逸維仙(復(fù)方戊酸雌二醇片)

苯磺酸氨氯地平片

本品為復(fù)方制劑，其組分為戊酸雌二醇，炔諾酮。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

浙江仙琚制藥股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020299

國藥準(zhǔn)字H10950224

本品用于治療圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)后婦女性激素缺乏綜合征。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

應(yīng)在停經(jīng)一年后開始用本品，口服，一次1片，一日1次，可用周期療法（月經(jīng)第5天服藥，每天1片，一個(gè)月服20天）或連續(xù)療法（每次1片，一日1次，連續(xù)服用）。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

已知對(duì)該成分高度過敏者；已知或懷疑有乳腺癌或有乳腺癌病史者；已知或懷疑有雌激素依賴性腫瘤（如子宮內(nèi)膜癌）；患代謝性卟啉病；子宮肌瘤及子宮內(nèi)膜異位癥患者禁用。嚴(yán)重的肝功能異常、黃疸、Dubin－johnson綜合癥、Rotor綜合癥、曾患或正患肝臟腫瘤、曾患或正患血栓栓塞性疾病（如中風(fēng)、心肌梗死）、鐮刀狀紅細(xì)胞貧血、嚴(yán)重糖尿病、脂肪代謝的先天性異常、耳硬化癥病史等患者禁用。

在臨床對(duì)照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

本品用于治療圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)后婦女性激素缺乏綜合征。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

主要不良反應(yīng)為乳房脹痛及不規(guī)則出血，偶見惡心、嘔吐、腸脹氣等不良反應(yīng)。皮膚反應(yīng)、膽石癥、喘息、脫發(fā)、偏頭痛和血栓性靜脈炎很少發(fā)生。乳腺痛、血栓栓塞性疾病和肝功能異常也曾有報(bào)道。長期服用可引起水鈉潴留。如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)停藥，或遵醫(yī)囑。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、開始治療前應(yīng)進(jìn)行全面徹底的內(nèi)科及常規(guī)婦科檢查。特別是血壓測量，乳房及腹部檢查及婦科的宮頸細(xì)胞涂片檢查。 2、患有急性或慢性肝病或有肝病史的婦女，用藥期間應(yīng)定期檢查肝功能。 3、對(duì)患有高血凝病、癲癇、偏頭疼、糖尿病、氣喘病或心力衰竭的患者，應(yīng)慎用或在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 4、如果發(fā)生陰道出血，病人須咨詢醫(yī)生以查明原因。 5、連續(xù)治療不宜超過一年，如要繼續(xù)服用需遵醫(yī)囑，并進(jìn)行婦科安全檢查。 6、如果規(guī)律地服用其他藥物（如巴比妥、保泰松、乙內(nèi)酰脲、利福平、氨芐西林）應(yīng)告訴醫(yī)生，因這些藥物可以干擾本品的作用，另外本品會(huì)使口服降糖藥或胰島素的需要量發(fā)生改變。 7、出現(xiàn)以下情況應(yīng)立即停止治療：第一次發(fā)生偏頭疼或頻繁發(fā)作少見的嚴(yán)重頭痛、突發(fā)性感覺障礙（如聽覺或視覺障礙）、血栓性靜脈炎或血栓栓塞的前發(fā)指征（如嚴(yán)重的腿痛或腿腫、不明原因的呼吸或咳嗽時(shí)的刺痛感）、胸部疼痛緊縮感、發(fā)生黃疸、肝炎、全身瘙癢、癲癇發(fā)作次數(shù)增加、血壓顯著增高、突然發(fā)生視力障礙。 8、如果患者有下列疾病，須告訴醫(yī)生，如糖尿病、高血壓、靜脈曲張、耳硬化癥、多發(fā)性硬化、癲癇、卟啉癥、手足抽搐、小舞蹈病，所有患有上述疾病以及有靜脈炎病史的患者，須在臨床嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下用藥。 9、個(gè)別良性或惡性肝臟腫瘤患者，服用激素類藥物后，（本品也含此類藥物），可能發(fā)生危及生命的腹腔內(nèi)出血。因此若發(fā)生異常的上腹部癥狀，且短時(shí)間內(nèi)不自行消失，應(yīng)告訴醫(yī)生。 10、雌激素類藥物的益處是無可爭辯的，而且已被科學(xué)證實(shí)，然而，最近有研究表明，更年期的長期的非對(duì)抗性的雌激素治療，可能會(huì)增加子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病率，這一可疑的危險(xiǎn)性尚不能完全排除，故任何病人均應(yīng)遵守醫(yī)生處方的劑量，包括有關(guān)間斷服藥的醫(yī)囑和療程，而且應(yīng)遵守婦科復(fù)查的約定。待手術(shù)前（提前6周）及肢體固定術(shù)（如事故后）時(shí)應(yīng)停用本品。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 12、兒童用藥：禁用。 13、藥物過量：服藥過量時(shí)，會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐，應(yīng)及時(shí)告訴醫(yī)生，以便對(duì)癥處理。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。