鹽酸貝尼地平片

苯磺酸氨氯地平片

本品活性成份為鹽酸貝尼地平。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

山東華素制藥有限公司

江蘇黃河藥業股份有限公司

國藥準字H20184010

國藥準字H20083618

原發性高血壓，心絞痛。

1．原發性高血壓。單獨用藥或與其它抗高血壓藥物合用。2．慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。單獨用藥或與其它抗心絞痛藥物合用。

原發性高血壓：以鹽酸貝尼地平計，成人用量通常為1日1次，1次2-4mg，早飯后口...

1．治療高血壓：初始劑量為1片(5mg)，每日一次，最大劑量為2片(10mg)，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次。此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。應根據患者個體反應調整劑量，一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密監測的情況下，可于較短時間內開始劑量調整。2．治療心絞痛：初始劑量為1~2片(5-10mg)，每日一次。老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數人的有效劑量為2片(10mg)/日。

對本藥獲得批準至1997年10月期間的使用情況進行了調查研究，總樣本量為4679例。其中發生副作用及臨床檢驗值異常的分別為219例(發生率為4.7％)、361例。主要副作用有心悸24例(0.5％)、顏面潮紅22例(0.5％)、頭痛20例(0.4％)等。 1．嚴重不良反應 肝功能損害、黃疸(頻度不明)：有時會出現伴有AST(GOT)、ALT (GPT)、Y-GTP上升等的肝功能損害及黃疸，故應注意觀察。若出現異常，應停藥并進行適當處置。 2．其他不良反應 有時會出現下述副作用，故應注意觀察。若出現異常，應減量或停藥并進行適當處置。若出現黑體字所述副作用時，應停藥。

1.臨床試驗的經驗：由于臨床試驗進行的條件存在很大差異，一種藥物在臨床試驗中觀察到的不良反應發生率無法與另一種藥物在臨床試驗中不良反應發生率進行直接比較，可能也不能反映臨床實踐中觀察到的發生率。苯磺酸氨氯地平的安全性在美國等國外的臨床研究中有了較為完整的數據，涉及患者超過11000名。詳見說明書。

原發性高血壓，心絞痛。

1．原發性高血壓。單獨用藥或與其它抗高血壓藥物合用。2．慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。單獨用藥或與其它抗心絞痛藥物合用。

1．慎重用藥(下述患者應慎重用藥)

1.低血壓：癥狀性低血壓可能發生，特別是在嚴重的主動脈狹窄患者中。因苯磺酸氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用苯磺酸氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。 2.心絞痛加重或心肌梗死：極少數患者，特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用苯磺酸氨氯地平治療或增加劑量時，可出現心絞痛惡化或發生急性心肌梗死。 3.肝功能受損病人的使用：因苯磺酸氨氯地平通過肝臟大量代謝，并且肝功能不全患者的血漿清除半衰期(trn)為56小時，因此苯磺酸氨氯地平用于重度肝功能不全患者時應緩慢增量。