海斯維(轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)注射液)

鹽酸伐地那非片

本品為復(fù)方制劑，其組份為乳酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂（無水）、磷酸二氫鈉、亞硫酸氫鈉、果糖、葡萄糖。

活性成份：鹽酸伐地那非。

四川美大康佳樂藥業(yè)有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050494

國藥準(zhǔn)字H20203338

本品適用于需要非口服途徑補(bǔ)充水分或能源及電解質(zhì)的患者的補(bǔ)液治療。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

1、用法：靜脈滴注，在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 2、用量：用量視病情需要而定，成人常用量為每次250ml-1000ml，滴注速度應(yīng)低于0.5g/kg/hr（以果糖計(jì)）。根據(jù)患者年齡、體重、臨床情況和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果調(diào)整劑量。

用法：口服推薦劑量：推薦開始劑量為10mg，在性交之前大約25~60分鐘服用。在臨床試驗(yàn)中，性交前4~5小時(shí)服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨(dú)服用均可。需要性刺激作為本能的反應(yīng)進(jìn)行治療。劑量范圍：根據(jù)藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg.最大推薦劑量是每日20mg.肝功能損害：輕度肝功能損害的患者(Child-PughA)不需調(diào)整劑量；中度肝功能損害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg，隨后根據(jù)耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝功能損害患者(Child-PughC)的伐地那非的藥代動(dòng)力學(xué)研究尚未進(jìn)行。腎功能損害：輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無需進(jìn)行劑量調(diào)整。透析患者的伐地那非藥代動(dòng)力學(xué)研究尚末進(jìn)行。合并用藥：某些患者同時(shí)服用伐地那非和a-受體阻滯劑可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。只有當(dāng)患者接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定時(shí)，才能合并用藥。對(duì)于接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定的患者，應(yīng)用伐地那非的劑量應(yīng)為最低推薦起始劑量5mg，并可在任意時(shí)間服用坦索羅辛。當(dāng)伐地那非與其它a-受體阻滯劑合并用藥時(shí)，

1、遺傳性果糖不耐受患者禁用，痛風(fēng)和高尿酸血癥患者禁用。 2、警告：應(yīng)警惕本品過量使用或不正確使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒，未診斷的遺傳性果糖不耐受癥患者使用本品時(shí)可能有致命的危險(xiǎn)。

不良反應(yīng)列表：下表對(duì)鹽酸伐地那非片應(yīng)用中報(bào)告的ADR頻率進(jìn)行了摘要。在每個(gè)頻率分組內(nèi)，不良反應(yīng)按照嚴(yán)重性降序排列。這些頻率被定義為十分常見(1/10)、常見(21/100至<1/10)、偶見(21/1，000至<1/100)、罕見(21/10，000至<1/1，000)、十分罕見(<1/10，000)。僅在上市后監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的而且頻率無法估計(jì)的不良反應(yīng)列于末知項(xiàng)下。在全球所有臨床試驗(yàn)中，患者中報(bào)告的藥物不良反應(yīng)，包括20.1%患者中發(fā)生的被報(bào)告為與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)或罕見但被認(rèn)為是嚴(yán)重的不良反應(yīng)。其余詳見內(nèi)部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：兒童(出生至16歲)：伐地那非不適用于兒童。老年用藥：老年患者(≥65歲)伐地那非的清除率減少，起始劑量考慮為5mg。

本品適用于需要非口服途徑補(bǔ)充水分或能源及電解質(zhì)的患者的補(bǔ)液治療。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

據(jù)報(bào)道，本品可能會(huì)引起臉紅、風(fēng)疹、發(fā)熱等過敏反應(yīng)。大劑量、快速輸注轉(zhuǎn)化糖注射液可能導(dǎo)致乳酸中毒和高尿酸血癥。長期單純使用可引起電解質(zhì)紊亂。有文獻(xiàn)報(bào)道肝病患者輸注果糖后出現(xiàn)乳酸中毒。若出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)終止輸注。

1、下列情況慎用： （1）充血性心力衰竭、嚴(yán)重腎功能不全以及存在鈉潴留水腫者。 （2）高鉀血癥、嚴(yán)重腎功能衰竭以及存在鉀潴留情況者。 （3）代謝性或呼吸性堿中毒患者、乳酸根離子水平增加、或因嚴(yán)重肝功能不全等原因?qū)е氯樗崂媚芰κ軗p者。 （4）靜脈輸注本品可能會(huì)引起體液或溶質(zhì)負(fù)荷過量，從而導(dǎo)致血清電解質(zhì)稀釋、水分過多、血容量過多或肺水腫。 （5）腎功能減退的患者，應(yīng)用本品時(shí)可能會(huì)引起鉀或鈉潴留。 （6）糖尿病患者及正接受類固醇或促腎上腺皮質(zhì)激素治療者。 2、本品含有亞硫酸氫鈉，在某些人群中可能會(huì)引起過敏反應(yīng)，其中哮喘患者敏感性較高。 3、用藥期間，特別是療程延長時(shí)應(yīng)注意觀測(cè)患者臨床情況，并周期性進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查以監(jiān)測(cè)水、電解質(zhì)和酸堿平衡情況，大量應(yīng)用本品可能會(huì)導(dǎo)致代謝性堿中毒。 4、快速大劑量給藥可能會(huì)引起血清尿酸濃度增加，輸注速度過快可引起上胸部或胸骨下疼痛或不適，以及痙攣性腹部疼痛。

1. 服用前需咨詢醫(yī)生；2. 避免與硝酸酯類藥物同時(shí)使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免過量飲酒；5. 服用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即就醫(yī)。