依那普利氫氯噻嗪分散片

復方甘草酸苷片

本品為復方制劑，其組份為馬來酸依那普利和氫氯噻嗪。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

赤峰維康生化制藥有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20080070

注冊證號H20171325

本品僅適用于單一藥物治療不能有效控制血壓，需要聯合用藥治療的患者。本品不適合初始治療。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

口服，一次1-4片，一日一次；最大劑量不超過4片，或遵醫囑。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

1、對本品任何成份過敏和以前用某種血管緊張素轉換酶抑制劑治療出現血管神經性水腫的病人，遺傳性和特發性血管神經性水腫病史禁用本品。 2、由于含氫氯噻嗪組分，本品禁用于無尿癥或對磺胺類藥物過敏的病人。 3、嚴重腎功能不全者禁用本品。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

本品僅適用于單一藥物治療不能有效控制血壓，需要聯合用藥治療的患者。本品不適合初始治療。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1、較常見的有：眩暈、頭痛、疲乏、咳嗽，均輕微、短暫。 2、較少見的有：肌肉痙攣、惡心、乏力、直立性不適、陽痿、腹瀉。 3、少見的有：昏厥、低血壓、直立性低血壓、心悸、心動過速；嘔吐、消化不良、口干、便秘、失眠、神經過敏、感覺異常；皮疹、瘙癢；罕有血管神經性水腫，如發生在喉部則可以致命，血管神經性水腫出現應立即停用本品，并迅速加以處理，皮下注射1：1000的腎上腺素注射液0.3-0.5ml。

1、對于心臟供血不足或有心臟血管疾病的病人，因強力利尿致嚴重血容量不足的病人應慎用，以防發生過度低血壓，引起心肌梗塞，腦血管意外等。 2、對雙、單側腎動脈狹窄的病人有增加血尿和血清肌酐的可能。 3、肝功能不全或進行性肝疾病者慎用。 4、糖尿病、痛風、系統性紅斑狼瘡患者慎用。 5、預先使用利尿劑引起體液或鈉鹽缺少的病人在初用本品時易致癥狀性低血壓。在開始使用本品時應停用利尿劑2-3天。 6、本品不適合初治病人。 7、運動員慎用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品能通過胎盤。在妊娠中、后期用依那普利有報告新生兒低血壓、腎功能衰竭、顱骨發育不良、或死亡者。羊水過少亦有發生，故婦禁用。本品可排入乳汁，哺乳期婦女不推薦使用本品。 9、兒童用藥：尚不明確。 10、老年用藥：在依那普利和氫氯噻嗪合用的臨床研究中，老年和青年高血壓病人的療效和耐受性相似，但老年患者應用本品時應嚴密觀察血壓變化，初始劑量宜小，應根據病情調整劑量。 11、藥物過量：逾量可致低血壓，應立即停藥。本品過量時建議采取措施包括導吐和/或灌胃，通過確定步驟糾正脫水，電解質失衡和低血壓。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。