硫酸妥布霉素注射液

富馬酸喹硫平片

本品主要成份為妥布霉素。

富馬酸喹硫平。

重慶藥友制藥有限責(zé)任公司

AstraZeneca UK Limited

國藥準(zhǔn)字H50020778

H20160665

1、本品用于銅綠假單胞菌、變形桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染（包括腦膜炎）、泌尿生殖系統(tǒng)感染、肺部感染、膽道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、燒傷、皮膚軟組織感染、急性與慢性中耳炎、鼻竇炎等，或與其他抗菌藥物聯(lián)合用于葡萄球菌感染（耐甲氧西林菌株無效）。

用于治療精神分裂癥。

1、肌內(nèi)注射或靜脈滴注。 2、成人按體重一次1-1.7mg/kg，每8小時(shí)1次，療程7-14日。 3、小兒按體重： （1）早產(chǎn)兒或出生0-7日小兒：一次2mg/kg，每12-24小時(shí)1次。 （2）其他小兒：一次2mg/kg，每8小時(shí)1次。

每日兩次給藥，飯前飯后均可。成人前4天治療期的日總劑量為50毫克(第一日)，10...

1、對本品或其他氨基糖苷類過敏者、本人或家族中有人因使用鏈霉素引起耳聾或其他耳聾者禁用。 2、腎衰竭者禁用。

困倦(17.5%)，頭暈(10%)，便秘(9%)，體位性低血壓(7%)，口干(7%)，以及肝酶異常(6%)。

1、本品用于銅綠假單胞菌、變形桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染（包括腦膜炎）、泌尿生殖系統(tǒng)感染、肺部感染、膽道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、燒傷、皮膚軟組織感染、急性與慢性中耳炎、鼻竇炎等，或與其他抗菌藥物聯(lián)合用于葡萄球菌感染（耐甲氧西林菌株無效）。

用于治療精神分裂癥。

1、全身給藥合并鞘內(nèi)注射可能引起腿部抽搐、皮疹、發(fā)熱和全身痙攣等。 2、發(fā)生率較多者有聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感（耳毒性）、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴（腎毒性）、步履不穩(wěn)、眩暈（耳毒性、影響前庭、腎毒性）。發(fā)生率較低者有呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力（神經(jīng)肌肉阻滯或腎毒性）。本品引起腎功能減退的發(fā)生率較慶大霉素低。 3、停藥后如發(fā)生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感，須注意耳毒性。

1、腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。 2、本品1個(gè)療程不超過7-14日。 3、交叉過敏：對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者，可能對本品過敏。 4、對患者（尤其對腎功能減退者、早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或嚴(yán)重失水等患者）應(yīng)注意監(jiān)測： （1）聽電圖：對老年患者須在用藥前、用藥過程中定期及長期用藥后用以檢測高頻聽力損害。 （2）溫度刺激試驗(yàn)：在用藥前、用藥過程中定期及長期用藥后用以檢測前庭毒性。 （3）尿常規(guī)檢查和腎功能測定，在用藥前、用藥過程上中定期測定腎功能，以防止嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。 （4）在用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測本品的血清濃度，一般于靜脈滴注后30分鐘到1小時(shí)測血清峰濃度，于下次用藥前測血清谷濃度，當(dāng)峰濃度超過12mg/ml、谷濃度超過2mg/ml時(shí)易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。 5、肌酐清除率在70ml/分鐘以下者其維持劑量須根據(jù)測得的肌酐清除率進(jìn)行調(diào)整。 6、本品靜脈滴注時(shí)必須經(jīng)充分稀釋。可將每次用量加入50-200ml5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋成濃度為1mg/ml（0.1%）的溶液，在30-60分鐘內(nèi)滴完（滴注時(shí)間不可少于20分鐘），小兒用藥時(shí)稀釋的液量應(yīng)相應(yīng)減少。 7、本品不能靜脈注射，以免產(chǎn)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸抑制作用。不宜皮下注射，因可引起疼痛。 8、長期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過度生長。 9、應(yīng)給患者補(bǔ)充足夠的水分，以減少腎小管損害。 10、對實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：本品可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可穿過胎盤，在臍帶血中達(dá)到的濃度約與母血中相近，據(jù)報(bào)道氨基糖苷類曾引致人類胎兒聽力損害，故孕婦禁用。 （2）本品亦可在人乳中少量分泌，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。 12、兒童用藥：年齡對于本品的血藥濃度有顯著影響。劑量相同時(shí)，5歲以下小兒的平均血藥峰濃度約為成人的一半，5-10歲兒童約為成人的2/3。按體表面積計(jì)算給藥劑量可消除年齡造成的差異。小兒應(yīng)慎用本品。在小兒使用過程中，要注意監(jiān)測聽力和腎功能，以防本品產(chǎn)生的腎毒性和耳毒性。 13、老年用藥：老年患者應(yīng)用本品后可產(chǎn)生各種毒性反應(yīng)，因此在療程中監(jiān)測腎功能極為重要。腎功能正常者用藥后亦可能產(chǎn)生聽力減退。此外，老年患者應(yīng)采用較小劑量或延長給藥間隔，以與其年齡、腎功能和第8對腦神經(jīng)的功能相適應(yīng)。 14、藥物過量： （1）本品過量的嚴(yán)重程度與劑量大小、患者的腎功能、脫水狀態(tài)、年齡以及是否同時(shí)使用有類似毒性作用的藥物等有關(guān)。成人一天用量超過5mg/kg，兒童一天用量超過7.5mg/kg或用藥療程過長以及對腎功能不全患者的用藥劑量未作調(diào)整均可引起本品的毒性。毒性發(fā)作可發(fā)生在用藥后10天。毒性作用主要表現(xiàn)為腎功能損害以及前庭神經(jīng)和聽神經(jīng)的損害，也可發(fā)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸麻痹。 （2）本品無特異性對抗藥，過量或引起毒性反應(yīng)時(shí)，主要用對癥療法和支持療法。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除本品。新生兒也可考慮換血療法。

心血管疾病可能會(huì)導(dǎo)致直立性低血壓，尤其是在最初的加藥期；在老年患者中上述現(xiàn)象較年輕患者多見。在臨床試驗(yàn)中，使用喹硫平不伴發(fā)持久性QTc間期的延長。但與其它抗精神病藥一樣，如果效喹硫平與其它已知會(huì)延長QTc間期的藥物合用時(shí)就在當(dāng)謹(jǐn)慎，尤其是用于老年人時(shí)。應(yīng)慎用于已知有心血管疾病、腦血管疾病或其它有低血壓傾向的病人。抽搐：在臨床對照試驗(yàn)中，服用“思瑞康”的病人的抽搐發(fā)生率與服用安慰劑的病人無區(qū)別。與其它抗精神病藥物一樣，當(dāng)用于治療有抽搐病史的患者時(shí)應(yīng)予以注意。神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征：抗精神病藥物治療會(huì)伴發(fā)神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征。臨床表現(xiàn)包手高熱、精神狀態(tài)改變、肌肉強(qiáng)直、植物神經(jīng)功能紊亂以及肌酸磷酸激酶活性增加。若出現(xiàn)此種情況，應(yīng)停用。并給予適當(dāng)?shù)闹委煛＿t發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙：與其它抗精神病藥物一樣，長期服用治療也有導(dǎo)致遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的可能性。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的體征和癥狀，應(yīng)考慮減少劑量或停用。