氟他胺

蘇黃止咳膠囊

本品主要成分為氟他胺。

麻黃、紫蘇葉、地龍、蜜枇杷葉、炒紫蘇子、蟬蛻、前胡、炒牛蒡子、五味子。

上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司

揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司

國藥準字H19991168

國藥準字Z20103075

1、本品適用于以前未經(jīng)治療，或?qū)に乜刂漂煼o效或失效的晚期前列腺癌癥病人，它可被單獨使用（睪丸切除或不切除）或與促黃體生成激素釋放激素（LHRH）激動劑合用。

疏風(fēng)宣肺，止咳利咽。用于風(fēng)邪犯肺，肺氣失宣所致的咳嗽，咽癢，或嗆咳陣作，氣急、遇冷空氣、異味等因素突發(fā)或加重，或夜臥晨起咳劇，多呈反復(fù)發(fā)作，干咳無痰或少痰，舌苔薄白等。感冒后咳嗽或咳嗽變異性哮喘見上述證候者。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 氟他胺片： 1、單一用藥或與LHRH激動劑聯(lián)合用藥的推薦劑量為每日三次，間隔8小時，每次250mg。與LHRH激動劑聯(lián)合用藥時，二者可同時開始使用，或者在開始使用LHRH激動劑前24小時使用本品。 2、治療局限性前列腺癌癥的推薦劑量為每日三次，間隔8小時，每次250mg。如果還使用LHRH激動劑、本品應(yīng)與LHRH激動劑同時用藥或提前24小時用藥。本品必須在放療前8周開始使用，且在放療期間持續(xù)使用。 氟他胺膠囊： 每次250mg，口服，每日3次。

口服。一次3粒，一日3次。療程7-14天。

對本品任何成分過敏者禁用。

偶見惡心、嘔吐，胃部不適，便秘，咽干。

1、本品適用于以前未經(jīng)治療，或?qū)に乜刂漂煼o效或失效的晚期前列腺癌癥病人，它可被單獨使用（睪丸切除或不切除）或與促黃體生成激素釋放激素（LHRH）激動劑合用。

疏風(fēng)宣肺，止咳利咽。用于風(fēng)邪犯肺，肺氣失宣所致的咳嗽，咽癢，或嗆咳陣作，氣急、遇冷空氣、異味等因素突發(fā)或加重，或夜臥晨起咳劇，多呈反復(fù)發(fā)作，干咳無痰或少痰，舌苔薄白等。感冒后咳嗽或咳嗽變異性哮喘見上述證候者。

1、單獨治療： （1）有關(guān)本品的不良反應(yīng)的最常見報導(dǎo)是男子乳房發(fā)育及/或乳房觸痛，有時伴有溢乳。這些不良反應(yīng)會隨減少用藥劑量或停藥而消失。 （2）本品對心血管的潛在性影響小，和己烯雌酚比較，此影響顯得更小。 （3）少見的不良反應(yīng)有：惡心、嘔吐、食欲增強、失眠和疲勞，暫時性肝功能異常和肝炎。 （4）罕見的不良反應(yīng)有：性欲減退、胃不適、厭食、潰瘍痛、胃灼熱、便秘、浮腫、瘀斑、帶狀皰疹、瘙癢、狼瘡樣綜合征、頭痛、頭暈、乏力、不適、視物模糊、口渴、胸痛、憂慮、壓抑、淋巴水腫。精子計數(shù)減少很少報導(dǎo)。 2、聯(lián)合治療： （1）在本品與LHRH激動劑聯(lián)合用藥時，最常見的不良反應(yīng)是熱潮紅、性欲減低、陽痿、腹瀉、惡心、嘔吐，除了腹瀉之外，這些不良反應(yīng)在單用LHRH激動劑時也非常常見。 （2）單一使用氟他胺時男子乳房女性化高發(fā)，而在聯(lián)合治療時大大減少。在對照的臨床試驗中，安慰劑組和氟他胺及LHRH激動劑聯(lián)合用藥治療組的男子乳房女性化發(fā)生率無顯著差別。 （3）少見的不良反應(yīng)有貧血、白細胞減少、非特異性胃腸功能紊亂、注射部位刺癢和皮疹、水腫、神經(jīng)肌肉癥狀、黃疸、泌尿系統(tǒng)癥狀、高血壓、中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)（嗜睡、抑郁、昏迷、憂慮、神經(jīng)質(zhì)）及血小板減少。 （4）非常罕見肺間質(zhì)病、肝炎和光敏感性。 3、其他不良反應(yīng)： （1）溶血性貧血、巨細胞性貧血、高鐵血紅蛋白癥、光過敏反應(yīng)（包括紅斑、潰瘍、大皰疹和表皮壞死以及琥珀色和黃綠色尿），這可能由氟他胺和/或其代謝物所致。黃疸、肝性腦病和肝壞死等不良反應(yīng)也被觀察到。在停藥后肝損害通常是可逆的，然而已有報導(dǎo)說使用氟他胺后肝臟嚴重受損而導(dǎo)致死亡。 （2）罕見高血糖癥和糖尿病惡化。 （3）兩份關(guān)于本品引起男性乳房瘤的報告已被報導(dǎo)。一例病人為前列腺肥大，用藥前3-4個月發(fā)現(xiàn)有一乳房結(jié)節(jié)，用藥后增大，經(jīng)切除診斷為低分化乳癌。另一例病為晚期前列腺癌患者，在單獨使用本品治療2個月出現(xiàn)男性乳房女性化，6個月發(fā)現(xiàn)乳房結(jié)節(jié)，在治療9個月，結(jié)節(jié)被切除并診斷為中分化浸潤性乳癌，無遠處轉(zhuǎn)移。 （4）異常實驗室指標有肝功能紊亂、血清尿素氮（BUN）升高，極少數(shù)人有血清肌酐升高。

藥效學(xué)試驗表明，本品可抑制氨水所致小鼠咳嗽和枸櫞酸所致豚鼠咳嗽；可增加小鼠氣管酚紅排泌量；延長磷酸組胺和氯化乙酰膽堿混合液噴霧引喘豚鼠的引喘潛伏期；能抑制巴豆油致小鼠耳腫脹和角叉菜膠致大鼠足腫脹；對卵蛋白哮喘模型豚鼠支氣管肺灌流液中白細胞、嗜酸性粒細胞及腹腔液中肥大細胞脫粒發(fā)生率有一定的降低作用。

1、本品有可能造成肝功能損害，轉(zhuǎn)氨酶高于正常值2-3倍的病人不能服用本品。所有的病人必須定期做肝功能化驗。在前四個月應(yīng)每月進行相應(yīng)的實驗室檢查之后進行定期檢查，在出現(xiàn)肝功能異常的癥狀/體征時（例如：瘙癢、尿液變深、惡心、嘔吐、持久性厭食、黃疸、右上腹觸痛或有不能解釋之類似流感的癥狀者），應(yīng)該采取適當?shù)膶嶒炇覚z査。在實驗室檢查結(jié)果顯示病人肝臟有損傷或黃疸，但并沒有證實肝轉(zhuǎn)移的情況下，如果病人黃疸加重或轉(zhuǎn)氨酶高于正常值2-3倍，即使無臨床癥狀，亦應(yīng)停用本品。 2、本品與LHRH激動劑聯(lián)合用藥治療時，應(yīng)了解每個藥可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，沒有醫(yī)生的指導(dǎo)，病人不可以隨意停藥或改變劑量方案。 3、病人注意事項：在治療前，應(yīng)告知所有的病人，藥物有可能造成肝功能損害，告訴病人如果出現(xiàn)肝功能損害的癥狀應(yīng)立即向醫(yī)生咨詢，這些癥狀包括皮膚瘙癢，深色尿（不包括淡黃色或黃綠色尿），惡心，嘔吐，持續(xù)食欲減退，鞏膜黃染或皮膚黃疸，右上腹壓痛或“流感”樣癥狀。

1.運動員慎用。 2.尚無研究數(shù)據(jù)表明本品對外感發(fā)熱、咽炎、慢性阻塞性肺疾病、肺癌、肺結(jié)核等有效。 3.尚無研究數(shù)據(jù)支持本品可用于65歲以上和18歲以下患者，以及妊娠期或哺乳期婦女。 4.尚無研究數(shù)據(jù)支持本品可用于兒童咳嗽變異型哮喘。 5.高血壓、心臟病患者慎服。