葉洛抒(甲磺酸瑞波西汀膠囊)

羥基脲片

本品主要成份甲磺酸瑞波西汀。

化學(xué)名稱為：羥基脲。

重慶藥友制藥有限責(zé)任公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041010

國(guó)藥準(zhǔn)字H37021289

本品適用于治療成人抑郁癥。

1、慢性粒細(xì)胞白血病（CML）有效，并可用于對(duì)馬利蘭耐藥的CML； 2、對(duì)黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對(duì)頭頸部及宮頸鱗癌有效。

口服，一次4mg（1粒），一日兩次。2-3周逐漸起效。用藥3-4周后視需要可增至一日12mg（3粒），分三次服用。每日最大劑量不得超過(guò)12mg（3粒）。

口服，CML每日20～60mg/kg，每周兩次，6周為一療程；頭頸癌、宮頸鱗癌等...

下列情況應(yīng)禁用：妊娠、分娩、哺乳期婦女；對(duì)本品過(guò)敏或?qū)ζ涑煞葸^(guò)敏；肝、腎功能不全患者；有驚厥史者，如癲癇患者；眼壓升高（青光眼）患者；前列腺增生引起的排尿困難者；血壓過(guò)低（低血壓）或正在服用降壓藥的患者；心臟病患者，如近期發(fā)生心血管意外事件的患者；曾有過(guò)躁狂發(fā)作的患者。

1、骨髓抑制為劑量限制性毒性，可致白細(xì)胞和血小板減少，停藥后1～2周可恢復(fù)； 2、有時(shí)出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，尚有致睪丸萎縮和致畸胎的服道； 3、偶有中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和脫發(fā)，亦有本藥引起藥物性發(fā)熱的報(bào)道，重復(fù)給藥時(shí)可再出現(xiàn)。 4．國(guó)外有報(bào)道，在骨髓增殖異常的病人中，使用羥基脲出現(xiàn)了皮膚血管毒性反應(yīng)，包括血管潰瘍和血管壞死，報(bào)道出現(xiàn)血管毒性的病人大多數(shù)曾經(jīng)或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發(fā)生血管潰瘍或者壞死，應(yīng)當(dāng)停止用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能，孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：老年患者對(duì)本品敏感，腎功能可能較差，故服用本品時(shí)應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

本品適用于治療成人抑郁癥。

1、慢性粒細(xì)胞白血病（CML）有效，并可用于對(duì)馬利蘭耐藥的CML； 2、對(duì)黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對(duì)頭頸部及宮頸鱗癌有效。

1、十分常見(jiàn)的不良反應(yīng)（超過(guò)1/10的患者）：入睡困難（失眠）；口干；便秘；多汗。 2、常見(jiàn)的不良反應(yīng)（低于1/10的患者）：頭痛；眩暈；心率加快、心悸、血管擴(kuò)張、直立性低血壓；視物模糊；厭食或食欲不振、惡心；排尿困難或尿潴留、尿路感染；勃起障礙、射精痛或睪丸痛、射精延遲；寒戰(zhàn)。 3、此外，自發(fā)報(bào)告有躁動(dòng)、焦慮、易怒、攻擊行為、幻覺(jué)、四肢發(fā)冷、惡心、嘔吐、感覺(jué)異常、血壓上升、雷諾氏現(xiàn)象、過(guò)敏性皮炎或皮疹、低鈉血癥、睪丸痛。 4、多數(shù)不良反應(yīng)較輕微，并且通常在前幾周治療后消失。

是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑，可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸，干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成，選擇性地阻礙DNA合成，對(duì)RNA及蛋白質(zhì)合成無(wú)阻斷作用。周期特異性藥，S期細(xì)胞敏感。

1、本品停用7天以內(nèi)不宜使用單胺氧化酶抑制藥（MAOI）。 2、停用MAOI不超過(guò)2周者，亦不宜使用本品。 3、服用本品后不會(huì)立即減輕癥狀，通常癥狀的改善會(huì)在服藥后幾周內(nèi)出現(xiàn)，因此，即使服藥后沒(méi)有立即出現(xiàn)病情好轉(zhuǎn)也不應(yīng)停藥，直到服藥幾個(gè)月后醫(yī)生建議停藥為止；已有少量患者停用本品后出現(xiàn)戒斷癥狀的報(bào)告，包括頭痛、頭暈、緊張和惡心（感覺(jué)不適）。 4、堅(jiān)持每天服藥是十分必要的，但如果錯(cuò)過(guò)一次服藥，可在下一個(gè)用藥時(shí)間繼續(xù)服用下一個(gè)劑量即可。 5、本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用，不應(yīng)擅自提供給其他抑郁癥病人；若有任何不良反應(yīng)加重或出現(xiàn)新的不良反應(yīng)，應(yīng)立即告知醫(yī)生。 6、服用本品可能出現(xiàn)自殘或自殺的想法；臨床試驗(yàn)資料顯示，在使用抗抑郁藥物治療精神疾病時(shí),小于25歲的成年人出現(xiàn)自殺行為的風(fēng)險(xiǎn)更高；如果出現(xiàn)自殘或自殺的想法，請(qǐng)立即就醫(yī)。建議患者家屬和看護(hù)者必須密切觀察所有年齡患者進(jìn)行抗抑郁藥物治療后的臨床癥狀變化、自殺傾向、行為的異常變化，并與醫(yī)生進(jìn)行溝通。通常不應(yīng)用于小于18歲的兒童和青少年。孕婦及哺乳期婦女禁用。目前暫不推薦用于老年患者。 7、服用本品時(shí)不應(yīng)開(kāi)車(chē)或操作機(jī)械，除非確認(rèn)這些操作是安全的。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品尚無(wú)用于孕婦的臨床資料。動(dòng)物生殖毒性試驗(yàn)研究表明，本品對(duì)大鼠的生殖能力、生育力及分娩沒(méi)有影響，對(duì)大鼠和兔沒(méi)有致畸作用，但是大鼠圍產(chǎn)期用藥會(huì)使子代存活率下降。本品會(huì)少量分泌到乳汁。對(duì)嬰兒存在潛在影響的風(fēng)險(xiǎn)。因此孕婦及哺乳期婦女禁用。 9、兒童用藥：本品禁用于小于18歲的兒童和青少年。未滿18歲的患者接受這一類藥物治療時(shí)，發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)增高，如自殺企圖，自殺念頭和敵意（主要是攻擊性、對(duì)抗性的行為和憤怒）。目前還缺乏對(duì)兒童和青少年的生長(zhǎng)、成熟、認(rèn)知和行為發(fā)育影響的長(zhǎng)期安全性資料。 10、老年用藥：老年患者對(duì)本品有較大的個(gè)體差異，體內(nèi)含量增加，劑量不易掌握，目前暫不推薦用于老年患者。 11、藥物過(guò)量： （1）服用本品不應(yīng)過(guò)量，過(guò)量服用可能出現(xiàn)低血壓、焦慮、高血壓等癥狀；如過(guò)量服用，請(qǐng)立即就醫(yī)。 （2）本品尚無(wú)特殊解救藥，一旦出現(xiàn)過(guò)量服藥，應(yīng)按照藥物過(guò)量的一般處理原則進(jìn)行治療。

服用本品可使患者免疫機(jī)能受到抑制，故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗，一般停藥3個(gè)月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時(shí)應(yīng)適當(dāng)增加液體的攝入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期監(jiān)測(cè)白細(xì)胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。 下列情況應(yīng)慎用：嚴(yán)重貧血未糾正前、骨髓抑制、腎功能不全、痛風(fēng)、尿酸鹽結(jié)石史等。 對(duì)羥基脲的處理過(guò)程應(yīng)謹(jǐn)慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時(shí)應(yīng)當(dāng)戴上一次性手套，且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊（片）前后都要洗手。該藥應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離兒童。