咽痛（粒細胞缺乏）、皮疹（過敏反應）、出血傾向（血小板減少）。 4、不良反應持續存在時，需格外警惕雷諾氏征樣四肢冰冷、腹瀉、倦怠、眼口或皮膚干燥、惡心、指趾麻木、異常疲乏等。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、β受體阻滯劑的耐受量個體差異大，用量必須個體化。首次用本品時需從小劑量開始，逐漸增加劑量并密切觀察反應以免發生意外。 2、注意本品血藥濃度不能完全預示藥理效應，故還應根據心率及血壓等臨床征象指導臨床用藥。 3、冠心病患者若已長期使用本品不宜驟停，否則可出現心絞痛、心肌梗死或室性心動過速。 4、甲亢病人用本品也不可驟停，否則使甲亢癥狀加重。 5、長期用本品者撤藥需逐漸遞減劑量，至少經過3天，一般為2周。 6、本品可引起糖尿病患者血糖降低，但非糖尿病患者無降糖作用。故糖尿病患者應定期檢查血糖。 7、使用本品期間應定期檢查血常規、血壓、心功能、肝腎功能等。 8、對診斷的干擾：服用本品時，測定血尿素氮、脂蛋白、肌酐、鉀、甘油三酯、尿酸等都有可能提高，而血糖降低。但糖尿病患者有時會增高。腎功能不全者本品的代謝產物可蓄積于血中，干擾測定血清膽紅質的重氮反應，出現假陽性。 9、下列情況慎用本品：過敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺氣腫或非過敏性支氣管哮喘、肝功能不全、甲狀腺功能低下、雷諾綜合征或其他周圍血管疾病、腎功能衰退等。 10、當藥品性狀發生改變時禁止使用。 11、運動員慎用。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤進入胎兒體內，有報道妊娠高血壓者用后可導致宮內胎兒發育遲緩，分娩時無力造成難產，新生兒可產生低血壓、低血糖、呼吸抑制及心率減慢，盡管有報道對母親及胎兒均無影響，但必須慎用，不宜作為孕婦第一線治療用藥。本品可少量從乳汁中分泌，故哺乳期婦女慎用。 13、兒童用藥：一般根據體重計算兒童用量，本品血藥濃度治療范圍與成人相似。但是按體表面積計算的兒童劑量，本品血藥濃度治療范圍高于成人。有報道認為，先天愚型患者用本品時，血藥濃度升高，從而提高生物利用度。 14、老年用藥：因老年患者對藥物代謝與排泄能力低，使用本品時應適當調節劑量。 15、藥物過量：心動過緩時給予阿托品，慎用異丙腎上腺素；必要時安裝心臟起搏器。室性早搏給予利多卡因或苯妥因鈉。心力衰竭時使用洋地黃或利尿劑。低血壓時給予升壓藥，例如去甲腎上腺素或腎上腺素。支氣管哮喘給予腎上腺素或氨茶堿。透析療法無法排出本藥。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。