雷貝拉唑鈉腸溶片

處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：雷貝拉唑鈉腸溶片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20031292

功能主治：本品適用于：1.活動性十二指腸潰瘍；2.良性活動性胃潰瘍；3.伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD)；4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個月的藥效尚未進(jìn)行評估。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	雷貝拉唑鈉腸溶片	復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(III)
主要成分	化學(xué)名稱：2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-α-吡啶基]甲基]亞磺酰基]-1H-苯并咪唑鈉。	本品為復(fù)方制劑，其組份為每袋含:聚乙二醇400064.000g、無水硫酸鈉5.700g、氯化鈉1.460g、氯化鉀0.750g、碳酸氫鈉1.680g。
生產(chǎn)企業(yè)	上海上藥信誼藥廠有限公司	Beaufour Ipsen Industrie
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20031292	注冊證號H20140560
說明
作用與功效	本品適用于：1.活動性十二指腸潰瘍；2.良性活動性胃潰瘍；3.伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD)；4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個月的藥效尚未進(jìn)行評估。	用于以下情況之前患者結(jié)腸準(zhǔn)備:內(nèi)窺鏡或放射檢查前。結(jié)腸手術(shù)前。
用法用量	本品不能咀嚼或壓碎服用，應(yīng)整片吞服。1.成年人/老年患者的用藥：A.活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者：20mg，1次/日，晨服。大多數(shù)活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能達(dá)痊愈。一些十二指腸潰瘍患者對晨服10mg片劑，1次/日的治療量即有反應(yīng)。大多數(shù)活動性良性胃潰瘍需在用藥六周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥六周才可達(dá)痊愈。B．侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD)患者：20mg(2片)，1次/日，療程為4～8周。C．胃-食管返流征的長期治療方案(GORD)的維持治療：療程為12個月，維持治療量為10mg(1片)或20mg(2片)，1次/日。一些患者對10mg(1片)/日的維持治療量即有反應(yīng)。D．幽門螺旋桿菌的根治性治療：與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。本品應(yīng)在早晨、餐前服用，盡管用藥時(shí)間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響，但此種給藥方式更有利于治療的進(jìn)行。2.肝腎功能不全患者的用藥：肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)。但在對有嚴(yán)重的肝功能不全患者用藥時(shí)，應(yīng)參見不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)。	只限成人。口服。將每袋內(nèi)容物溶于1升水中，攪拌直到粉末完全溶解。體重在15－20kg的劑量約為1升配制后溶液，即平均劑量為3－4升。該藥可以一次服用(檢查前一天晚上服4升)或分次服用(檢查前一天晚上服2升和檢查當(dāng)天早上服2升；通常建議在檢查前3－4小時(shí)最后一次服用完)。或遵醫(yī)囑。
副作用	1. 偶見(不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1-5％)：光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹；紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、嗜中性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少； ALT、AST、ALP、-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應(yīng)。 2. 罕見（不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1％）休克、心悸、心動過緩、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、失眠、困倦、握力低下、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。	剛服用時(shí)有報(bào)道惡心和嘔吐，一般繼續(xù)服用即消失。詳見說明書。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險(xiǎn)性的前提下方可使用。2.本品可能通過乳汁分泌，故避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時(shí)，則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。兒童用藥：目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料。老年用藥：本藥主要通過肝臟代謝，一般高齡者功能低下，會產(chǎn)生副作用，如發(fā)生嚴(yán)重副作用時(shí)，要暫停用藥。	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：動物研究沒有顯示致畸作用。因無動物致畸作用，不可能對人產(chǎn)生致畸作用。因?yàn)椋壳霸趯θ撕蛣游镞M(jìn)行的研究中發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致人致畸形成的物質(zhì)會使動物致畸。臨床上，目前還沒有足夠確切的資料來評定妊娠時(shí)服用該藥可能產(chǎn)生的畸形作用或胚胎毒性作用。哺乳期：沒有資料說明聚乙二醇4000進(jìn)入乳汁中，且聚乙二醇4000無明顯吸收，可以在哺乳期服用改藥品。兒童用藥：參見【禁忌】。老年用藥：沒有老年人使用本品的禁忌（參見【注意事項(xiàng)】）。
成分	本品適用于：1.活動性十二指腸潰瘍；2.良性活動性胃潰瘍；3.伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD)；4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個月的藥效尚未進(jìn)行評估。	用于以下情況之前患者結(jié)腸準(zhǔn)備:內(nèi)窺鏡或放射檢查前。結(jié)腸手術(shù)前。
藥理作用
注意事項(xiàng)	1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 長期使用可能導(dǎo)致骨折風(fēng)險(xiǎn)增加；4. 可能掩蓋胃癌癥狀，建議胃鏡檢查；5. 避免與某些藥物如華法林等相互作用。	1. 服用前需充分混合；2. 避免與熱飲料或含酒精飲料同服；3. 服用后多飲水；4. 孕婦和哺乳期婦女慎用；5. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用。