富馬酸福莫特羅

消炎利膽片

本品主要成分為富馬酸福莫特羅。

穿心蓮、溪黃草、苦木。

天津力生制藥股份有限公司

廣東萬(wàn)年青制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040942

國(guó)藥準(zhǔn)字Z44023159

1、富馬酸福莫特羅片：主要用于緩解由支氣管哮喘、急性支氣管炎、喘息性支氣管炎或肺氣腫等氣道阻塞性疾病引起的呼吸困難等癥狀。

清熱，祛濕，利膽。用于肝膽濕熱所致的脅痛、口苦；急性膽囊炎、膽管炎見(jiàn)上述證候者。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 富馬酸福莫特羅片： 1、成人：口服本品每次40-80g（1-2片），每天2次。 2、兒童：口服本品按體重每日4g/kg，分2-3次服用。 3、劑量可根據(jù)年齡、癥狀的不同適當(dāng)增減。 富馬酸福莫特羅粉吸入劑： 1、吸入給藥，劑量應(yīng)個(gè)體化，盡量使用最低有效劑量。因缺乏安全性和有效性數(shù)據(jù)，對(duì)6歲以下兒童不推薦使用本品。 2、成人：常規(guī)劑量為一日1次或2次，一次12μg，早晨和/或晚間給藥。有些患者須提高劑量，一日1-2次，一次12-24μg，每天最多可吸48μg。 3、沒(méi)有肝腎功能損害的患者使用的足夠證據(jù)。 4、哮喘夜間發(fā)作，可于晚間給藥一次。

口服。一次3片，一日3次。

對(duì)福莫特羅或乳糖（其中包含少量牛奶蛋白質(zhì)）過(guò)敏的病人禁用。

惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹、頭暈、頭痛、乏力、過(guò)敏樣反應(yīng)、過(guò)敏性休克、全身抽搐、失眠、心悸、呼吸困難等。

1、富馬酸福莫特羅片：主要用于緩解由支氣管哮喘、急性支氣管炎、喘息性支氣管炎或肺氣腫等氣道阻塞性疾病引起的呼吸困難等癥狀。

清熱，祛濕，利膽。用于肝膽濕熱所致的脅痛、口苦；急性膽囊炎、膽管炎見(jiàn)上述證候者。

最常見(jiàn)的β2受體激動(dòng)劑治療時(shí)所出現(xiàn)的可預(yù)期的藥理學(xué)不良反應(yīng)，如震顫和心悸，這些反應(yīng)通常是一過(guò)性的，在治療后的幾天內(nèi)消失。 下面根據(jù)系統(tǒng)器官分類(lèi)和發(fā)生頻率列出了相關(guān)的不良反應(yīng)。發(fā)生頻率照一下定義，十分常見(jiàn)（≥1/10），常見(jiàn)（≥1/100，和＜1/10），偶見(jiàn)（≥1/1000，和＜1/100），罕見(jiàn)（≥1/10000，和小于1/1000）與十分罕見(jiàn)（＜1/10000）。 1、心臟系統(tǒng)：常見(jiàn)心悸；偶見(jiàn)心動(dòng)過(guò)速；罕見(jiàn)心律失常，如房顫，室上性心動(dòng)過(guò)速，早搏；十分罕見(jiàn)心絞痛。 2、消化系統(tǒng)：罕見(jiàn)惡心。 3、免疫系統(tǒng)異常：罕見(jiàn)超敏反應(yīng)，如支氣管痙攣、皮疹、蕁麻疹，瘙癢。 4、實(shí)驗(yàn)室檢查：十分罕見(jiàn)Q-T間期延長(zhǎng)。 5、代謝系統(tǒng)和營(yíng)養(yǎng)異常：罕見(jiàn)低鉀血癥/高鉀血癥。十分罕見(jiàn)高血糖。 6、肌肉骨骼和結(jié)締組織：偶見(jiàn)肌肉痙攣。 7、神經(jīng)系統(tǒng)：常見(jiàn)頭痛，震顫；十分罕見(jiàn)味覺(jué)異常，頭暈。 8、精神病學(xué)癥狀：偶見(jiàn)易激動(dòng)，躁動(dòng)不安、睡眠紊亂。 9、血管系統(tǒng)異常：十分罕見(jiàn)血壓變化。 注：β2激動(dòng)劑治療可能會(huì)導(dǎo)致血中胰島素、游離脂肪酸、血糖、酮體水平升高。賦形劑中含有乳糖，其中包含少量牛奶蛋白質(zhì)，可能會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng)。

1、本品含興奮劑，運(yùn)動(dòng)員慎用。 2、本品不應(yīng)該（不足以）用于哮喘一線治療。 3、對(duì)需要使用長(zhǎng)效β2激動(dòng)劑的哮喘患者，應(yīng)同時(shí)規(guī)律性地使用適量的抗炎藥。即使在使用本品而癥狀得改善后患者仍應(yīng)繼續(xù)使用抗炎藥。如果癥狀持續(xù)或需增加β2激動(dòng)劑劑量以控制癥狀，這顯示哮喘癥狀加重需對(duì)維持治療進(jìn)行調(diào)整。 4、盡管當(dāng)吸入糖皮質(zhì)激素不能充分控制哮喘癥狀時(shí)，本品可以作為附加治療。但是，如果患者處于嚴(yán)重的哮喘急發(fā)作，癥狀明顯加重，以及哮端急速加重時(shí)，不能開(kāi)始本品治療。 5、嚴(yán)重的哮喘相關(guān)副作用和哮喘發(fā)作可能會(huì)在本品的治療過(guò)程中發(fā)生。如果使用本品后，哮喘癥狀仍然不能控制或繼續(xù)惡化，則應(yīng)該要求患者繼續(xù)使用，并就診。一旦哮喘癥狀得到控制，應(yīng)該考慮減少本品的用量。在減量時(shí)，規(guī)律的患者隨訪是非常重要的。應(yīng)該使用本品的最小有效劑量。 6、急性發(fā)作時(shí)，可使用短效的β2激動(dòng)劑。 7、和所有β2激動(dòng)劑一樣，甲亢、嗜鉻細(xì)胞瘤、肥厚性梗塞性心臟病、特發(fā)性主動(dòng)脈瓣膜下狹窄、嚴(yán)重高血壓、頸內(nèi)動(dòng)脈后交通動(dòng)脈動(dòng)脈瘤、或其它嚴(yán)重的心管病患者（如心肌缺血、心動(dòng)過(guò)速或嚴(yán)重心衰者）應(yīng)慎用。 8、本品引起QTc間期延長(zhǎng)，因此伴有QTc間期延長(zhǎng)的患者及使用影響QTc間期的藥物治療的患者應(yīng)慎用（見(jiàn)藥物相互作用部分）。 9、由于β2激動(dòng)劑影響血糖代謝，用藥初期，糖尿病患者應(yīng)注意血糖的控制。 10、β2激動(dòng)劑也可能造成低鉀血癥。哮喘急性發(fā)作時(shí)，應(yīng)更加注意，因缺氧會(huì)增加此危險(xiǎn)性。聯(lián)合用藥也可能增加血鉀降低的作用（見(jiàn)藥物相互作用）。因此在上述情況下，建議監(jiān)測(cè)血鉀濃度。 11、與其它吸入治療相似，本品有可能引起罕見(jiàn)的反常的氣道痙攣。 12、肝腎功能不全者：肝腎功能不全對(duì)藥動(dòng)學(xué)的影響尚不清楚。由于經(jīng)肝臟代謝，嚴(yán)重肝硬化患者的藥物暴露量估計(jì)會(huì)增加。 13、本品每粒含乳糖18.588mg，該劑量通常不會(huì)對(duì)乳糖不耐受患者產(chǎn)生問(wèn)題。因遺傳因素有罕見(jiàn)的半乳糖不耐受，乳糖分解酶缺乏或者葡萄糖一半乳糖吸收障的患者不能用。 14、本品對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響：使用本品不影響駕駛和操作機(jī)械。 15、本品使用時(shí)注意事項(xiàng)： （1）切勿吞服膠囊。 （2）本品臨用時(shí)從鋁塑板中取出，開(kāi)封后注意防潮。 （3）患者必須使用專(zhuān)用吸入給藥器具吸入給藥，并保證能夠正確使用該器具（參照粉吸入劑給藥器具說(shuō)明書(shū)）。 （4）本品使用后，口腔中可能殘留少許空白乳糖載體顆粒，此現(xiàn)象不影響本品療效。 （5）放置在兒童接觸不到的地方。 16、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）目前還沒(méi)有懷孕婦女使用的足夠數(shù)據(jù)。在動(dòng)物試驗(yàn)中，降低受孕率，降低初生動(dòng)物的存活率和體重。這種影響出現(xiàn)在大劑量的全身用藥，而不是臨床正常用藥的劑量。 （2）孕婦除特殊情況外應(yīng)慎用，特別是懷孕的前三個(gè)月和分娩前。目前孕期婦女使用本品對(duì)人類(lèi)的潛在危險(xiǎn)尚不能確定。 （3）本品是否經(jīng)母乳分泌尚不清楚，因此哺乳母親應(yīng)不用。大鼠試驗(yàn)中曾測(cè)得乳汁中含有少量。 17、兒童用藥：目前尚未有兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)。 18、老年用藥：無(wú)需調(diào)整劑量。 19、藥物過(guò)量：目前藥物過(guò)量的臨床經(jīng)驗(yàn)仍然有限。藥物過(guò)量時(shí)可能導(dǎo)致典型的激動(dòng)劑樣反應(yīng)，如震顫、頭痛、心悸和心動(dòng)過(guò)速。個(gè)別病例報(bào)告的癥狀有心動(dòng)過(guò)速、高血糖癥、低鉀血癥、QTc間期延長(zhǎng)、心律失常、惡心和嘔吐。對(duì)患者應(yīng)給予輔助治療和緩解癥狀的治療。

1.非肝膽濕熱癥患者，如脾胃虛寒證等不宜使用。 2.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 3.肝腎功能不全者慎用，如使用應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。 4.合并膽道梗阻時(shí)不宜使用。 5.使用過(guò)程中應(yīng)密切觀察病情變化，如發(fā)熱，黃疸、上腹痛等癥加重時(shí)應(yīng)及時(shí)請(qǐng)外科診治。6.本品中苦木有小毒，不宜久服。 7.本品療程建議不超過(guò)2周。 8.服藥期間飲食宜清淡，忌食油膩及辛辣食物，并戒酒。 9.孕婦慎用。