腦蛋白水解物

阿奇霉素分散片

本品系健康豬腦經酶水解物制成的滅菌制劑。

阿奇霉素。

上海中華藥業有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H31023028

國藥準字H20000108

本品用于先天性腦發育不全、中樞神經系統感染、老年性癡呆、顱腦外傷后遺癥、腦血管損傷后遺癥等疾病。用于改善失眠、頭痛、記憶力下降、頭昏及煩躁等癥狀。也用于蛋白質缺乏、神經衰弱病人以及對一般蛋白質消化吸收障礙的病例。

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 腦蛋白水解物注射液： 1、靜脈滴注。一般使用10ml-30ml，稀釋于250ml生理鹽水中緩慢滴注，一日1次。約60-120分鐘滴完，可連續使用10-14天為一療程。 2、每一個療程最好連續注射，參考病人年齡、病情以決定療程長短及劑量。 3、皮下注射不超過2ml，肌內注射不超過5ml。 腦蛋白水解物片： 口服，一日3次，成人一次2-4片，兒童酌減或遵醫囑。 腦蛋白水解物口服液： 口服。一次50-100mg，一日3次。

以阿奇霉素分散片治療感染性疾病，其療程及使用方法如下：用水分散后口服或直接吞服成沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g.對其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥；一日1次服用本品0.5g?；蚩倓┝肯嗤?，仍為1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g.如發生超量使用(尚未有報道)，可進行洗胃或用一般支持療法。

1、癲癇病患者禁用。  2、嚴重腎功能不良者禁用。 3、孕婦、哺乳期婦女禁用。  4、對本品過敏者禁用。

(一)臨床試驗經驗：由于臨床試驗在不同的條件下完成，在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應率不能直接和其他藥物在臨床試驗中的不良反應率相比較，且未必反映在實際應用中的不良反應率。阿奇霉素靜脈制劑治療社區獲得性肺炎的臨床試驗中，靜脈給藥2~5個劑量，所報道的不良反應多數為輕至中度，且停藥后可恢復。這些臨床試驗中多數患者有一種以上合并癥，并需應用其他藥物。約1.2%用本品靜脈制劑的患者中止用藥，2.4%采用靜脈或口服阿奇霉素治療的患者因出現不良反應癥狀或實驗室檢查異常而中止用藥。在盆腔炎性疾病患者中進行的臨床試驗中，接受阿奇霉素單藥治療的女性患者靜脈給藥1~2個劑量后，2%患者因臨床不良反應而停藥，阿奇霉素與甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反應而中止治療。以上研究中，導致停藥最常見的不良反應為胃腸道反應(腹痛、惡心、嘔吐、腹瀉等)和皮疹，導致停藥的實驗室檢查異常主要為氨基轉氨酶和/或堿性磷酸酶升高。在社區獲得性肺炎的研究中，成年患者接受本品靜脈/口服制劑治療后最常見的不良反應為胃腸道反應，其中腹瀉或稀便(4.3%)，惡心(3.9%)，腹痛(2.7%)，嘔吐(1.4%)。約12%的患者發生

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿過胎盤，但對胎兒無損害跡象，尚無本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未證實，故在妊娠或哺乳期婦女無適當選擇余地時才使用本品。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：可參見【注意事項】項。

本品用于先天性腦發育不全、中樞神經系統感染、老年性癡呆、顱腦外傷后遺癥、腦血管損傷后遺癥等疾病。用于改善失眠、頭痛、記憶力下降、頭昏及煩躁等癥狀。也用于蛋白質缺乏、神經衰弱病人以及對一般蛋白質消化吸收障礙的病例。

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

1、本品一般耐受性良好。體內及體外實驗、毒理實驗均顯示無任何潛在的致畸、致敏或致癌作用。 2、注射過快會有輕度熱感，極少數病例會出現寒顫、輕度發熱，且多與病人體質有關。 3、迄今尚未發現用藥后持久的不良反應或危及生命的病例。 4、大劑量使用時，注射過快少數病例會引起發熱。

1、過敏體質者慎用。 2、當藥物性狀發生改變時禁止使用。

1. 服用期間避免飲酒；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用；4. 過敏體質者慎用；5. 按醫囑劑量服用，不宜自行增減劑量。