醋酸可的松

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份為醋酸可的松。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C28H38N6O11S分子量：666.70

浙江仙琚制藥股份有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業有限公司

國藥準字H33020717

國藥準字H20150002

醋酸可的松片：

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 醋酸可的松片： 口服。治療腎上腺皮質功能減退，成人一般每日劑量25-37.5mg，清晨服2/3，下午服1/3。當患者有應激狀況時（如發熱、感染），應適當加量。有嚴重應激時，應改為氫化可的松靜脈注射。 醋酸可的松滴眼液： 滴眼，將本品滴入結膜囊內，一次1-2滴，一日3-4次。用前搖勻。 醋酸可的松眼膏： 涂于眼瞼內，一日2-3次，最后一次宜在睡前使用。

1.對大多數患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可?；谒幮Ш湍褪苄?，劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。2.下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關：年齡65歲以上(增加40％)、肝臟受損(如肝硬化，增加80％)、重度腎損害(肌酐清除率<30ml/min，增加100％)、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑(增加200％)、紅霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發生率，故這些患者的起始劑量以25mg為宜。3.一項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍，見【藥物相互作用】)。鑒于此，建議同時服用Ritonavir的患者，每48小時內用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強硝酸酯的降壓作用，故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者，禁服西地那非。需要合并使用西地那非與受體阻滯劑時

醋酸可的松片： 對本品及其他甾體激素過敏患者禁用，下列患者一般避免使用、特殊情況應權衡利弊使用。應注意病情惡化的可能：消化道潰瘍、青光眼、電解質紊亂、血栓癥、心肌梗死、內臟手術患者。 醋酸可的松滴眼液、醋酸可的松眼膏： 單純性或潰瘍性角膜炎患者禁用。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

醋酸可的松片：

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

醋酸可的松片： 1、長期使用可引起庫欣綜合征。 2、興奮、不安、定向力障礙、抑郁等精神癥狀。 3、并發感染：以真菌、結核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。 4、停藥后綜合征：下丘腦–垂體–腎上腺功能減退引起的乏力、軟弱、惡心、嘔吐、血壓偏低等。 醋酸可的松滴眼液、醋酸可的松眼膏： 1、長期或大量使用可致眼壓升高或青光眼、視神經損害、視野缺損以及白內障；過量使用可引起全身性不良反應。 2、長期使用可導致繼發性眼部感染。

醋酸可的松片： 1、對某些感染性疾病慎用，必要時應同時用抗感染藥，如感染不易控制應停藥。 2、甲狀腺功能低下、肝硬化、脂肪肝、糖尿病、重癥肌無力患者慎用。 3、停藥時應逐漸減量或同時使用促腺皮質激素類藥物。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：一些動物實驗表明，妊娠期間服用大劑量皮質炎固醇可能引起胎兒畸形。因未作過足夠的人類生殖研究，因而當皮質類固醇用于孕婦、哺乳婦女或準備生育的婦女時，應仔細權衡其益處與他對母親和胚胎或胎兒的潛在威脅之間的關系。只有當確實需要時，皮質類固醇才可用于孕婦。如果在懷孕期間必須停用已長期服用的皮質類固醇（與其他長期療法相同），停藥過程必須逐步進行。然而某些疾病的治療（如腎上腺皮質機能不全的替代治療）可能需要繼續，甚至增加劑量。因皮質類固醇很容易透過胎盤，對懷孕期間用過大劑量皮質類固醇的母親生育的嬰兒，應仔細觀察和評價是否有腎上腺皮質機能減退的跡象。皮質類固醇隨乳汁分泌，用藥期間停止哺乳。 5、兒童用藥：長期每天服用分次給予糖皮質激素會抑制兒童的生長，應嚴密觀察，這種治療方法只可用于非常危重的情況。 6、老年患者用藥：長期服用易誘發感染癥、糖尿病、高血壓、骨質疏松、白內障、青光眼等應慎重。 7、藥物過量：尚不明確。 醋酸可的松滴眼液、醋酸可的松眼膏： 1、滴眼、涂眼時請勿將管口接觸手及眼睛。 2、孕婦及哺乳期婦女不宜頻繁、長期使用。 3、青光眼患者應在醫師指導下使用。 4、本品不宜長期使用，連用不得超過2周，若癥狀未緩解應停藥就醫。 5、眼部有感染時，不宜單獨使用本品，應在醫師或藥師指導下與抗菌藥物合用。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7、本品性狀發生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

一般事項診斷勃起功能障礙的同時應明確其潛在的病因,進行全面的醫學檢查后確定適當的治療方案， 在給患者應用西地那非之前，須注意以下一些重要問題： PDE5(5型磷酸二配酶)抑制劑與a受體阻滯劑合用時需謹慎，PDE5抑制劑(包括本品)與a受體阻滯劑同為血管擴張劑，都具有降低血壓的作用。當合用血管擴張劑時，可以預期對血壓的作用可能緊加。在部分思者中，這兩類藥物合用可顯著降低血壓，導致低血壓癥狀(如頭暈頭昏昏厥) (見[藥物相互作用] )。 還應注意以下情況： 患者接受西地那非治療前,應已經達到a受體阻港劑治療穩定狀態，單獨服用a受體阻滯劑治療血流動力學不穩定的患者，合用PDE5抑制劑后發生低血壓癥狀的風險增加，接受a受體阻滯劑治療已達穩定狀態的患者，PDE5抑制劑應從最低劑量開始服用， 對于已經服用理想劑量PDE5抑制劑的患者，接受a受體阻滯劑治療應從最低劑量開始。同時服用PDE5抑制劑，隨著a受體阻滯劑劑量的逐步增加， 可能進步降低血壓，聯合應用PDE5抑制劑與受體阻滯劑的安全性可能受其他因素的影響，包括血管內容量不足和其它抗高血壓藥物。西地那非使體循環血管擴張，可能增強其它抗高