硫酸沙丁胺醇緩釋片

非那雄胺片

本品主要成分為硫酸沙丁胺醇。

每片含非那雄胺5mg。

重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010366

國藥準(zhǔn)字H20051196

本品用于治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道疾患。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

硫酸沙丁胺醇緩釋片（Ⅱ）： 吞服。一次一片，一日一次或二次，或遵醫(yī)囑。本品必須用溫水整片吞服，不得咀嚼和咬碎藥片。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

對本品或其他腎上腺素受體激動劑過敏者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

本品用于治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道疾患。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

1、較常見的不良反應(yīng)有：震顫、惡心、心悸、頭痛、失眠。 2、較少見的不良反應(yīng)有：頭暈、目眩、口咽發(fā)干。 3、曾有過敏性反應(yīng)包括血管性水腫、蕁麻疹、支氣管痙攣、低血壓、虛脫以及肌肉痙攣的罕見報(bào)道。 4、β2受體興奮劑可能引起嚴(yán)重的血鉀過低。

1、高血壓、冠狀動脈供血不足、糖尿病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、心功能不全等患者應(yīng)慎用。 2、長期使用可形成耐藥性，不僅療效降低，且有加重哮喘的危險(xiǎn)。 3、對腎上腺素受體興奮劑敏感者慎用，使用時(shí)從小劑量開始。 4、并用茶堿類藥時(shí)，可增加松弛支氣管平滑肌的作用，也可能增加不良反應(yīng)。 5、運(yùn)動員慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：β2激動劑舒張子宮平滑肌，妊娠及哺乳期婦女應(yīng)鎮(zhèn)用，必須應(yīng)用時(shí)可在產(chǎn)科醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。 7、兒童用藥：應(yīng)遵醫(yī)囑。 8、老年用藥：應(yīng)慎用，使用時(shí)從小劑量開始。 9、藥物過量：逾量中毒的先兆表現(xiàn)：胸痛，頭暈，嚴(yán)重的頭痛，嚴(yán)重高血壓，持續(xù)惡心、嘔吐，持續(xù)心率增快或心搏強(qiáng)烈，情緒煩躁不安等。

一、一般注意事項(xiàng) 1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí)，應(yīng)考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者，在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低，隨