蒙脫石顆粒

鹽酸托莫西汀膠囊

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為蔗糖、草莓香精。化學(xué)名：蒙脫石分子式：Al4Si8O20(OH)4分子量：720

鹽酸托莫西汀。

太陽石(唐山)藥業(yè)有限公司

LILLY DEL CARIBE Inc

國藥準(zhǔn)字H20061168

H20110147

用于成人及兒童急、慢性腹瀉。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD) 。

口服，成人每次1袋，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1～2歲每日1～2...

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

少數(shù)人可能產(chǎn)生輕度便秘。

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進(jìn)行了臨床研究。在ADHD臨床試驗(yàn)中，169名患者的治療時(shí)間超過1 年，526名患者的治療時(shí)間超過6個(gè)月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實(shí)踐中預(yù)測不良反應(yīng)的發(fā)生率，因?yàn)榛颊叩奶攸c(diǎn)和其它因素與臨床試驗(yàn)中的不同。同樣，所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計(jì)藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發(fā)生率的相對影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗(yàn) ：在兒童和青少年研究中，因不良時(shí)間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強(qiáng)代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因?yàn)椴涣际录兄沽搜芯俊Ｔ诮邮茺}酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個(gè)以上的患者中止治療的原因?yàn)楣粜袨椋?.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

用于成人及兒童急、慢性腹瀉。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD) 。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布，對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強(qiáng)的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強(qiáng)的覆蓋保護(hù)能力，修復(fù)、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用。

1．治療急性腹瀉時(shí)，應(yīng)注意糾正脫水。2．如出現(xiàn)便秘，可減少劑量繼續(xù)服用。3．需同服腸道殺菌藥時(shí)。請咨詢醫(yī)師。4．兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。5．兒童急性腹瀉服用本品1天后、慢性腹瀉服 用2～3天后癥狀未改善，請咨詢醫(yī)師或藥 師。6．如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請立即 就醫(yī)。7．當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。8．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應(yīng)酌情減量。