克霉唑倍他米松乳膏

葡萄糖酸鈣鋅口服溶液

本品為復(fù)方制劑，其組份為克霉唑，二丙酸倍他米松。

本品為復(fù)方制劑，每10ml含葡萄糖酸鈣600毫克(相當(dāng)于鈣54mg)，葡萄糖酸鋅30毫克(相當(dāng)于鋅4.3mg)，鹽酸賴(lài)氨酸100mg。輔料為:氫氧化鈉、氧化鈉、乳酸、蔗糖、香精和純化水。

浙江仙琚制藥股份有限公司

湖北午時(shí)藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103500

國(guó)藥準(zhǔn)字H20059419

本品適用于紅色毛癬菌、須發(fā)癬毛癬菌、絮狀表皮菌及犬小孢子菌所引起的手、足癬和體、股癬，也可用于由白色念珠菌引起的皮膚念珠菌病。

用于治療因缺鈣、鋅引起的疾病，包括骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂并妊娠婦女和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女鈣的補(bǔ)充，小兒生長(zhǎng)發(fā)育遲緩，食欲缺乏，厭食癥，復(fù)發(fā)性口腔潰瘍以及痤瘡等。

外用，將本品適量均勻地涂于患處及周?chē)つw，并溫和地搓揉，每日早晚各一次，對(duì)于體股癬治療時(shí)間不超過(guò)2周，手、足癬治療時(shí)間不超過(guò)4周。每周使用總量不得超過(guò)45g。

口服。嬰幼兒一日5～10毫升，成人一日20～30毫升，分2～3次，飯后服。

對(duì)本品中的所有組份或?qū)ζべ|(zhì)類(lèi)固醇藥物或咪唑類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

口服。嬰幼兒一日5～10毫升，成人一日20～30毫升，分2～3次，飯后服。

本品適用于紅色毛癬菌、須發(fā)癬毛癬菌、絮狀表皮菌及犬小孢子菌所引起的手、足癬和體、股癬，也可用于由白色念珠菌引起的皮膚念珠菌病。

用于治療因缺鈣、鋅引起的疾病，包括骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂并妊娠婦女和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女鈣的補(bǔ)充，小兒生長(zhǎng)發(fā)育遲緩，食欲缺乏，厭食癥，復(fù)發(fā)性口腔潰瘍以及痤瘡等。

1、在國(guó)外完成的本品臨床試驗(yàn)中，有1.9%的患者出現(xiàn)感覺(jué)不適的癥狀，其中皮疹、浮腫和繼發(fā)性感染的患者各為1%。 2、局部使用皮質(zhì)激素的局部不良反應(yīng)已見(jiàn)報(bào)道，若封包治療可增加發(fā)生的頻率。按發(fā)生率由高到低的順序如下：瘙癢、刺激、干燥、毛襄炎、多毛癥、痤瘡樣皮疹、色素沉著、口周皮炎、過(guò)敏性接觸皮炎、皮膚浸漬、繼發(fā)性感染、皮膚萎縮、嗅紋和栗粒疹。 3、當(dāng)局部使用皮質(zhì)激素有全身吸收時(shí)，可產(chǎn)生可逆性下丘腦垂體-腎上腺（HPA）軸抑制，某些患者有柯興氏綜合癥、高血糖和糖尿的表現(xiàn)。 4、使用克霉唑的不良反應(yīng)報(bào)道如下：紅斑、刺癢、起泡、脫屑、浮腫、瘙癢、蕁麻癥和皮膚大面積刺激癥狀。 5、兒童使用本品的不良反應(yīng)報(bào)道包括：生長(zhǎng)遲緩、良性顱內(nèi)高壓、柯興氏綜合癥（HPA軸抑制）和局部皮膚反應(yīng)，包括皮膚萎縮。

本品所含鈣參與骨骼的形成與骨折后骨組織的再建以及肌肉收縮、神經(jīng)傳遞、凝血抑制，并降低毛細(xì)血管的通透性;本品所含鋅為體內(nèi)許多酶的重要組成成份，具有促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育、改善味覺(jué)等作用，缺乏時(shí)，生長(zhǎng)停滯、生殖無(wú)能、傷口不易愈合、機(jī)體衰弱，還可發(fā)生結(jié)膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹瀉、味覺(jué)喪失以及神經(jīng)癥狀等。鹽酸賴(lài)氨酸具有促進(jìn)人體生長(zhǎng)發(fā)育的作用。

1、體、股癬患者使用本品1周后，手、足癬患者使用2周后癥狀未見(jiàn)改善，應(yīng)告知醫(yī)師并重新診斷。 2、應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用藥物，使用周期不要超過(guò)處方規(guī)定的時(shí)間。即使癥狀得到緩解，也應(yīng)按處方治療周期用藥。本品不推薦持續(xù)使用4周以上。 3、在沒(méi)有咨詢(xún)醫(yī)師前，不要將其他含皮質(zhì)激素的產(chǎn)品與本品一起同使用。 4、本品使用時(shí)不得采用封包方式。 5、使用時(shí)如發(fā)生刺激或過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)停止使用本品并進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委煛?6、如同時(shí)伴有細(xì)菌感染，應(yīng)同時(shí)使用抗生素，如沒(méi)有出現(xiàn)預(yù)期的療效，應(yīng)停止使用本品，直到細(xì)菌感染被充分控制。如使用無(wú)效，應(yīng)進(jìn)行微生物檢驗(yàn)，在進(jìn)行其它抗菌治療前確診病情。 7、局部使用皮質(zhì)激素藥物，也可出現(xiàn)全身使用所致的不良反應(yīng)，包括腎上腺（HPA）抑制、柯興氏綜合癥、高血糖、糖尿等。長(zhǎng)期或大面積使用本品會(huì)增加藥物的全身吸收，應(yīng)定期檢測(cè)腎上腺抑制情況，一旦出現(xiàn)以上征兆，應(yīng)停止用藥或以活性較低的其它皮質(zhì)激素類(lèi)藥物替代。停藥后腎上腺功能會(huì)迅速恢復(fù)，偶有反跳現(xiàn)象，應(yīng)注意皮質(zhì)激素的全身補(bǔ)充。 8、本品應(yīng)用于腹股溝時(shí)，只能用藥兩周，且使用本品的量要少，患者應(yīng)穿適宜寬松服裝，使用兩周后，癥狀未得到患者，應(yīng)通知醫(yī)師。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品尚缺乏孕婦使用的安全性研究資料。孕婦使用本品需考慮用藥的利弊。如必須使用本品，則要求不要長(zhǎng)期或大面積使用本品。尚不明確局部使用皮質(zhì)激素是否增加全身吸收并從乳汁中排出的可檢測(cè)量，如哺乳期婦女使用本品，應(yīng)停止用藥或停止喂乳。 10、兒童用藥：由于兒童體表面積相對(duì)較大，容易增加藥物的全身吸收，使用本品時(shí)對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素抑制及外源性皮質(zhì)激素藥物的敏感性大于成年人。已有報(bào)道兒童局部應(yīng)用皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物時(shí)出現(xiàn)丘腦-垂體-腎上腺（HPA）功能抑制、柯興氏綜合癥、線(xiàn)性生長(zhǎng)抑制、體重增加延緩和顱內(nèi)高壓等不良反應(yīng)。腎上腺抑制表現(xiàn)為血漿腎上腺素水平低下，ACTH應(yīng)激反應(yīng)消失，顱內(nèi)高壓表現(xiàn)為前額突出、頭痛和雙側(cè)性視乳頭水腫。 11、老年用藥：目前尚缺乏本品用于65歲以上的老年患者的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，但在上市后65歲以上患者使用本品的不良反應(yīng)報(bào)告有：皮膚萎縮和少數(shù)皮膚漬瘍。因此，老年患者在使用這些含皮質(zhì)激素的局部產(chǎn)品治療皮膚病時(shí)應(yīng)引起注意。 12、藥物過(guò)量：如每周總用量不超過(guò)45g，且用藥時(shí)間不超過(guò)規(guī)定的治療周期，則不易發(fā)生藥物過(guò)量，如過(guò)量或長(zhǎng)期局部使用皮質(zhì)激素藥物可生腦垂體-腎上腺（HPA）功能抑制、繼發(fā)性腎腺素不足腎上腺皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn)，包括柯興氏綜合癥等。可適當(dāng)進(jìn)行對(duì)癥治療，急性腎上腺機(jī)能亢進(jìn)癥狀一般是可逆的，保持電解質(zhì)平衡，考慮到慢性毒性，應(yīng)該緩慢撤藥。

1.腎功能不全或糖尿病患者慎用。 2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 3.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 4.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 7.本品為超飽和溶液，在冷凍或低溫下偶有鈣析出形成灰白色絮壯或顆粒沉淀物，可加溫?zé)崛芙夂蠓茫挥绊懏a(chǎn)品質(zhì)量和藥效。由于運(yùn)輸、保管等原因所造成的漏液、漏氣、膨脹變黃或渾濁等現(xiàn)象，請(qǐng)勿服用，可以到購(gòu)藥處兌換。