左炔諾孕酮炔雌醚片

雌二醇屈螺酮片

本品為復方制劑，其組份為每片含左炔諾孕酮6mg，炔雌醚3mg。

每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg

華中藥業股份有限公司

拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司

國藥準字H19983110

國藥準字J20100055

本品有抑制排卵的作用，為女性長效口服避孕藥。

用于治療婦女絕經引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮癥狀。

1.于月經來潮的當天算起第5天午飯后服藥一次，間隔20天服第二次，或月經第5天及第10天各服1片。以后就均以第二次服藥日為每月的服藥日期，每月服一片，一般在服藥后6~12天有撤退性出血。 2.原服用短效口服避孕改服長效避孕藥時，可以服完22片后的第二天接服長效避孕藥1片，以后每月按開始服長效避孕藥的同一日期服藥一片。

每個包裝含28天的治療。治療應連續進行，即1盒藥服完后立即開始服用下1盒，中間不要間隔。使用少量液體整片吞服，且用藥時間不受飲食影響。最好在每日同一時間服藥。

子宮肌瘤、乳房腫塊及肝腎功能不全者、心血管疾病。血栓史，高血壓，糖尿病，甲狀腺功能亢進、精神病或抑郁癥，多血脂患者禁用。

當存在下述任一情況時，不應進行激素替代治療。若在激素替代治療使用過程中發生下列情況之一時，應立即停止：不明原因生殖道異常出血；已知或可疑乳腺癌；已知或可疑性激素依賴性癌前病變或惡性腫瘤；目前或既往有肝臟腫瘤（良性或惡性）；嚴重肝臟疾患；未治療的子宮內膜增生；急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢復正常；卟啉病；嚴重腎功能不全或急性腎衰；急性動脈血栓栓塞（如心肌梗死和中風）；活動性深靜脈血栓；血栓栓塞疾病，或有發生這些疾病的病史記錄；嚴重的高甘油三酯血癥；妊娠或哺乳期，已知對藥品中的活性成分或賦形劑過敏。

兒童注意事項： 雌二醇屈螺酮片不能用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 雌二醇屈螺酮片絕對禁止用于妊娠期和哺乳期(見【禁忌】)。如果在使用雌二醇屈螺酮片期間妊娠，必須立即停藥。尚無使用該品時妊娠的相關臨床資料。動物實驗顯示，在妊娠期和哺乳期使用雌二醇屈螺酮片有不良作用(見【藥理毒理】項下的“臨床前安全性資料”)。對人類的潛在危險尚不清楚。目前的流行病學研究資料未提示婦女在妊娠期意外服用雌孕激素復合制劑對胎兒有致畸作用。 屈螺酮可經乳汁少量排出。 老人注意事項： 對老年人，無特殊劑量建議。

本品有抑制排卵的作用，為女性長效口服避孕藥。

用于治療婦女絕經引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮癥狀。

1.在服藥開始的幾個周期內，有人可能有頭昏、惡心和困倦及嘔吐等ldquo；類早孕rdquo；反應，這些反應多發生在服藥8-12小時后，為了減輕和避免發生這些反應，可在午飯后服藥。2.服藥3-6周后，出現白帶增多。3.少數人發生月經過多或閉經。4.其它有胃痛、浮腫、乳房脹痛、頭痛。

雌二醇：雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇，其化學性質和生物學功能與內源性人體雌二醇一致。它可以補充絕經后婦女體內雌激素分泌不足，緩解絕經后癥狀。雌激素可阻止絕經后或卵巢切除術引起的骨質流失。屈螺酮：屈螺酮是一種合成的孕激素。由于雌激素可以促進子宮內膜的生長，所以無對抗性雌激素會增加子宮內膜增生和子宮內膜癌的發病風險，對于具備完整子宮的婦女，孕激素可以降低但不能消除雌激素誘導的子宮內膜增生的發病風險。屈螺酮具有抗醛固醇的活性，會增加水鈉排泄，降低排鉀。在動物實驗研究中，屈螺酮沒有雌激素，糖皮質激素或抗糖皮質激素的活性。

1.本品適用于長期同居夫婦避孕，每月只需服藥一次，但必須在醫務人員指導下按規定用藥。2.初次服藥后10～15天來一次月經，開始服藥的兩次月經周期有些縮短，屬于正常現象，第三次轉為正常。3.服藥期間有個別人因體內雌激素不足而發生陰道出血，可加服炔雌醇片，每天每次1片（0.005～0.01mg）或遵醫囑。4.服藥期間定期體檢，發現異常及時停藥。5.如需生育，應停藥或采取其它避孕措施，半年后再懷孕。6.凡患有急慢性肝炎、腎功能不全、腫瘤、子宮肌瘤、乳房腫塊、糖尿病、血栓性疾病、心臟病、哺乳期婦女、嚴重高血壓禁用

雌二醇屈螺酮片不能作為避孕藥使用。開始治療前，在對患者治療的個體獲益/風險進行評定時，應對下列所有情況/風險因素進行考慮。在使用HRT時，如果發現禁忌癥或在下列情況下，應立即停止治療：偏頭痛或首次出現的頻繁的異常嚴重的頭痛，或者有其他可能是腦血管閉塞的前驅癥狀時；于人妊娠期或既往使用性激素時首發的膽汁淤積性黃疸或膽汁淤積性瘙癢再次發作；發生血栓性疾病，或可疑血栓形成。