肝素鈉

非那雄胺片

本品主要成份為肝素鈉。

每片含非那雄胺5mg。

南京新百藥業有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H32024520

國藥準字H20051196

肝素鈉注射液：用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗死、血栓性靜脈炎、肺栓塞等）；各種原因引起的彌散性血管內凝血；也用于血液透析、體外循環、導管術、微血管手術等操作中及某些血液標本或器械的抗凝處理。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 肝素鈉注射液： 1、成人常用量： （1）深部皮下注射：一次5000-10000U，以后每8h給予8000-10000U或每12h給予15000-20000U，或根據凝血試驗監測結果調整劑量。每24h總量約為30000-40000U。 （2）靜脈注射：首次5000-10000U，之后按體重每4h給予100U/kg，用0.9%氯化鈉注射液稀釋后應用。 （3）靜脈滴注：一日20000-40000U，加入0.9%氯化鈉注射液1000ml中持續滴注。靜脈滴注前應先靜脈注射5000U作為初始劑量。 （4）用于預防性治療：高危血栓形成患者，在外科手術前2h肝素5000U皮下注射，但避免硬膜外麻醉，然后每隔8-12h給予5000U，共約7日。 2、兒童常用量： 靜脈滴注：一次100U/kg或1mg/kg，溶入10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液50-100ml中，在4h內緩慢滴入。 肝素鈉含片： 口服，一次1-2片，一日3次，每次1-2片舌下含服或遵醫囑。 肝素鈉乳膏： 外用，一日2-3次，涂于患處。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

對肝素過敏、有自發出血傾向者、血液凝固遲緩者（如血友病、紫癜、血小板減少）、潰瘍病、創傷、產后出血者及嚴重肝功能不全者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

肝素鈉注射液：用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗死、血栓性靜脈炎、肺栓塞等）；各種原因引起的彌散性血管內凝血；也用于血液透析、體外循環、導管術、微血管手術等操作中及某些血液標本或器械的抗凝處理。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

肝素鈉注射液： 1、毒性較低，主要不良反應是用藥過多可致自發性出血，故每次注射前應測定凝血時間。如注射后引起嚴重出血，可靜注硫酸魚精蛋白進行急救（1mg硫酸魚精蛋白可中和150U肝素）。偶可引起過敏反應及血小板減少，常發生在用藥初5-9天，故開始治療1個月內應定期監測血小板計數。 2、偶見一次性脫發和腹瀉。尚可引起骨質疏松和自發性骨折。肝功能不良者長期使用可引起抗凝血酶Ⅲ耗竭、血栓形成傾向。 肝素鈉含片： 少數患者可發生發熱、皮疹、瘙癢、結合膜炎、哮喘、心前區緊迫感及呼吸短促的過敏反應。偶見一過性脫發、腹瀉、骨質疏松和自發性骨折，長期使用時可形成血栓，可能是抗凝血酶Ⅲ耗竭的結果。 肝素鈉乳膏： 罕見皮膚刺激如燒灼感，或過敏反應如皮疹、瘙癢等。

1、肝素口服無效。不宜肌內注射，因肌內注射可致注射部位血腫。可采用靜脈注射、靜脈滴注和深部皮下注射。皮下注射應深入脂肪層，注射時不要移動針頭，注射處不宜搓揉。 2、用藥期間避免肌內注射其他藥品，以防止注射部位出血。 3、妊娠晚期最后3個月或產后，有增加母體出血危險，分娩時尤其慎用。 4、硬膜外麻醉時盡可能暫停用藥。 5、對蛇咬傷所致DC無效。 6、本品易致眶內及顱內出血，故眼科及神經科手術及有出血性疾病者，不宜作為預防用藥。 7、早期逾量表現為黏膜和傷口出血、齒齦出血、皮膚瘀斑或紫癜、鼻出血、月經量過多等。嚴重時有內出血征象，表現為腹痛、腹脹、背痛麻痹性腸梗阻、咯血、嘔血、血尿、血便及持續性頭痛，甚至出現心臟停搏。 8、肝素代謝迅速，若輕微超量停用即可。嚴重超量時，使用魚精蛋白緩慢靜脈注射，予以拮抗。通常1mg魚精蛋白能拮抗100U肝素。如肝素注射后已超30min，魚精蛋白用量需減半。 9、對肝素過敏者應提高警惕，可先給予本品6-8mg作為測試量，如0.5h后無特殊反應，才可給予全量。 10、臨床上通常以小劑量肝素作為預防血栓形成，而大劑量則用作治療血栓。 11、下列情況慎用： （1）有過敏性疾病及哮喘病史。 （2）口腔手術容易致出血的操作。 （3）已口服足量的抗凝藥者。 （4）月經量過多者。 12、肝素鈉乳膏不可長期、大面積使用。用藥時，應避免接觸眼睛和其他粘膜（如口、鼻等）。如果用藥部位有燒灼感、紅腫等情況，應停止用藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨