克霉唑倍他米松乳膏

氨甲環酸片

本品為復方制劑，其組份為克霉唑，二丙酸倍他米松。

本品主要成份為： 氨甲環酸。

浙江仙琚制藥股份有限公司

上海信誼萬象藥業股份有限公司

國藥準字H20103500

國藥準字H31020040

本品適用于紅色毛癬菌、須發癬毛癬菌、絮狀表皮菌及犬小孢子菌所引起的手、足癬和體、股癬，也可用于由白色念珠菌引起的皮膚念珠菌病。

本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內凝血所致的繼發性高纖溶狀態，在未肝素化前，慎用本品。本品尚適用于：前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血；用作組織型纖溶酶原激活物(-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物；人工流產、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血；局部纖溶性增高的月經過多，眼前房出血及嚴重鼻出血；用于防止或減輕因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術后的出血；中樞動脈瘤破裂所致的輕度出血，如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤出血；應用本品止血優于其他抗纖溶藥，但必須注意并發腦水腫或腦梗塞的危險性，至于重癥有手術指征患者，本品僅可作輔助用藥；用于治療遺傳性血管神經性水腫．可減少其發作次數和嚴重度；血友病患者發生活動性出血，可聯合應用本藥；可治療溶栓過量所致的嚴重出血。

外用，將本品適量均勻地涂于患處及周圍皮膚，并溫和地搓揉，每日早晚各一次，對于體股癬治療時間不超過2周，手、足癬治療時間不超過4周。每周使用總量不得超過45g。

口服：一次1～1.5g(4～6片)，一日2～6g(8～24片)。為防止手術前后出血，可參考上述劑量，為治療原發性纖維蛋白溶解所致出血，劑量可酌情加大。

對本品中的所有組份或對皮質類固醇藥物或咪唑類藥物過敏者禁用。

本品副作用較氨基己酸為少。偶有藥物過量所致顱內血栓形成和出血。副作用尚有腹瀉、惡心及嘔吐；較少見的有經期不適(經期血液凝固所致)。持續應用本品較久者，應作眼科檢查監護(例如視力測驗、視覺、視野和眼底)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于紅色毛癬菌、須發癬毛癬菌、絮狀表皮菌及犬小孢子菌所引起的手、足癬和體、股癬，也可用于由白色念珠菌引起的皮膚念珠菌病。

本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內凝血所致的繼發性高纖溶狀態，在未肝素化前，慎用本品。本品尚適用于：前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血；用作組織型纖溶酶原激活物(-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物；人工流產、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血；局部纖溶性增高的月經過多，眼前房出血及嚴重鼻出血；用于防止或減輕因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術后的出血；中樞動脈瘤破裂所致的輕度出血，如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤出血；應用本品止血優于其他抗纖溶藥，但必須注意并發腦水腫或腦梗塞的危險性，至于重癥有手術指征患者，本品僅可作輔助用藥；用于治療遺傳性血管神經性水腫．可減少其發作次數和嚴重度；血友病患者發生活動性出血，可聯合應用本藥；可治療溶栓過量所致的嚴重出血。

1、在國外完成的本品臨床試驗中，有1.9%的患者出現感覺不適的癥狀，其中皮疹、浮腫和繼發性感染的患者各為1%。 2、局部使用皮質激素的局部不良反應已見報道，若封包治療可增加發生的頻率。按發生率由高到低的順序如下：瘙癢、刺激、干燥、毛襄炎、多毛癥、痤瘡樣皮疹、色素沉著、口周皮炎、過敏性接觸皮炎、皮膚浸漬、繼發性感染、皮膚萎縮、嗅紋和栗粒疹。 3、當局部使用皮質激素有全身吸收時，可產生可逆性下丘腦垂體-腎上腺（HPA）軸抑制，某些患者有柯興氏綜合癥、高血糖和糖尿的表現。 4、使用克霉唑的不良反應報道如下：紅斑、刺癢、起泡、脫屑、浮腫、瘙癢、蕁麻癥和皮膚大面積刺激癥狀。 5、兒童使用本品的不良反應報道包括：生長遲緩、良性顱內高壓、柯興氏綜合癥（HPA軸抑制）和局部皮膚反應，包括皮膚萎縮。

1、體、股癬患者使用本品1周后，手、足癬患者使用2周后癥狀未見改善，應告知醫師并重新診斷。 2、應在醫生指導下使用藥物，使用周期不要超過處方規定的時間。即使癥狀得到緩解，也應按處方治療周期用藥。本品不推薦持續使用4周以上。 3、在沒有咨詢醫師前，不要將其他含皮質激素的產品與本品一起同使用。 4、本品使用時不得采用封包方式。 5、使用時如發生刺激或過敏反應，應停止使用本品并進行適當的治療。 6、如同時伴有細菌感染，應同時使用抗生素，如沒有出現預期的療效，應停止使用本品，直到細菌感染被充分控制。如使用無效，應進行微生物檢驗，在進行其它抗菌治療前確診病情。 7、局部使用皮質激素藥物，也可出現全身使用所致的不良反應，包括腎上腺（HPA）抑制、柯興氏綜合癥、高血糖、糖尿等。長期或大面積使用本品會增加藥物的全身吸收，應定期檢測腎上腺抑制情況，一旦出現以上征兆，應停止用藥或以活性較低的其它皮質激素類藥物替代。停藥后腎上腺功能會迅速恢復，偶有反跳現象，應注意皮質激素的全身補充。 8、本品應用于腹股溝時，只能用藥兩周，且使用本品的量要少，患者應穿適宜寬松服裝，使用兩周后，癥狀未得到患者，應通知醫師。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品尚缺乏孕婦使用的安全性研究資料。孕婦使用本品需考慮用藥的利弊。如必須使用本品，則要求不要長期或大面積使用本品。尚不明確局部使用皮質激素是否增加全身吸收并從乳汁中排出的可檢測量，如哺乳期婦女使用本品，應停止用藥或停止喂乳。 10、兒童用藥：由于兒童體表面積相對較大，容易增加藥物的全身吸收，使用本品時對腎上腺皮質激素抑制及外源性皮質激素藥物的敏感性大于成年人。已有報道兒童局部應用皮質類固醇藥物時出現丘腦-垂體-腎上腺（HPA）功能抑制、柯興氏綜合癥、線性生長抑制、體重增加延緩和顱內高壓等不良反應。腎上腺抑制表現為血漿腎上腺素水平低下，ACTH應激反應消失，顱內高壓表現為前額突出、頭痛和雙側性視乳頭水腫。 11、老年用藥：目前尚缺乏本品用于65歲以上的老年患者的臨床試驗數據，但在上市后65歲以上患者使用本品的不良反應報告有：皮膚萎縮和少數皮膚漬瘍。因此，老年患者在使用這些含皮質激素的局部產品治療皮膚病時應引起注意。 12、藥物過量：如每周總用量不超過45g，且用藥時間不超過規定的治療周期，則不易發生藥物過量，如過量或長期局部使用皮質激素藥物可生腦垂體-腎上腺（HPA）功能抑制、繼發性腎腺素不足腎上腺皮質機能亢進，包括柯興氏綜合癥等。可適當進行對癥治療，急性腎上腺機能亢進癥狀一般是可逆的，保持電解質平衡，考慮到慢性毒性，應該緩慢撤藥。

1.應用本品患者要監護血栓形成并發癥的可能性。對于有血栓形成傾向者（如急性心肌梗死）宜慎用。 2.本品一般不單獨用于彌散性血管內凝血所致的繼發性纖溶性出血，以防進一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭。如有必要，應在肝素化的基礎上才應用本品。 3.如與其他凝血因子如因子IX等合用，應警惕血栓形成，一般認為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥善。 4.由于本品可導致繼發腎盂和輸尿管凝血塊阻塞，血友病或腎盂實質病變發生大量血尿時要慎用。 5.宮內死胎所致低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較本品為安全。 6.慢性腎功能不全時用量酌減，給藥后尿液濃度常較高：治療前列腺手術出血時，用量也應減少。