腦絡(luò)通膠囊

恩他卡朋片

丹參浸膏、鹽酸托哌酮、川芎浸膏、甲基橙皮苷、黃芪浸膏、維生素B6。

活性成份：恩他卡朋化學(xué)名：(E)-2-氰基-3-（3，4-二羥基-5-硝苯基）-N，N-二乙基-2-丙烯酰胺分子式：C14H15N3O5分子量：305.28

遼寧天龍藥業(yè)有限公司

Orion Corporation

國(guó)藥準(zhǔn)字Z21021957

注冊(cè)證號(hào)H20160680

補(bǔ)氣活血，通經(jīng)活絡(luò)。具有擴(kuò)張血管，增加腦血流量作用。用于腦血栓、腦動(dòng)脈硬化、中風(fēng)后遺癥等各種腦血管疾病氣虛血瘀證引起的頭痛、眩暈、半身不遂、肢體發(fā)麻、神疲乏力等癥。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動(dòng))。

口服。一次1-2粒，一日3次。

給藥方法：本品為口服制劑，應(yīng)與左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴同時(shí)服用，這些左旋多巴制劑的處方資料在與本品合并用藥時(shí)同樣適用。本品可和食物同時(shí)或不同時(shí)服用(見藥代動(dòng)力學(xué))。劑量：每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑時(shí)給予本品200mg(1片)，最大推薦劑量是200mg(1片)，每天10次，即2g本品。本品增強(qiáng)左旋多巴的療效。因此，為減少與左旋多巴相關(guān)的多巴胺能不良反應(yīng)如運(yùn)動(dòng)障礙、惡心、嘔吐及幻覺，常需要在本品治療的最初幾天至幾周內(nèi)調(diào)整左旋多巴的劑量。根據(jù)病人的臨床表現(xiàn)，通過延長(zhǎng)給藥間隔和/或減少左旋多巴的每次給藥量使左旋多巴的日劑量減少10-30%。如果本品治療中斷，必須調(diào)整其它抗帕金森病治療藥物的劑量，特別是左旋多巴，以達(dá)到足以控制帕金森病癥狀的水平。本品增加標(biāo)準(zhǔn)左旋多巴/芐絲肼制劑的生物利用度比其增加標(biāo)準(zhǔn)左旋多巴/卡比多巴的生物利用度多5-10%。因此，服用左旋多巴/芐絲肼制劑的病人在開始合用本品時(shí)需要較大幅度地減少左旋多巴的用量。腎功能不全不影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)，因此不需要做劑量調(diào)整。但是，對(duì)正在接受透析的病人，要考慮延長(zhǎng)用藥間隔(見[藥代動(dòng)力學(xué)])。本品還未在18歲以下的病人

1、對(duì)本品及其組方成份過敏者禁用。2、重癥肌無力患者禁用。3、孕婦禁用。

在雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)非常常見的不良反應(yīng)有運(yùn)動(dòng)障礙、惡心和尿色異常。常見的不良反應(yīng)有腹瀉、帕金森病癥狀加重、頭暈、腹痛、失眠、口干、疲乏、幻覺、便秘、肌張力障礙、多汗、運(yùn)動(dòng)功能亢進(jìn)、頭痛、腿部痙攣、意識(shí)模糊、惡夢(mèng)、跌倒、體位性低血壓、眩暈和震顫。本品的不良反應(yīng)大多數(shù)與增強(qiáng)多巴胺能活性有關(guān)，且最常發(fā)生在治療開始時(shí)。減少左旋多巴劑量可降低這些不良事件的嚴(yán)重程度和發(fā)生率。另一類主要的不良反應(yīng)為胃腸道癥狀，包括惡心、嘔吐、腹痛、便秘及腹瀉。本品可使尿液變成紅棕色，但這種現(xiàn)象無害。通常本品的不良反應(yīng)為輕到中度，導(dǎo)致治療中斷的最常見的不良反應(yīng)為胃腸道癥狀(如腹瀉，2.5%)及多巴胺能癥狀(如運(yùn)動(dòng)障礙，1.7%)。運(yùn)動(dòng)障礙(27%)、惡心(11%)、腹瀉(8%)、腹痛(7%)和口干(4.2%)較安慰劑組常見，一些不良事件，例如運(yùn)動(dòng)障礙、惡心和腹痛，在本品高劑量(1.4-2g/日)組比低劑量組常見。用本品治療有報(bào)告血紅蛋白、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞壓積輕度下降，發(fā)生機(jī)制可能與從胃腸道攝取鐵減有關(guān)。接受本品長(zhǎng)期治療(6個(gè)月)，有1.5%的病人出現(xiàn)具有臨床意義的血紅蛋白水平下降。罕見有具臨床

補(bǔ)氣活血，通經(jīng)活絡(luò)。具有擴(kuò)張血管，增加腦血流量作用。用于腦血栓、腦動(dòng)脈硬化、中風(fēng)后遺癥等各種腦血管疾病氣虛血瘀證引起的頭痛、眩暈、半身不遂、肢體發(fā)麻、神疲乏力等癥。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動(dòng))。

1、過敏反應(yīng)：皮膚潮紅、瘙癢、風(fēng)團(tuán)樣皮疹、喘息、呼吸困難、喉頭水腫、吞咽困難、惡心、嘔吐、腹痛、心率加快、血壓下降等。2、皮膚：皮疹、瘙癢、多汗、血管神經(jīng)性水腫。3、消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、食欲不振、口干、便秘、肝生化指標(biāo)異常。4、神經(jīng)精神系統(tǒng)：頭暈、頭痛、嗜睡。5、全身性反應(yīng)：乏力、發(fā)熱。6、心血管系統(tǒng)：潮紅、心悸、血壓下降。7、呼吸系統(tǒng)：胸悶、呼吸困難、嚴(yán)重可致呼吸衰竭。8、其他：肌肉疼痛、月經(jīng)過多，有男性乳房腫大的個(gè)案報(bào)告。

本品是中西藥復(fù)方制劑，鑒于尚無充分的臨床研究數(shù)據(jù)證實(shí)本復(fù)方制劑可以減低或消除其中化學(xué)藥品的不良反應(yīng)或其他應(yīng)當(dāng)注意的事項(xiàng)，故在此列出所含化學(xué)藥品的相關(guān)內(nèi)容，以提示醫(yī)患在使用本品時(shí)予以關(guān)注。予以關(guān)注。1．本藥中含有鹽酸托哌酮。鹽酸托哌酮具有擴(kuò)張血管和中樞性肌肉松馳作用。單用鹽酸托哌酮治療成人腦動(dòng)脈硬化和腦血管后遺癥的日服用總劑量不得超300mg。鹽酸托哌酮的不良反應(yīng)：少數(shù)患者服用后有一過性食欲不振、腹痛、頭暈、嗜睡、面部潮紅、患肢疼痛、下肢無力、乏力等，一般不嚴(yán)重，停藥后1～2天即消失。2．本藥中含有維生素B6。（1）維生素B6的不良反應(yīng)：若每天服用200mg，持續(xù)30天，曾經(jīng)報(bào)道可產(chǎn)生維生素B6依賴綜合征；每日用2～6g，持續(xù)幾個(gè)月，可引起嚴(yán)重的神經(jīng)感覺異常，進(jìn)行性步態(tài)不穩(wěn)至足麻木、手不靈活，停藥后可緩解，但仍軟弱無力。有報(bào)道，維生素B6內(nèi)服可產(chǎn)生便秘，嗜睡、食欲不振；維生素B6可使尋常痤瘡惡化或使痤瘡性皮疹糜爛。（2）維生素B6影響左旋多巴治療帕金森病的療效，但對(duì)卡比多巴的療效無影響。（3）維生素B6對(duì)診斷的干擾：尿膽原試驗(yàn)呈假陽性。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝腎功能不全者慎用；3.避免與抗凝血藥物合用；4.服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；5.可能出現(xiàn)惡心、嘔吐等副作用，如癥狀嚴(yán)重應(yīng)立即就醫(yī)。