枸櫞酸他莫昔芬

替普瑞酮膠囊

本品主要成分為枸櫞酸他莫昔芬。

替普瑞酮

上海復旦復華藥業有限公司

衛材(中國)藥業有限公司

國藥準字H31021214

國藥準字H20093656

1、本品治療女性復發轉移乳腺癌。

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。2.胃潰瘍。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 枸櫞酸他莫昔芬片： 口服，每次10mg，每天2次，也可每次20mg，每天2次。 枸櫞酸他莫昔芬口服溶液： 口服，每10-20mg（5-10ml），每日2次，可長期服用。

推薦成人每次口服50mg(1粒)，每日3次，飯后服用。

有眼底疾病者禁用。

在國外10，914例患者中，有52例(0.48％)發生了不良反應。(1)臨床嚴重的不良反應(發病率不明)肝功能障礙及黃疸：肝功能障礙時可能出現丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、-谷氨酰轉肽酶(-GTP)或堿性磷酸酶(ALP)升高，或者可能發生黃疸。一旦出現上述異常，應立即停藥并采取適當處理措施。(2)其它不良反應注)一旦出現上述癥狀時應停止用藥。本品在國內上市后，除上述不良反應發生外，還曾引起過敏性紫癜，具體發生率不明。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未確定妊娠期婦女使用本品的安全性，對妊娠或可能妊娠的婦女應慎重權衡獲益和風險。兒童用藥：尚未確定兒童使用本品的安全性（沒有足夠的臨床經驗）。老年用藥：一般老年人的生理代謝功能有所降低，建議在嚴密監測下減量使用本品。

1、本品治療女性復發轉移乳腺癌。

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。2.胃潰瘍。

1、治療初期骨和腫瘤疼痛可一過性加重，繼續治療可逐漸減輕。少數病人有不良反應。其中 （1）胃腸道反應：食欲不振，惡心，嘔吐，腹瀉。 （2）生殖系統：月經失調，閉經，陰道出血，外陰瘙癢，子宮內膜增生，內膜息肉和內膜癌。 （3）皮膚：顏面潮紅，皮疹，脫發。 （4）骨髓：偶見白細胞和血小板減少。 （5）肝功：偶見異常。 （6）眼睛：長時間（17個月以上）大量（每天240-320mg）使用可出現視網膜病或角膜渾濁。 2、罕見的、需引起注意的不良反應：精神錯亂，肺栓塞（表現為氣短），血栓形成，無力，嗜睡。

1、有肝功能異常者應慎用。如有骨轉移，在治療初期需定期查血鈣。 2、運動員慎用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：對胎兒有影響，妊娠、哺乳期婦女禁用。 4、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 5、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品為鋁塑包裝(PTP)，在服用前從包裝中取出藥片服用。 據報道，一旦因無吞食鋁塑泡罩板，鋁塑板鋒利的邊角可能會刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，從而導致縱隔炎等嚴重的并發癥。