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布地奈德
布地奈德

布地奈德

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:布地奈德

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20163253

生產(chǎn)企業(yè): 天津天藥藥業(yè)股份有限公司

功能主治:布地奈德吸入粉霧劑、布地奈德氣霧劑:用于非糖皮質(zhì)激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
布地奈德
布地奈德
開塞露
開塞露
主要成分

本品主要成分為布地納德。

主要成份甘油,輔料為純化水。

生產(chǎn)企業(yè)

天津天藥藥業(yè)股份有限公司

北京麥迪海藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20163253

國藥準(zhǔn)字H11021175

說明
作用與功效

布地奈德吸入粉霧劑、布地奈德氣霧劑:用于非糖皮質(zhì)激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

用于便秘。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 布地奈德吸入粉霧劑: 口腔吸入,本品的劑量應(yīng)依不同的病人加以調(diào)整。建議患者長期規(guī)則用藥。 1、當(dāng)開始以本品治療時,在哮喘和口服糖皮質(zhì)激素減量或停藥時,本品的用法用量分別為: (1)成人(包括12歲以上的兒童):一日200-1600μg。對于輕度哮喘的患者,一次200-400μg,一日1-2次。 (2)對于中度和重度哮喘的患者,日劑量可增加至1600μg。每天早晚使用或每晚同一時間使用,若哮喘癥狀惡化,則每日劑量應(yīng)增加。 (3)6-12歲的兒童:一次200-400μg,一日1-2次。 2、當(dāng)哮喘控制后,應(yīng)緩緩降低至可有效控制哮喘的維持劑量。維持劑量的范圍: (1)成人(包括老人和12歲以上的兒童):一日200-1600μg。 (2)6至12歲的兒童:一日200-800μg。 (3)慣用口服糖皮質(zhì)激素的患者:患者應(yīng)處于較為穩(wěn)定的狀態(tài)蔡開始于常規(guī)口服治療外加一次400-800μg(成人和12歲以上的兒童)或一次200-400μg(6至12歲的兒童),一日二次吸人治療,大約10天后,應(yīng)逐步降低口服糖皮質(zhì)激素的劑量至最低有效劑量(例如以相當(dāng)于每月1.5㎎強的松的減量方式)。 3、需特別強調(diào)的是,口服激素撤除的速度要慢,通常患者可完全以本品替代口服糖皮質(zhì)激素治療。 布地奈德氣霧劑: 劑量應(yīng)個體化。在嚴(yán)重哮喘和停用或減量使用口服糖皮質(zhì)激素的患者: 1、成人:一日200-1600μg,分成2-4次使用(較輕微的病例一日200-800μg,較嚴(yán)重的則是一日800-1600μg)。一般一次200μg,早晚各一次,一日共400μg;病情嚴(yán)重時,一次200μg,一日4次,一日共800μg。 2、2-7歲兒童:一日200-400μg,分成2-4次使用。 3、7歲以上的兒童:一日200-800μg,分成2-4次使用。 布地奈德鼻噴霧劑: 劑量應(yīng)個體化。 1、鼻炎:成人及6歲和6歲以上兒童,推薦起始劑量為一日256μg,此劑量可于早晨一次噴入或早晚分兩次噴入。即:早晨每個鼻孔內(nèi)噴入128μg(2x64μg);或早晚兩次,每次每個鼻孔內(nèi)噴入64μg。一日用量超過256μg,未見作用增加。在獲得預(yù)期的臨床效果后,減少用量至控制癥狀所需的最小劑量。一些患者每天早晨每個鼻孔噴入32μg作為維持劑量是足夠的。一些患者在開始治療后5-7小時即可緩解癥狀,而達到最大療效通常需要連續(xù)數(shù)天的治療(少數(shù)患者可能需要2周才能達到最大療效)。因此,治療季節(jié)性鼻炎,如果可能的話,最好在接觸過敏原前開始使用。伴有嚴(yán)重的鼻充血時可能需配合使用縮血管藥物。為控制過敏所致的眼部癥狀有時可能需要同時給予輔助治療。 2、治療或預(yù)防鼻息肉:推薦劑量為一日256μg,此劑量可于早晨一次噴入或早晚分兩次噴入。在獲得預(yù)期的臨床效果后,減少用量至控制癥狀所需的最小劑量,以此作為維持劑量。對18歲起的成人,治療過敏性鼻炎,32μg/噴的劑量無需處方,最多可使用3個月。

將容器頂端刺破或剪開,涂以油脂少許,緩慢插入肛門,然后將藥液擠入直腸內(nèi),成人一次一支,兒童一次半支。

副作用

對布地奈德或者牛奶蛋白過敏者禁用(輔料乳糖-水合物中含有少量的牛奶蛋白)。

外用無不良反應(yīng)。

禁忌

成分

布地奈德吸入粉霧劑、布地奈德氣霧劑:用于非糖皮質(zhì)激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

用于便秘。

藥理作用

糖皮質(zhì)激素吸入用藥的系統(tǒng)副作用明顯低于口服給藥,文獻報道和上市后經(jīng)驗提示可能發(fā)生以下不良反應(yīng): 1、常見(≥1/100,<1/10)。 (1)呼吸系統(tǒng)病癥:聲音沙啞、咳嗽及咽喉刺激. (2)口咽部病癥:口咽念珠菌感染。 (3)胃腸道系統(tǒng)病癥:吞咽困難。 2、罕見(≥1/10000,<1/1000)。 (1)皮膚和附屬器功能病癥:蕁麻疹、皮疹、皮炎、皮膚瘙癢、紅斑、血管性水腫。 (2)精神病癥:沮喪、精神壓抑、易怒、憂慮、精神不定、兒童多動不安. (3)內(nèi)分泌病癥:腎上腺皮質(zhì)功能不足和亢進. (4)呼吸系統(tǒng)病癥:支氣管痙攣. (5)免疫系統(tǒng)病癥:超敏反應(yīng)、過敏性休克. (6)骨骼肌、結(jié)締組織病癥:生長遲緩。 3、非常罕見(<1/10000)。 (1)精神病癥:神經(jīng)質(zhì)。 (2)內(nèi)分泌病癥:腎上腺抑制。 (3)眼部病癥:白內(nèi)障、青光眼。 (4)骨骼肌、結(jié)締組織病癥:骨密度下降,吸入糖皮質(zhì)激素可能會出現(xiàn)系統(tǒng)作用,尤其是當(dāng)長期使用高劑量時。這可能包括腎上腺功能減退和生長減緩,骨中礦物質(zhì)密度降低,白內(nèi)障,青光眼及易感染。壓力承受能力可能受到損傷。然而,吸入性布地奈德與口服皮質(zhì)激素相比,所發(fā)生的系統(tǒng)不良反應(yīng)少得多。本品中的輔料乳糖含有少量的牛奶蛋白,因而可能引起過敏反應(yīng)。

本品能潤滑并刺激腸壁,軟化大便,使易于排出。

注意事項

1、運動員慎用。 2、不應(yīng)試圖靠本品快速緩解哮喘急性發(fā)作,此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴張劑無效,或他們所需的吸入劑量較平時增加,則應(yīng)就診。此時應(yīng)考慮增強抗炎治療,如吸入較高劑量的本品或口服一療程糖皮質(zhì)激素。 3、本品是一種預(yù)防治療藥物,因而,盡管在病癥不發(fā)作時也應(yīng)該常規(guī)使用以獲得最佳的治療效果,不可突然停藥。 4、對于由糖皮質(zhì)激素口服治療過渡到吸入治療的患者需特別觀察。對于腎上腺功能損傷的患者改為吸入治療時,在緊急情況下,如創(chuàng)傷、手術(shù)、感染或哮喘惡化時,需要額外的全身糖皮質(zhì)激素治療。這也適用于那些長期接受高劑量吸入性糖皮質(zhì)激素治療的患者,這些患者的腎上腺功能可能已經(jīng)損傷,其可能導(dǎo)致臨床上嚴(yán)重的腎上腺抑制。 5、在撤除期,盡管患者呼吸功能得到維持甚至得到改善,但一些患者有非特異性的不適感,應(yīng)該鼓勵這些患者繼續(xù)使用吸入性糖皮質(zhì)激素而減少使用甚至不使用口服糖皮質(zhì)激素,除非臨床上表現(xiàn)為不利的體征,例如出現(xiàn)腎上腺抑制的征象時。 6、以糖皮質(zhì)激素的吸入治療替代口服治療,有時可能導(dǎo)致以前口服糖皮質(zhì)激素治療所掩蓋的癥狀,例如過敏性鼻炎、濕疹、肌痛或者關(guān)節(jié)痛。這時應(yīng)給予對癥治療。 7、與其他吸入治療相同,吸入性布地奈德可能導(dǎo)致支氣管痙攣,其癥狀表現(xiàn)為吸入后氣喘和呼吸急促、氣短,這時,應(yīng)立即給予吸入性支氣管擴張劑治療。此外,應(yīng)立即停止使用本品,并對治療方案進行重新評估,必要時,可采用其他合適的治療方式。 8、如果患者使用本品治療出現(xiàn)呼吸困難的急性發(fā)作,應(yīng)該給予吸入性支氣管擴張劑治療,并應(yīng)考慮對患者的病情作重新評估。如果最大劑量的吸入性糖皮質(zhì)激素也不能充分地減輕哮喘癥狀,可能要求對患者進行短期的口服糖皮質(zhì)激素治療。在這種情況下,應(yīng)該在使用口服糖皮質(zhì)激素治療的同時繼續(xù)使用吸入性糖皮質(zhì)激素進行維持治療。 9、一旦哮喘被控制,就應(yīng)該降低劑量至最低有效劑量。醫(yī)生應(yīng)密切監(jiān)測通過任何途徑使用糖皮質(zhì)激素的兒童的生長發(fā)育,權(quán)衡激素治療對哮喘控制的益處與可能對生長抑制之間的利弊。 10、以前長期依賴口服糖皮質(zhì)激素治療的患者,由于長期使用系統(tǒng)性糖皮質(zhì)激素治療,其腎上腺功能表現(xiàn)出受損。恢復(fù)其腎上腺功能可能需要相當(dāng)一段時間。因而口服糖皮質(zhì)激素依賴性患者改為吸入本品時,其在一段時間內(nèi),可能仍然有腎上腺功能受損的危險。在這些情況下,應(yīng)該常規(guī)監(jiān)測患者的下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)功能。 11、哮喘臨床癥狀的惡化可能源于急性呼吸道細菌感染,可能需要采用抗生素治療。對于這些患者,可能需要增加本品的劑量,并且可能需要短期使用口服糖皮質(zhì)激素。應(yīng)使用短效吸入性支氣管擴張劑來減輕急性哮喘癥狀。 12、如果患者出現(xiàn)急性或者潛伏性肺結(jié)核,則應(yīng)給予特殊照料。使用本品治療前,應(yīng)先對其肺結(jié)核給予治療。呼吸道真菌、病毒或者其他感染的患者,也需要特別給予護理,并且只有當(dāng)他們正在接受充分的抗感染治療時,才可以使用本品。 13、如果患者呼吸道有大量粘液分泌,則可能需要以口服糖皮質(zhì)激素進行短期治療。 14、嚴(yán)重肝病可能降低吸入性布地奈德的清除率,這就導(dǎo)致其系統(tǒng)生物利用度升高。可能的系統(tǒng)作用隨后會導(dǎo)致HPA功能受損,因而必須常規(guī)監(jiān)測這些患者的HPA功能。本品不適合于那些罕見遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者使用。對駕駛和操作機器能力的影響,布地奈德不影響駕駛及使用機器能力。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。兒童用藥見用法用量。 15、老年用藥:尚不明確。 16、孕婦及哺乳期婦女用藥:大量的前瞻性流行病學(xué)研究結(jié)果及世界范圍的上市后使用經(jīng)驗未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用。與其他藥物一樣,孕婦使用布地奈德時需權(quán)衡其對母親的益處和對胎兒的危害。應(yīng)考慮選用吸入糖皮質(zhì)激素,因為與達到同樣肺部效應(yīng)的口服糖皮質(zhì)激素相比,其全身副作用低。布地奈德可分泌乳汁,但是,預(yù)計普米克都保的治療劑量的哺乳嬰兒無影響。哺乳期過程中也可以使用普米克都保。 17、藥物過量:本品急性藥物過量,即使很大劑量,也不產(chǎn)生臨床問題。長期過量使用可能出現(xiàn)糖皮質(zhì)激素的全身作用,如腎上腺皮質(zhì)機能亢進和腎上腺抑制。

1.拔開后的注藥導(dǎo)管的開口應(yīng)光滑,以免擦傷肛門或直腸。2、對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 3.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 6.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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