地蒽酚軟膏

地高辛片

本品主要成分為地蒽酚。

每片含地高辛0.25mg。化學名：3β-［［O-2，6-二脫氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2 分子式：C41H64O14 分子量：780.95

重慶科瑞制藥(集團)有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H50020538

國藥準字H31020678

本品主要用于尋常型斑塊狀銀屑病。

1.用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全；對于肺源性心臟病、心肌嚴重缺血、活動性心肌炎及心外因素如嚴重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差；2.用于控制伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。

1、濃度遞增療法：開始治療時，使用低濃度至少5天，待皮膚適應后，再增加濃度，遞增濃度從0.05%、0.1%、0.25%、0.5%、0.8%、1.0%到3%。門診病人可每日一次治療，入睡前涂藥，第二天清晨用肥皂洗去，白天涂潤膚劑以保持皮膚潤滑。住院病人可每日早晚兩次治療，每次治療前進行焦油浴可增加療效。 2、聯合療法：地蒽酚可與其它藥物或療法聯合應用。經典聯合應用是地蒽酚與UVB聯合應用或是與焦油浴和UVB聯合應用。與UVB聯用可顯著延緩復發并能減輕紅斑刺激的癥狀。與焦油聯合應用，比單用地蒽酚刺激性小，而且不影響其抗銀屑病活性。對于較厚的皮損，可先用角質溶解劑處理，然后應用地蒽酚。當皮損消退后，酌情維持治療。

1.成人常用量，口服： 常用0.125～0.5mg（即1/2片～2片），每日一次，7天可達穩態血藥濃度；若達快速負荷量，可每6～8小時給藥0.25mg（1片），總劑量0.75～1.25mg/日（每日3片～5片）：維持量，每日一次0.125～0.5mg（每日1次，每次1/2片～2片）。 2.小兒常用量，口服： 本品總量，早產兒0.02～0.03mg/kg；1月以下新生兒，0.03～0.04mg/kg：1月～2歲，0.05～0.06mg/kg；2～5歲，0.03～0.04mg/kg；5～10歲，0.02～0.035mg/kg；10歲或10歲以上，照成人常用量：本品總量分3次或每6～8小時給予。維持量為總量的1/5～1/3，分2次，每12小時1次或每日1次。在小嬰幼兒（尤其早產兒）需仔細滴定劑量和密切監測血藥濃度和心電圖。近年通過研究證明，地高辛逐日給予一定劑量，經6～7天能在體內達到穩定的濃度而發揮全效作用，因此，病情不急而又易中毒著者，可逐日按5.5g/kg給藥，也能獲得滿意的治療效果，并能減少中毒發生率。

對地蒽酚類化合物過敏者禁用，對進展期膿皰性銀屑病禁用，皮膚有破損者禁用。

1.常見的不良反應包括:促心律失常作用﹑胃納不佳或惡心﹑嘔吐（刺激延髓中樞）﹑下腹痛﹑異常的無力﹑軟弱。 2.少見的反應包括:視力模糊或色視,如黃視﹑綠視﹑腹瀉﹑中樞神經系統反應如精神抑郁或錯亂。 3.罕見的反應包括:嗜睡﹑頭痛及皮疹﹑尋麻疹（過敏反應）。 4.在洋地黃的中毒表現中,促心律失常最重要,最常見者為室性早搏,約占促心律失常不良反應的23%。其次為房室傳導阻滯,陣發性或加速性交界性心動過速,陣發性房性心動過速伴房室傳導阻滯,室性心動過速﹑竇性停搏﹑心室顫動等。兒童中心律失常比其他反應多見,但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P-R間期延長。

本品主要用于尋常型斑塊狀銀屑病。

1.用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全；對于肺源性心臟病、心肌嚴重缺血、活動性心肌炎及心外因素如嚴重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差；2.用于控制伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。

1、主要的不良反應是對皮膚有刺激作用、引起發紅、灼熱、瘙癢等癥狀。 2、指甲可染為紅褐色，并使衣物黃染。

1、由于皮膚敏感性的個體差異，因此必須密切監測刺激性并小心提高治療進程。涂藥時要戴塑料手套，以防皮膚刺激。少數患者對地蒽酚高度敏感，甚至在濃度低至0.0005％時也會引起接觸性皮炎。故宜小面積開始。 2、避免與眼睛接觸，接觸眼睛后能發生嚴重結膜炎、角膜炎或角膜渾濁。 3、該藥會污染衣物。 4、治療結束后，地蒽酚所造成的皮膚染色可外用水楊酸軟膏，在2-3周內即可去除。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不知地蒽酚用于孕婦是否會對胎兒引起危害或可能影響生育力，故不推薦用于孕婦。有關地蒽酚對胎兒的生長、發育和功能完善的影響尚無數據支持。 6、兒童用藥：尚不明確。 7、老年用藥：尚不明確。 8、藥物過量：用藥期間要密切觀察鄰近正常皮膚有無發生紅斑，如出現紅斑，提示藥物濃度、涂藥次數和藥物保留時間需縮減。全身吸收會出現中毒癥狀，包括嘔吐、腹瀉或腎臟刺激，大量的地蒽酚也可使肝、腸及神經系統中毒，因此，本品嚴禁口服，不能加用穿透性強的基質。

1.不宜與酸﹑堿類配伍。 2.慎用: 低鉀血癥;不完全性房室傳導阻滯;高鈣血癥;甲狀腺功能低下;缺血性心臟病;心肌梗死;心肌炎;腎功能損害。 3.用藥期間應注意隨訪檢查: 血壓﹑心率及心律;心電圖;心功能監測;電解質尤其鉀﹑鈣﹑鎂;腎功能;疑有洋地黃中毒時,應作地高辛血藥濃度測定。過量時,由于蓄積性小,-般于停藥后1～2天中毒表現可以消退。 4.應用時注意監測地高辛血藥濃度。 5.應用本品劑量應個體化。