吲哚美辛軟膏

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成份為吲哚美辛。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

北京雙吉制藥有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H11022394

國藥準字H44024172

本品適用于肩周炎、肱骨外髁炎、腱鞘炎、關節炎、風濕或類風濕關節炎、閉合性軟組織挫傷、增生性關節炎、關節扭傷、末梢神經炎及頸椎綜合征的上肢疼痛等。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

外用，根據癥狀和部位，一次用1.5-2g涂于痛處，一日用藥2-3次，涂藥處加用熱敷效果更好。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

1、吲哚美辛有過敏史者禁用。 2、腎功能不全者禁用。 3、皮膚破損處禁用。 4、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者禁用。 5、有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者禁用。 6、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者禁用。 7、重度心力衰竭患者禁用。 8、禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品適用于肩周炎、肱骨外髁炎、腱鞘炎、關節炎、風濕或類風濕關節炎、閉合性軟組織挫傷、增生性關節炎、關節扭傷、末梢神經炎及頸椎綜合征的上肢疼痛等。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

當涂搽次數過多時，可出現皮膚輕度瘙癢，脫屑，但停藥后不久即自行消失。

1、眼及粘膜處不要使用。 2、本品鎮痛系對癥治療，不是病因治療。 3、皮膚患處感染時，不宜使用。 4、慢性疼痛可考慮與理療同時使用，以提高療效，長期應用應注意副作用。 5、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 6、根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 7、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 8、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。 9、患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。 10、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。 有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用;心功能不全的患者慎用。 11、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、Stevens John son綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。 13、兒童用藥：未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。 14、老年用藥：未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。 15、藥物過量：未進行該項試驗，且無可靠參考文獻

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。