復方磺胺甲噁唑片

鹽酸丙美卡因滴眼液

本品為復方制劑，每片含活性成分磺胺甲惡唑0.4g和甲氧芐啶0.08g。

主要成分：鹽酸丙美卡因化學結構式：分子式：Cl6H26N2O3·HCl分子量：330.85防腐劑：每毫升含苯扎氯銨0.1mg（0.01%）

輔仁藥業集團有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20073329

H20160133

近年來由于許多臨床常見病原菌對本品常呈現耐藥，故治療細菌感染需參考藥敏結果，本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染：

眼科表面麻醉，如：眼壓計測量眼內壓；手術縫合及取異物；結膜及角膜刮片，前房角鏡檢查，三面鏡檢查以及其它需表面麻醉的操作。

1.成人常用量： (1)治療細菌性感染，一次甲氧芐啶160mg和磺胺甲惡唑800mg，每12小時服用1次。 (2)治療卡氏肺孢子蟲肺炎，一次甲氧芐啶3.75～5mg/kg，磺胺甲惡唑18.75～25mg/kg，每6小時服用1次。 (3)成人預防用藥：初予甲氧芐啶160mg和磺胺甲惡唑800mg，一日2次，繼以相同劑量一日服1次，或一周服3次。 2.小兒常用量：2月以下嬰兒禁用： (1)治療細菌感染，2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次SMZ20～30mg/kg及TMP4～6mg/kg，每12小時1次；體重40kg的小兒劑量同成人常用量。 (2)治療寄生蟲感染如卡氏肺孢子蟲肺炎，按體重一次口服SMZ18.75～25mg/kg及TMP3.75～5mg/kg，每6小時1次。 (3)慢性支氣管炎急性發作的療程至少10～14日。 (4)尿路感染的療程7～10日。 (5)細菌性痢疾的療程為5～7日。 (6)兒童急性中耳炎的療程為10日。 (7)卡氏肺孢子蟲肺炎的療程為14～21日。

1.短時間麻醉：操作前1-2滴，必要時可追加1滴。2.取異物或縫線拆除等小手術：...

1.對SMZ和TMP過敏者禁用； 2.由于該品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用該品。 3.孕婦及哺乳期婦女禁用該品。 4.小于2個月的嬰兒禁用該品。 5.重度肝腎功能損害者禁用該品。

眼部影響短暫癥狀：刺激，灼熱感，結膜發紅偶見癥狀：嚴重的過敏性角膜反應，以彌漫性表皮角膜炎為特征，伴隨著纖維化和∕或大面積表皮細胞脫落、彌漫性基質腫大，角膜后彈性層炎以及虹膜炎。全身反應眼部使用局部麻醉劑很少見全身反應，但是可能會出現一定的全身毒性，表現為對中樞神經系統的刺激引起的抑郁。

近年來由于許多臨床常見病原菌對本品常呈現耐藥，故治療細菌感染需參考藥敏結果，本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染：

眼科表面麻醉，如：眼壓計測量眼內壓；手術縫合及取異物；結膜及角膜刮片，前房角鏡檢查，三面鏡檢查以及其它需表面麻醉的操作。

1.過敏反應較為常見 ，可表現為藥疹，嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。 2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發生，在新生兒和小兒中較成人為多見。 4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于該品與膽紅素競爭蛋白結合部位，可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，對膽紅素處理差，故較易發生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發生核黃疸。 5.肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死。 6.腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。 7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微。偶有患者發生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。 8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。 9.中樞神經系統毒性反應偶可發生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。 10.偶可發生無菌性腦膜炎，有頭痛、頸項強直、惡心等表現。 該品所致的嚴重不良反應雖少見，但常累及各器官并可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統異常。艾滋病患者的上述不良反應較非艾滋病患者為多見。

1.因不易清除細菌，下列疾病不宜選用本品作治療或預防用藥： （1）中耳炎的預防或長程治療。 （2）A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。 2.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。 3、肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應用。4、腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應多飲水，保持高尿流量，如應用本品療程長、劑量大時，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。5、對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。6、下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。 7、用藥期間須注意檢查: （1）全血象檢查,對療程長、服用劑量大、老年、營養不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。 （2）治療中應定期尿液檢查（每2～3日查尿常規一次）以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。 （3）肝、腎功能檢查。8、嚴重感染者應測定血藥濃度,對大多數感染疾患者游離磺胺濃度達50～150μg/ml（嚴重感染120～150μg/ml）可有效。總磺胺血濃度不應超過200μg/ml，如超過此濃度，不良反應發生率增高。9、不可任意加大劑量、增加用藥次數或延長療程，以防蓄積中毒。10、由于本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內的合成，故使用本品超過一周以上者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。 11、如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發生，應即停用本品，并給予葉酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根據需要用藥至造血功能恢復正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。

1.表面麻醉劑的長期使用會降低麻醉效果的持續時間，需要提高劑量以達到預期的麻醉效果。增加劑量可能會引起繼發角膜感染和∕或角膜渾濁，并伴隨永久性的失明以及角膜穿孔。2.癲癇病、心臟病患者、甲狀腺機能亢進或有呼吸問題的患者使用本品應特別慎重。肌無力患者對麻醉劑尤其敏感。血漿中乙酰膽堿酶量少的患者，以及正在接受膽堿酯酶抑制劑治療的患者局部使用酯類麻醉劑時引起全身副作用的風險增加。3.使用本品時應防止異物進入眼內并禁止揉擦眼睛直至麻醉劑失效。4.如眼部出現過敏癥狀或惡化，應停止使用。5.滴瓶尖端請勿觸及眼瞼及其周圍皮膚或其他物體表面，以避免污染滴瓶尖端以及溶液。當不使用時，蓋緊瓶蓋。6.僅供眼部使用，不可注射或口服。7.本品含有防腐劑苯扎氯銨，配戴軟性隱形眼鏡時不可使用。8.使用本品后，可閉合眼瞼并使用手指壓合淚管2分鐘以減少全身吸收。9.短暫的視力模糊或其他視覺干擾會影響駕駛或操作機器。如果滴入后出現視力模糊，患者需等待至視力清楚才能駕駛或操作機器。10.應置于兒童觸及不到的地方。11.首次開封4周后丟棄。