丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

丙酸氟替卡松。

本藥的主要成分是沙丁胺醇。

Glaxo Wellcome SA

Glaxo Wellcome Operations

注冊證號H20130189

注冊證號H20140029

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

本品適用于對傳統(tǒng)治療方法無效的慢性支氣管痙攣的常規(guī)處理及治療嚴重的急性哮喘發(fā)作。

本吸入氣霧劑只能經(jīng)口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進行有困難的病人可以借助儲霧罐。病人應注重本藥吸入氣霧劑用于預防性的治療，即使無癥狀也應定期使用。用藥后4-7天內顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。詳見說明書。

詳見說明書。

不良事件根據(jù)不同的發(fā)生系統(tǒng)、器官和發(fā)生率分別列出。詳見說明書。

骼肌肉可能有輕微震顫現(xiàn)象，通常手部較為明顯。服用-腎上腺素受體激動劑的病人一般有此癥狀。偶見有頭痛的病例報告。有些病人可能會有外周血管舒張及輕微的代償性心率加速的情況發(fā)生。肌肉痙攣癥狀亦曾有報告，但十分罕有。過敏反應包括血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、支氣管痙攣、低血壓、虛脫等病例亦曾有報告，但十分罕有。正如使用其他吸入治療法一樣，給藥后可能會立刻引起反常性支氣管痙攣及增加有響聲地呼吸，應立即給予另一類含有此藥物成分的制藥，或一個不同的有快速緩解效用支氣管擴張劑，若有此癥狀，應即時停止吸用本藥，評估病人的狀況。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對人類妊娠期內用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據(jù)。在嚙齒類動物試驗中已發(fā)現(xiàn)皮質激素誘發(fā)胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發(fā)現(xiàn)此類化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗中，可見預期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松，未見任何畸形發(fā)生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥，出現(xiàn)胎獸體重減輕和生長發(fā)育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言，這些作用與人類治療相關的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，只有當藥物對母親的預期益處超過對胎兒的潛在危險時，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進行有關丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標記過的定量藥物，1-8小時后，在血漿和乳汁中可監(jiān)測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒于丙酸氟替卡松在母親體內的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計是很少的。兒童用藥：詳見【適應癥】、【用法用量】及注意事項】。老年用藥：詳見【用法用量】。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：只有當用藥后對孕婦預期的收益大于對胎兒的危險時，方可使用。與其它大多數(shù)藥物一樣，有關人類在妊娠早期應用沙丁胺醇的安全性的研究報道非常少見；但是，對動物的研究表明，當劑量非常高時，它會對胎兒造成某些危害。 哺乳：由于沙丁胺醇可能由乳汁分泌，故正在哺乳的母親應慎用。尚不清楚沙丁胺醇是否對新生兒有害處，在使用前應權衡利弊，除非對母親的預期收益大于對新生兒的潛在危險，否則不推薦哺乳婦女使用。兒童用藥：12歲以下兒童的最小起始劑量為將0.5ml霧化溶液(含2.5mg沙丁胺醇)，用注射用生理鹽水稀釋至2至2.5ml。用藥方式同成人。然而某些兒童可能需要高達5.0mg的沙丁胺醇。間歇療法可每日重復四次。老年用藥：同成人。

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

本品適用于對傳統(tǒng)治療方法無效的慢性支氣管痙攣的常規(guī)處理及治療嚴重的急性哮喘發(fā)作。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免吸入過量；3. 哮喘患者應在醫(yī)生指導下使用；4. 患有活動性肺結核患者慎用；5. 定期檢查腎上腺功能；6. 避免與酮康唑等藥物合用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對本品過敏者禁用；3. 患有高血壓、心臟病、糖尿病等患者應在醫(yī)生指導下使用；4. 避免與單胺氧化酶抑制劑、三環(huán)抗抑郁藥等藥物同時使用；5. 過量使用可能導致心悸、震顫等不良反應。