阿司匹林腸溶膠囊

地氯雷他定片

本品主要成份及其化學名稱為:本品主要成份為阿司匹林，其化學名稱為2-(乙酰氧基)苯甲酸。

本品主要成份為地氯雷他定。化學名稱：8-氯-6，11-二氫-11-（4-亞哌啶基）-5H-苯并-[5，6]-庚烷[1，2-b] 吡啶。化學結構式：分子式：C19H19ClN2分子量：310.82?【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

華中藥業股份有限公司

深圳市海濱制藥有限公司

國藥準字H42022876

國藥準字H20020091

用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于抗血栓形成應用小劑量，每日75～300mg（1～4粒），每日1次。

成人及12歲以上的青少年：口服，每日一次，每次5mg（一片）。

1.孕婦、哺乳期婦女禁用。 2.哮喘、鼻息肉綜合征、對阿司匹林和其他解熱鎮痛藥過敏者禁用。 3.血友病或血小板減少癥、潰瘍病活動期患者禁用。

本品主要不良反應為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口千、乏力、偶見嗜睡，健忘及晨起面部肢端水腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。兒童用藥：地氯雷他定對12歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。老年用藥：尚不明確。

用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

1.較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應。 2.較少見或罕見的有 （1）胃腸道出血或潰瘍，表現為血性或柏油樣便，胃部劇痛或嘔吐血性或咖啡樣物，多見于大劑量服藥患者。 （2）支氣管痙攣性過敏反應，表現為呼吸困難或哮喘。 （3）皮膚過敏反應，表現為皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等。 （4）血尿、眩暈和肝臟損害。

1、交叉過敏反應。對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏。但非絕對，必須警惕交叉過敏的可能性，有過敏反應性疾患者慎用。 2、對診斷的干擾： （1）長期一日用量超過2.4g時，硫酸銅尿糖試驗可出現假陽性，葡萄糖酶尿糖試驗可出現假陰性； （2）可干擾尿酮體試驗； （3）當血藥濃度超過130μg／ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響； （4）用熒光法測定尿5—羥吲哚醋酸(5-HIAA)時可受本品干擾； （5）尿香草基杏仁酸(VMA)的測定，由于所用方法不同，結果可高可低； （6）由于本品抑制血小板聚集，可使出血時間延長。劑量小到40mg／日也會影響血小板功能，但是臨床上尚未見小劑量(<150mg／日)引起出血的報道； （7）肝功能試驗，當血藥濃度250μg／ml時，丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減小時可恢復正常。 （8）大劑量應用，尤其是血藥濃度300μg／ml時凝血酶原時間可延長； （9）每天用量超過5g時血清膽固醇可降低； （10）由于本品作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導致血鉀降低； （11）大劑量應用本品時，用放射免疫法測定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得較低結果； （12）由于本品與酚磺酞在腎小管競爭性排泄，而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗)。 3、下列情況應慎用： （1）有哮喘及其他過敏性反應時； （2）葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者(本品偶見引起溶血性貧血)； （3）痛風(本品可影響排尿酸藥的作用，小劑量時可能引起尿酸滯留)； （4）肝功能減退時可加重肝臟毒性反應，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者易出現腎臟不良反應； （5）心功能不全或高血壓。大量用藥時可能引起心力衰竭或肺水腫； （6）腎功不全時有加重腎臟毒性的危險； （7）血小板減少者。 4、長期大量用藥時應定期檢查紅細胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。