馬來酸噻嗎洛爾滴眼液

妥布霉素滴眼液

本品主要成份為馬來酸噻嗎洛爾，其化學(xué)名稱為(-)-1(叔丁氨基)-3-[(4-嗎啉基-1，2，5-噻二唑-3-基)氧]-2-丙醇馬來酸鹽?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C13H24N4O3S·C4H4O4分子量：432.49

活性成份:妥布霉素。

開封制藥(集團(tuán))有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準(zhǔn)字H20093786

注冊證號H20140811

對原發(fā)性開角型青光眼具有良好的降低眼內(nèi)壓療效。對于某些繼發(fā)性青光眼，高眼壓癥，部分原發(fā)性閉角型青光眼以及其他藥物及手術(shù)無效的青光眼，加用本品滴眼可進(jìn)一步增強(qiáng)降眼壓效果。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

滴眼，一次1滴，一日1～2次，如眼壓已控制，可改為一日1次。如原用其他藥物，在改用本品治療時，原藥物不易突然停用，應(yīng)自滴用本品的第二天起逐漸停用。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次?；虬滋斓斡玫窝垡海砩鲜褂醚鄹?。

1.支氣管哮喘者或有支氣管哮喘史者，嚴(yán)重慢性阻塞性肺部疾病。 2.竇性心動過緩，Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯，明顯心衰，心源性休克。 3.對本品過敏者。

常見的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過敏反應(yīng)，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應(yīng)用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥，就應(yīng)注意監(jiān)測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實(shí)必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥：未進(jìn)行該項實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

對原發(fā)性開角型青光眼具有良好的降低眼內(nèi)壓療效。對于某些繼發(fā)性青光眼，高眼壓癥，部分原發(fā)性閉角型青光眼以及其他藥物及手術(shù)無效的青光眼，加用本品滴眼可進(jìn)一步增強(qiáng)降眼壓效果。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

1.最常見的不良反應(yīng)是眼燒灼感及刺痛。 2.心血管系統(tǒng)：心動過緩，心率失常。 3.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈，加重重癥肌無力的癥狀，感覺異常，嗜睡，失眠，惡夢，抑郁，精神錯亂，幻覺。 4.呼吸系統(tǒng)：支氣管痙攣，呼吸衰竭，呼吸困難，鼻腔充血，咳嗽，上呼吸道感染。 5.內(nèi)分泌系統(tǒng)：掩蓋糖尿病患者應(yīng)用胰島素或降糖藥后的低血糖癥狀。

1.體外實(shí)驗(yàn)顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細(xì)菌敏感性實(shí)驗(yàn)顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。

1.當(dāng)出現(xiàn)呼吸急促﹑脈搏明顯減慢﹑過敏等癥狀時，請立即停止使用本品。 2.使用中若出現(xiàn)腦供血不足癥狀時應(yīng)立即停藥。 3.心功能損害者，使用本品時應(yīng)避免服用鈣離子拮抗劑。 4.對無心衰史的患者，如出現(xiàn)心衰癥狀應(yīng)立即停藥。 5.正在服用兒茶酚胺耗竭藥(如利血平)者，使用本品時應(yīng)嚴(yán)密觀察。 6.冠狀動脈疾患﹑糖尿病﹑甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)和重癥肌無力患者，用本品滴眼時需遵醫(yī)囑。 7.本品慎用于自發(fā)性低血糖患者及接受胰島素或口服降糖藥治療的患者，因β受體阻滯劑可掩蓋低血糖癥狀。 8.本品不易單獨(dú)用于治療閉角型青光眼。

1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產(chǎn)生過敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過敏，應(yīng)停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應(yīng)及時給予適當(dāng)?shù)闹委煛?