吲哚美辛軟膏

丁桂兒臍貼

本品主要成份為吲哚美辛。

丁香、肉桂、蓽茇。輔料為凡士林、甘油、石蠟等。

北京雙吉制藥有限公司

亞寶藥業集團股份有限公司

國藥準字H11022394

國藥準字B20020882

本品適用于肩周炎、肱骨外髁炎、腱鞘炎、關節炎、風濕或類風濕關節炎、閉合性軟組織挫傷、增生性關節炎、關節扭傷、末梢神經炎及頸椎綜合征的上肢疼痛等。

健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

外用，根據癥狀和部位，一次用1.5-2g涂于痛處，一日用藥2-3次，涂藥處加用熱敷效果更好。

外用。貼于臍部，一次1貼，24小時換藥一次。

1、吲哚美辛有過敏史者禁用。 2、腎功能不全者禁用。 3、皮膚破損處禁用。 4、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者禁用。 5、有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者禁用。 6、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者禁用。 7、重度心力衰竭患者禁用。 8、禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。

監測數據顯示，本品可見以下不良反應：皮疹、瘙癢、紅斑、過敏反應、皮膚紅腫、局部腫脹、皮炎、斑丘疹、水泡疹等，有皮膚潰瘍個案報告。

無

本品適用于肩周炎、肱骨外髁炎、腱鞘炎、關節炎、風濕或類風濕關節炎、閉合性軟組織挫傷、增生性關節炎、關節扭傷、末梢神經炎及頸椎綜合征的上肢疼痛等。

健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛的輔助治療。

當涂搽次數過多時，可出現皮膚輕度瘙癢，脫屑，但停藥后不久即自行消失。

無

1、眼及粘膜處不要使用。 2、本品鎮痛系對癥治療，不是病因治療。 3、皮膚患處感染時，不宜使用。 4、慢性疼痛可考慮與理療同時使用，以提高療效，長期應用應注意副作用。 5、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 6、根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 7、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 8、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。 9、患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。 10、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。 有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用;心功能不全的患者慎用。 11、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、Stevens John son綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。 13、兒童用藥：未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。 14、老年用藥：未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。 15、藥物過量：未進行該項試驗，且無可靠參考文獻

1.本品為外用藥，禁止內服。2.用藥期間忌食生冷、油膩及不易消化食物。3.嬰兒應在醫師指導下使用。4.感染性腹瀉，如腸炎、痢疾等，或出現發熱、煩鬧、瀉下急迫、大便次數明顯增多等癥狀，應去醫院就診。5.器質性疾病所致腹瀉，如甲狀腺功能亢進癥等，應去醫院就診。6.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患兒應在醫師指導下使用。7.用藥后如出現皮疹、瘙癢等情況，應停止使用，癥狀嚴重者應去醫院就診。8.用藥2~3天癥狀無緩解，應去醫院就診。9.過敏體質者慎用。10.本品性狀發生改變時禁止使用。11.兒童必須在成人監護下使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。