布洛芬緩釋膠囊

雙氯芬酸鈉腸溶片

本品每粒含主要成份布洛芬0.3克。輔料為：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮。

　　本品主要成分為：雙氯芬酸。其化學名稱為：[鄰-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸。

中美天津史克制藥有限公司

河南中杰藥業有限公司

國藥準字H10900089

國藥準字H41020564

用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、偏頭痛、牙痛、痛經、關節痛、肌肉痛、神經痛，也用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

用于：①緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種關節炎的關節腫痛癥狀；②治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術后、創傷后、勞損后、痛經、牙痛、頭痛等；④對成人和兒童的發熱有解熱作用。

口服。成人，一次1片，一日2次（早晚各一次）。

　　(1)成人常用量：①關節炎，一日75～150mg，分3次服，療效滿意后可逐漸減量;②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小時1次。(2)小兒常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

1.對其他非甾休抗炎藥過敏者禁用。 2.孕婦及晡乳期婦女禁用。 3.對阿司匹林過敏的哮喘患者禁用。 4.嚴重肝腎功能不全者或嚴重心力衰竭者禁用。 5.正在服用其他含有布洛芬或其他非甾休抗炎藥，包括服用已知是特異性環氧化酶-2抑制劑藥物的患者禁用。除非醫生建議使用。 6.既往有與使用非甾體類抗炎藥治療相關的上消化道出血或穿孔史者禁用。 7.活動性或既往有消化性潰瘍史，胃腸道出血或穿孔的患者禁用。

　　對本品過敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態反應的患者禁用。

兒童注意事項： 兒童必須在成人監護下使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者由于肝、腎功能發生減退，易發生不良反應，應慎用或適當減量使 用。

兒童注意事項： 16歲以下的兒童不宜服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女不宜服用。 老人注意事項： 本品可能誘導或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。

用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、偏頭痛、牙痛、痛經、關節痛、肌肉痛、神經痛，也用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

用于：①緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種關節炎的關節腫痛癥狀；②治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術后、創傷后、勞損后、痛經、牙痛、頭痛等；④對成人和兒童的發熱有解熱作用。

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內逐漸釋放。每服用一次，可持續12小時止痛。

　　【藥理毒理】本品通過抑制環氧合酶從而減少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產物的生成而發揮解熱鎮痛及抗炎作用。在動物試驗和人的臨床實踐中都證實本品有解熱作用。急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為150mg/kg;小鼠經口LD50為390mg/kg。　　【藥代動力學】口服吸收快，完全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1～2小時達峰值，與食物同服時6小時達峰值，血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，在關節滑液中，服藥4小時，其水平高于當時血清水平并可維持12小時。大約50%在肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁，糞便排出1.2～2小時排泄完。長期應用無蓄積作用。

1.本品為對癥治療藥，自我用藥不宜長期或大量使用，用于止痛不得超過5天，用于解熱不得超過3天，如癥狀不緩解，請咨詢醫師或藥師。2.本品最好在餐中或餐后服用。3.對本品及其他解熱、鎮痛抗炎藥物過敏者禁用。過敏休質者慎用。4.第一次使用本品如出現皮疹、粘膜損傷或過敏癥狀，應停藥并咨詢醫師。5.必須整粒吞服，不得打開或溶解后服用。6.不得咀嚼或吮吸緩釋膠囊，因為這樣會破壞其緩釋作用。7.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品(如某些復方抗感冒藥)。8.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。9.腸胃病患者使用前請咨詢醫師或藥師。10.有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙(如血友病或其他出血性疾病)，以及未控制高血壓的患者、充血性心力衰竭患者、已確診的缺血性心臟病患者，外周動脈疾病和/或腦血管疾病患者。11.下列情況患者應在醫師指導下使用：近期進行過胃部手術、慢性腸炎或克隆氏病(Crohnrsquo;sdisease)、心功能不全、高血壓、如果已被告知有動脈狹窄(癥狀包括運動時小腿疼痛或小型中風)。12.有系統性紅斑狼瘡或混合性結締組織病，免疫系統疾病導致關節疼痛、皮膚改變和其他器官的病癥患者應慎用，因有增加無菌性腦膜炎的風險。在使用布洛芬治療的患者中發現極少的無菌性腦膜炎病例。盡管無菌性腦膜炎可能更易于發生在系統性紅斑狼瘡和相關結締組織疾病患者中，但已在并無基礎慢性疾病的患者中發現該病例報道。13.如出現胃腸道出血或潰瘍、肝、腎功能損害、尿液混濁或尿中帶血、背部疼痛、視力或聽力陣礙、血象異常、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應停藥并咨詢醫師。14.在有潰瘍史、特別是伴有出血或穿孔的患者以及老年患者中，增加非甾體抗炎藥的膽用劑量會增加胃腸道出血，潰瘍或穿孔的風險。15.與其他非甾體抗炎藥相同，長期服用布洛芬會導致乳頭壞死和其他腎病理變化。在那些腎前列腺素對維持腎灌注發揮代償作用的患者中，已觀察到腎毒性。在這些患者中，服用非甾體抗炎藥可能導致劑量依賴性的前列腺素合成量降低，并導致腎血流降低，從而加劇腎臟代償失調。在腎功能損傷患者、心力衰竭患者、肝功能障礙患者、服用利尿劑和血管緊張素轉化酶抑制劑的患者以及老年患者中，發生該反應的風險最高。通常在停止非甾體抗炎藥治療后恢復至治療前狀態。16.總體而言，小劑量布洛芬(每日le;1.2克)不會導致心肌梗塞風險增加。而在采用高劑量和延長治療時,應替惕這種風險增加的可能。17.本布洛芬膠囊制劑僅適用于成人。18.準備懷孕的婦女應慎用或在醫師指導下使用，因布洛芬屬于非甾體類抗炎藥，有可能削弱女性生育力，但停藥后具有可逆性。19.勿過量服藥，如服用過量或出現嚴置不良反應，應立即就醫。20.本品性狀發生改變時禁止使用。21.請將本品放在兒童不能接觸的地方。22.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

　　(1)有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應常規隨訪檢查肝腎功能。(2)本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。 　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。 　　【老年患者用藥】本品可能誘導或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。