奧利司他膠囊

枸櫞酸鐵銨維B1糖漿Ⅰ

本品主要成分為奧利司他。

本品為復(fù)方制劑，每10毫升含枸櫞酸鐵銨200毫克（相當(dāng)于鐵43毫克），維生素B10.5毫克。

杭州中美華東制藥有限公司

長春長紅制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20100190

國藥準(zhǔn)字H22024204

本品適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，并結(jié)合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國成人超重和肥胖癥的體重指數(shù)(BMI)的界定需參考現(xiàn)行相關(guān)預(yù)防控制指南。在美國，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發(fā)危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

用于各種原因引起的缺鐵性貧血，如慢性失血、營養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等。

推薦劑量為餐時或餐后一小時內(nèi)服0.12g膠囊一粒，每日3次。(詳見說明書)。

口服。12歲以上兒童及成人，一次10～20毫升，一日3次；飯后服。預(yù)防劑量為治療量的1/9。

本品主要引起腸胃道不良反應(yīng)，其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用機(jī)理有關(guān)。常見不良反應(yīng)為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。

1鐵負(fù)荷過高或非缺鐵性貧血者禁用。2肝腎功能嚴(yán)重不全者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物生殖毒性研究中未觀察到與奧利司他相關(guān)的胚胎毒性和胚胎畸形。但動物生殖毒性研究并不總能完全準(zhǔn)確地預(yù)期人體反應(yīng)，在目前缺乏臨床數(shù)據(jù)的情況下，不建婦女懷孕時服用本品。目前尚不清楚奧利司他是否經(jīng)人乳分泌，因此哺乳期婦女補(bǔ)不應(yīng)服用本品。兒童用藥：奧利司他的安全性和有效性已在12~16歲的肥胖青少年患者中得到評估，此年齡段患者服用奧利司他無需調(diào)整劑量。尚未進(jìn)行奧利司他用于12歲以下兒童的安全性和有效性研究。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數(shù)據(jù)證明65歲及以上人群的使用是否與年輕患者存在差異。

兒童注意事項： 每日1~2ml/kg,分3次服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

本品適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，并結(jié)合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國成人超重和肥胖癥的體重指數(shù)(BMI)的界定需參考現(xiàn)行相關(guān)預(yù)防控制指南。在美國，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發(fā)危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

用于各種原因引起的缺鐵性貧血，如慢性失血、營養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等。

本品所含枸櫞酸鐵銨為補(bǔ)鐵劑。鐵是紅細(xì)胞中血紅蛋白組成元素，缺鐵時紅細(xì)胞合成血紅蛋白量減少，致使紅細(xì)胞體積變小，攜氧能力下降，形成缺鐵性貧血。維生素B1參與體內(nèi)輔酶的形成，對缺鐵性貧血具有輔助治療作用。

詳細(xì)請見說明書。

1用于日常補(bǔ)鐵時，應(yīng)采用預(yù)防量。2治療劑量不得長期使用，應(yīng)在醫(yī)師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應(yīng)定期檢查血象和血清鐵水平。3下列情況患者慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、胃及十二指腸潰瘍，潰瘍性結(jié)腸炎。4勿與濃茶同服。5如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。6對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。