克霉唑倍他米松乳膏

鹽酸西替利嗪片

本品為復方制劑，其組份為克霉唑，二丙酸倍他米松。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

浙江仙琚制藥股份有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20103500

國藥準字H20103387

本品適用于紅色毛癬菌、須發癬毛癬菌、絮狀表皮菌及犬小孢子菌所引起的手、足癬和體、股癬，也可用于由白色念珠菌引起的皮膚念珠菌病。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

外用，將本品適量均勻地涂于患處及周圍皮膚，并溫和地搓揉，每日早晚各一次，對于體股癬治療時間不超過2周，手、足癬治療時間不超過4周。每周使用總量不得超過45g。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

對本品中的所有組份或對皮質類固醇藥物或咪唑類藥物過敏者禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

本品適用于紅色毛癬菌、須發癬毛癬菌、絮狀表皮菌及犬小孢子菌所引起的手、足癬和體、股癬，也可用于由白色念珠菌引起的皮膚念珠菌病。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1、在國外完成的本品臨床試驗中，有1.9%的患者出現感覺不適的癥狀，其中皮疹、浮腫和繼發性感染的患者各為1%。 2、局部使用皮質激素的局部不良反應已見報道，若封包治療可增加發生的頻率。按發生率由高到低的順序如下：瘙癢、刺激、干燥、毛襄炎、多毛癥、痤瘡樣皮疹、色素沉著、口周皮炎、過敏性接觸皮炎、皮膚浸漬、繼發性感染、皮膚萎縮、嗅紋和栗粒疹。 3、當局部使用皮質激素有全身吸收時，可產生可逆性下丘腦垂體-腎上腺（HPA）軸抑制，某些患者有柯興氏綜合癥、高血糖和糖尿的表現。 4、使用克霉唑的不良反應報道如下：紅斑、刺癢、起泡、脫屑、浮腫、瘙癢、蕁麻癥和皮膚大面積刺激癥狀。 5、兒童使用本品的不良反應報道包括：生長遲緩、良性顱內高壓、柯興氏綜合癥（HPA軸抑制）和局部皮膚反應，包括皮膚萎縮。

1、體、股癬患者使用本品1周后，手、足癬患者使用2周后癥狀未見改善，應告知醫師并重新診斷。 2、應在醫生指導下使用藥物，使用周期不要超過處方規定的時間。即使癥狀得到緩解，也應按處方治療周期用藥。本品不推薦持續使用4周以上。 3、在沒有咨詢醫師前，不要將其他含皮質激素的產品與本品一起同使用。 4、本品使用時不得采用封包方式。 5、使用時如發生刺激或過敏反應，應停止使用本品并進行適當的治療。 6、如同時伴有細菌感染，應同時使用抗生素，如沒有出現預期的療效，應停止使用本品，直到細菌感染被充分控制。如使用無效，應進行微生物檢驗，在進行其它抗菌治療前確診病情。 7、局部使用皮質激素藥物，也可出現全身使用所致的不良反應，包括腎上腺（HPA）抑制、柯興氏綜合癥、高血糖、糖尿等。長期或大面積使用本品會增加藥物的全身吸收，應定期檢測腎上腺抑制情況，一旦出現以上征兆，應停止用藥或以活性較低的其它皮質激素類藥物替代。停藥后腎上腺功能會迅速恢復，偶有反跳現象，應注意皮質激素的全身補充。 8、本品應用于腹股溝時，只能用藥兩周，且使用本品的量要少，患者應穿適宜寬松服裝，使用兩周后，癥狀未得到患者，應通知醫師。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品尚缺乏孕婦使用的安全性研究資料。孕婦使用本品需考慮用藥的利弊。如必須使用本品，則要求不要長期或大面積使用本品。尚不明確局部使用皮質激素是否增加全身吸收并從乳汁中排出的可檢測量，如哺乳期婦女使用本品，應停止用藥或停止喂乳。 10、兒童用藥：由于兒童體表面積相對較大，容易增加藥物的全身吸收，使用本品時對腎上腺皮質激素抑制及外源性皮質激素藥物的敏感性大于成年人。已有報道兒童局部應用皮質類固醇藥物時出現丘腦-垂體-腎上腺（HPA）功能抑制、柯興氏綜合癥、線性生長抑制、體重增加延緩和顱內高壓等不良反應。腎上腺抑制表現為血漿腎上腺素水平低下，ACTH應激反應消失，顱內高壓表現為前額突出、頭痛和雙側性視乳頭水腫。 11、老年用藥：目前尚缺乏本品用于65歲以上的老年患者的臨床試驗數據，但在上市后65歲以上患者使用本品的不良反應報告有：皮膚萎縮和少數皮膚漬瘍。因此，老年患者在使用這些含皮質激素的局部產品治療皮膚病時應引起注意。 12、藥物過量：如每周總用量不超過45g，且用藥時間不超過規定的治療周期，則不易發生藥物過量，如過量或長期局部使用皮質激素藥物可生腦垂體-腎上腺（HPA）功能抑制、繼發性腎腺素不足腎上腺皮質機能亢進，包括柯興氏綜合癥等。可適當進行對癥治療，急性腎上腺機能亢進癥狀一般是可逆的，保持電解質平衡，考慮到慢性毒性，應該緩慢撤藥。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。