丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

復方曲尼司特膠囊

丙酸氟替卡松。

本品為復方制劑，其組分為：曲尼司特和硫酸沙丁胺醇。

Glaxo Wellcome SA

山西三裕制藥有限公司

注冊證號H20130189

國藥準字H20020066

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

輕、中度支氣管哮喘，慢性喘息型支氣管炎。

本吸入氣霧劑只能經口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進行有困難的病人可以借助儲霧罐。病人應注重本藥吸入氣霧劑用于預防性的治療，即使無癥狀也應定期使用。用藥后4-7天內顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。詳見說明書。

口服一次1粒，每隔8小時1次，療程4周。

不良事件根據不同的發生系統、器官和發生率分別列出。詳見說明書。

1.較常見的不良反應有：肌肉和手指震顫、心悸、嗜睡、頭暈、頭痛、口炎、惡心、倦怠等。2.較少見的不良反應有：目眩、嘔吐、口咽發干、膀胱刺激等。3．偶見腹痛、腹瀉、胃部不適等胃腸道反應和皮疹、全身瘙癢等過敏反應。4．實驗室檢查可見紅細胞數、血紅蛋白值下降，肝功能異常等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對人類妊娠期內用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據。在嚙齒類動物試驗中已發現皮質激素誘發胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發現此類化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗中，可見預期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松，未見任何畸形發生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥，出現胎獸體重減輕和生長發育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言，這些作用與人類治療相關的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，只有當藥物對母親的預期益處超過對胎兒的潛在危險時，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進行有關丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標記過的定量藥物，1-8小時后，在血漿和乳汁中可監測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒于丙酸氟替卡松在母親體內的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計是很少的。兒童用藥：詳見【適應癥】、【用法用量】及注意事項】。老年用藥：詳見【用法用量】。

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

輕、中度支氣管哮喘，慢性喘息型支氣管炎。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免吸入過量；3. 哮喘患者應在醫生指導下使用；4. 患有活動性肺結核患者慎用；5. 定期檢查腎上腺功能；6. 避免與酮康唑等藥物合用。

1.對其他腎上腺素受體激動劑過敏者可能對本品呈交叉過敏。2.高血壓、冠狀動脈供血不足、糖尿病、甲狀腺機能亢進等患者慎用。3.肝腎功能異常者慎用。4.激素依賴性患者使用本品時，激素用量可逐步減低，至最低維持量。5.長期反復使用病人可對本品中的硫酸沙丁胺醇形成耐藥性，不僅療效降低，且有加重哮喘的危險。6.司機、操作機器者、高空作業者慎用。