奧利司他膠囊

聚甲酚磺醛溶液

本品主要成分為奧利司他。

本品主要成份為聚甲酚磺醛加水制成的溶液劑。

杭州中美華東制藥有限公司

浙江普洛康裕制藥有限公司

國藥準字H20100190

國藥準字H20065487

本品適用于肥胖癥患者和伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，并結合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國成人超重和肥胖癥的體重指數(BMI)的界定需參考現行相關預防控制指南。在美國，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

1.婦科：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢、及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血，尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合；還可用于乳腺炎的預防(乳頭皸裂的燒灼)。2.外科與皮膚科：用于皮膚傷口與病變的局部治療(如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等)，能夠加速壞死組織的脫落，止血和促進愈合過程及用于尖銳濕疣的治療。3.耳鼻喉科：用于治療口腔粘膜和齒齦的炎癥、口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。

推薦劑量為餐時或餐后一小時內服0.12g膠囊一粒，每日3次。(詳見說明書)。

1.婦科:用于陰道沖洗時，聚甲酚磺醛溶液按1∶5的比例以水稀釋，而用于局部涂抹或敷貼時則無需稀釋，通常燒灼每周進行1~2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管，去除分泌物，為此可將浸有聚甲酚磺醛溶液的棉簽插入宮頸管，轉動數次取出，然后再將浸有藥液的紗布塊輕輕敷貼于病變組織，持續1~3分鐘。用于止血時，用浸有聚甲酚磺醛溶液(無需稀釋)的藥棉壓于出血部位1~2分鐘即可達到止血目的。2.外科、皮膚科及耳鼻喉科:用于止血時，可將浸有聚甲酚磺醛溶液的紗布按壓在出血部位1~2分鐘，止血后最好擦干殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣方法，以使其壞死組織易于脫落。治療口腔粘膜與牙齦的病變時，治療后必須徹底漱口。

本品主要引起腸胃道不良反應，其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用機理有關。常見不良反應為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數增多和大便失禁。

聚甲酚磺醛溶液的用藥初期，有時會產生局部刺激癥狀，但會很快消失，當治療口腔病變時，請注意其高酸性可能損傷牙釉質。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物生殖毒性研究中未觀察到與奧利司他相關的胚胎毒性和胚胎畸形。但動物生殖毒性研究并不總能完全準確地預期人體反應，在目前缺乏臨床數據的情況下，不建婦女懷孕時服用本品。目前尚不清楚奧利司他是否經人乳分泌，因此哺乳期婦女補不應服用本品。兒童用藥：奧利司他的安全性和有效性已在12~16歲的肥胖青少年患者中得到評估，此年齡段患者服用奧利司他無需調整劑量。尚未進行奧利司他用于12歲以下兒童的安全性和有效性研究。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數據證明65歲及以上人群的使用是否與年輕患者存在差異。

孕婦及哺乳期婦女用藥：見禁忌。兒童用藥：避免兒童接觸。老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

本品適用于肥胖癥患者和伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，并結合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國成人超重和肥胖癥的體重指數(BMI)的界定需參考現行相關預防控制指南。在美國，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

1.婦科：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢、及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血，尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合；還可用于乳腺炎的預防(乳頭皸裂的燒灼)。2.外科與皮膚科：用于皮膚傷口與病變的局部治療(如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等)，能夠加速壞死組織的脫落，止血和促進愈合過程及用于尖銳濕疣的治療。3.耳鼻喉科：用于治療口腔粘膜和齒齦的炎癥、口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。

詳細請見說明書。

1.聚甲酚磺醛會加速傷口的愈合過程。當壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，亦無需驚恐。 2.治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。 3.行經時停止用藥。 4.注意防止聚甲酚磺醛與眼部接觸。 5.所有治療用具使用后均應在水中浸泡(必要時加入1-2%的氫氧化鈉)。 6.如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在其術干前立即用水洗凈。